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【ChiCTR2500111316】可视单腔气管导管联合封堵器在电视胸腔镜胸科手术中应用的有效性与安全性:一项前瞻性单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

可视单腔气管导管联合封堵器在电视胸腔镜胸科手术中应用的有效性与安全性:一项前瞻性单臂研究

试验专业题目

可视单腔气管导管联合封堵器在电视胸腔镜胸科手术中应用的有效性与安全性:一项前瞻性单臂研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性单臂研究,系统评估可视单腔气管导管联合封堵器在胸腔镜胸科手术中应用的有效性与安全性,重点考察其术后咽喉痛发生率、操作效率及肺隔离质量,为该技术的临床应用提供实证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胸腔镜手术患者; 2.年龄18-80岁; 3.需OLV >30分钟的择期手术; 4.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 5.签署知情同意书;;

排除标准

1. 困难气道史或预测困难插管:包括头颈部恶性肿瘤或放疗病史,已知的插管困难史、改良Mallampati Ⅲ~Ⅳ级、张口<3.5厘米或甲颏间距<6.5厘米等; 2. 病态肥胖患者[体重指数(body mass index, BMI)>35 kg/m^2]; 3. 术前影像显示声门下气道解剖异常; 4. FEV₁<50%的阻塞性通气功能障碍或 <75%限制性通气功能障碍的患者; 5. 既往同侧胸外科手术或胸膜固定术; 6. 肺部感染、支气管肿瘤、气管切开; 7. 术后需带气管导管返回ICU。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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