报告时间：2023-09-30
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Better Therapeutics Inc资讯动态
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Click Therapeutics 通过收购 Better Therapeutics， Inc. 的资产加速向肥胖和心脏代谢疾病的扩张。交易并购Click Therapeutics宣布收购Better Therapeutics的资产，以加速其在肥胖和心脑血管代谢疾病领域的发展。收购包括AspyreRx（BT-001），首个获FDA批准的2型糖尿病处方数字疗法，以及BT-004，近期获得FDA突破性设备指定用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。此外，还包括BT-002和BT-003，分别用于降低高血压患者的血压和降低高脂血症患者的LDL胆固醇。这一收购加强了Click在创新数字治疗方面的产品组合，推动了其在肥胖、糖尿病和心脑血管疾病领域的管线发展。Click Therapeutics首席商务官Rich DeNunzio表示，通过个性化治疗计划，数字疗法可以提供针对每个患者的神经行为治疗，以支持长期结果。点击疗法预计将加速肥胖治疗的发展，并产生一流的数字疗法，优化与GLP-1s等抗肥胖和糖尿病药物的联合治疗。Businesswire2024-05-22168肥胖 糖尿病 高脂血症
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Better Therapeutics宣布接受其AspyreRx关键试验180天结果的最新摘要，并参加第17届糖尿病先进技术和治疗国际会议（ATTD）研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其研发的处方数字疗法（PDTs）用于治疗心血管代谢疾病，在即将于2024年3月6日至9日在意大利佛罗伦萨举行的第17届国际糖尿病先进技术与治疗会议（ATTD）上，将展示其180天临床数据，并参与会议。该公司的研究成果进一步证实了AspyreRx作为治疗2型糖尿病（T2D）的安全和有效药物。在会议期间，Better Therapeutics还将举办一个行业研讨会，讨论T2D未满足的治疗需求，并展示AspyreRx的疗效数据。此外，该公司还将设立展览 booth，让与会者亲身体验AspyreRx并了解其临床效益。Businesswire2024-03-04299糖尿病
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Better Therapeutics 宣布新数据，强调同时使用 AspyreRx 和 GLP-1 受体激动剂治疗 2 型糖尿病研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其开发的处方数字疗法AspyreRx（原名BT-001）在治疗2型糖尿病（T2D）的关键试验中显示出显著的临床改善。该疗法与标准护理（包括GLP-1受体激动剂）联合使用，与未使用AspyreRx的患者相比，90天内HbA1c平均降低0.7%，这一结果超过了整个BT-001关键试验人群的0.4%。此外，使用AspyreRx的参与者还表现出更显著的HbA1c降低、体重减轻，并在180天时使用更少的药物。这些数据正在提交给同行评审发表。该试验是迄今为止最大的针对数字疗法在T2D患者中评估血糖反应的随机对照试验，结果显示AspyreRx在降低HbA1c方面优于标准护理组。此外，探索性数据还显示，与对照组相比，AspyreRx在降低药物和医疗保健利用方面取得了多项心血管代谢改善，支持了AspyreRx改善T2D患者整体健康的潜力，并可能减少与疾病进展相关的日益高昂的干预措施。Businesswire2023-09-293012 型糖尿病 BT-001
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海外new things | 数字疗法企业「Better Therapeutics」募资650万美元，开发糖尿病数字诊疗仪医药投融资总部位于旧金山的数字疗法公司Better Therapeutics以每股0.825美元的价格成功募集了近790万股普通股，募资所得约650万美元，用于支持公司旗舰产品BT-001在美国食品药品监督管理局（FDA）审批期间的资金需求。BT-001是一款针对2型糖尿病的数字诊疗仪，已于2022年9月向FDA提交创新申请。此次私募是公司战略规划的一部分，预计于2023年4月完成。Better Therapeutics正努力扩大资金渠道，此前已采取降低成本措施，包括裁员35%，以改善现金流。公司计划在2023年推出BT-001，并对其肝脏疗法申请FDA突破性方法认定。36氪2023-04-12372糖尿病 BT-001
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Better Therapeutics 完成脂肪肝的探索性试验并宣布积极的顶线结果研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其首个针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究取得积极结果。该研究评估了处方数字疗法（PDT）在减少肝脏脂肪和改善肝脏疾病生物标志物方面的可行性。研究纳入了22名患有NAFLD和NASH的患者，使用磁共振成像-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）扫描来监测肝脏脂肪的变化，并评估了一系列探索性肝脏生物标志物的变化。目前，这些疾病尚无FDA批准的治疗方法，影响约四分之一的美国人，每年直接医疗费用约为1000亿美元。研究结果表明，处方数字疗法在多个疾病生物标志物上显示出积极的信号，具有治疗NAFLD和NASH的潜力。该研究基于Better Therapeutics的CBT平台，旨在帮助患者通过CBT技术改变行为，从而改善这些疾病。Biospace2022-12-08104非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 脂肪肝
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Better Therapeutics 针对 2 型糖尿病的研究性 BT-001 处方数字疗法的关键试验取得积极结果发表在 Diabetes Care 上研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其针对2型糖尿病（T2D）的数字认知行为疗法（CBT）平台BT-001的关键试验90天阳性结果已发表在《糖尿病护理》期刊上。该研究是迄今为止规模最大的随机对照试验，旨在评估通过数字方式提供CBT对T2D患者血糖控制的影响。使用BT-001的患者平均A1c降低了0.4%，完成更多治疗模块的患者降幅更大。此外，该试验结果还支持了公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的BT-001新药分类请求，若获得批准，BT-001将成为首个针对T2D患者的处方数字CBT疗法。Businesswire2022-09-222152 型糖尿病 BT-001
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Better Therapeutics 完成 BT-001 治疗 2 型糖尿病的关键性试验，并在早些时候宣布主要终点阳性结果后宣布积极的次要终点结果研发注册政策Better Therapeutics公司宣布完成BT-001关键临床试验，该试验是一项针对2型糖尿病（T2D）的创新处方数字疗法。试验结果显示，BT-001在降低患者血糖水平方面具有显著效果，并有望改善患者整体健康状况。公司计划在2022年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请，如获批准，BT-001将成为首个针对T2D的处方数字疗法。该疗法基于营养认知行为疗法（nCBT），旨在帮助患者通过改变行为模式来治疗T2D的根本原因。临床试验结果显示，BT-001在治疗T2D患者方面具有潜力，有助于降低血糖控制不佳的患者对标准降糖药物的需求，并可能减少与疾病进展相关的昂贵T2D药物的使用。Businesswire2022-07-265262 型糖尿病 BT-001
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Better Therapeutics 宣布在临床心脏病学上发表 BT-001 的 2 型糖尿病关键试验的基本原理、设计和基线特征手稿，BT-001 是一种新型处方数字疗法研发注册政策Better Therapeutics公司宣布，其开发的针对2型糖尿病的营养认知行为疗法（nCBT）数字疗法BT-001的临床试验设计和方法已发表在《临床心脏病学》杂志上。该试验是一项首次进行的、针对2型糖尿病的处方数字疗法随机对照临床试验，预计将在2022年第三季度支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新的分类请求。今年3月，公司已宣布该试验的主要终点数据为阳性，并计划在今年第三季度发布次要数据。该研究旨在通过智能手机为2型糖尿病患者提供nCBT，以支持饮食改变、身体活动和药物依从性，从而降低A1c水平。该临床试验纳入了669名2型糖尿病患者，旨在招募代表性人群，包括女性、少数族裔和低收入社区的患者。该研究强调了数字疗法相对于面对面nCBT的关键潜在优势，包括其可扩展性、干预措施标准化和易于访问性。Businesswire2022-07-125622 型糖尿病 BT-001
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Better Therapeutics 宣布其正在进行的心脏代谢疾病数字治疗方法研究的关键里程碑和更新研发注册政策Better Therapeutics公司宣布其数字疗法平台在治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的研究取得重要进展，包括首次将nCBT作为潜在治疗手段的研究。同时，公司公布了其针对2型糖尿病的处方数字疗法BT-001的关键临床试验积极结果，以及与Mass General Brigham和Durham退伍军人管理局合作进行的真实世界证据研究。这些研究旨在评估nCBT平台在减少肝脏脂肪和改善肝脏疾病生物标志物方面的可行性，并验证BT-001在改善血糖控制方面的效果。Better Therapeutics致力于开发基于认知行为疗法的数字疗法，以解决心血管代谢疾病的核心原因，并通过其平台帮助患者改善与2型糖尿病、NAFLD、NASH、高血压、高脂血症等相关的关键指标。Businesswire2022-04-06226高血压 肝脏疾病 高脂血症
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Better Therapeutics 与科罗拉多预防中心临床研究合作，在真实世界证据研究中招募首例患者研发注册政策Better Therapeutics公司与科罗拉多预防中心临床研究合作，启动了一项针对2型糖尿病治疗药物BT-001的真实世界证据研究，旨在评估其长期有效性和对医疗保健利用的影响。该研究正在积极招募来自科罗拉多大学健康系统的2型糖尿病患者。科罗拉多预防中心临床研究负责人表示，他们期待通过这项研究了解BT-001如何影响患者的心血管代谢风险和医疗保健利用。Better Therapeutics首席医疗官表示，这项研究是公司的重要里程碑，将生成大量数据，证明BT-001在改善和维持血糖控制、降低医疗保健成本和药物费用方面的潜力。Businesswire2022-02-16358BT-001
Better Therapeutics Inc药物研发管线
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Better Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
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