报告时间：2024-09-30
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Oncternal Inc资讯动态
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今年已有20家明星Biotech倒下，谁会是下一个？公司动态2025年，就在国内Biotech还沉浸在大额BD频发、港股重新开闸的热闹之时，大洋彼岸的美国Biotech却在经历一场劫难。 近日，《Fierce Biotech》发布了一份年度特殊报告，记录了今年以来全球生物科技领域的“阵亡名单”—— 截至11月1日，2025年共有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒临破产，挣扎在生死边缘 。 而就在该报告发布一周后，Arena BioWorks也正式宣布关停，从而将今年倒下的Biotech数量刚好增加至20家。动脉网-最新2025-11-16298AXL CD22 IL-2R
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时讯美国细胞疗法公司Appia Bio因资金链断裂，于2025年8月25日宣布终止运营并清算。这家由诺贝尔奖得主参与创立、曾与Kite达成8.75亿美元合作协议的公司，累计融资7300万美元，但其核心CAR-iNKT疗法仍因缺钱无法推进临床，成为今年细胞治疗领域又一家倒下的创新企业。细胞基因治疗前沿2025-08-271408Gilead Sciences Inc 肝癌 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 -
时讯2025年7月1日，Oncternal Therapeutics以300万美元预付款加6500万美元里程碑付款的价格，将zilovertamab和ONCT-808项目出售给Ho'ola Therapeutics。交易完成后公司进入清算阶段，仅保留CEO负责后续事宜。此前该公司三大核心项目均已失败：zilovertamab因商业考量终止3期试验，ONCT-808因临床死亡案例停用，ONCT-534因疗效不足终止研发。2024年公司已裁员37%并退市，目前全球ROR1靶点研发由默沙东、基石药业、石药集团等企业领跑。细胞基因治疗前沿2025-07-031574Merck Sharp & Dohme Ltd 基石药业（苏州）有限公司 石药集团有限公司 -
失败的ROR1，有人来接盘了前沿研究2 025年7月 1日， Oncternal宣布，将其两个ROR1资产 zilovertamab和 ONCT-808出售给 Ho'ola Therapeutics，打包价为 300万美元预付款和潜在的高达 6500万美元的里程碑付款。 事实上， Onc ternal出售的两款 ROR1管线，都已经推进至临床开发阶段，是全球开发进度最快的ROR1靶向药物 之二。 无论是 ziloverta mab，还是 ONCT-808，都有 不足之处。佰傲谷BioValley2025-07-02240ROR1
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Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第六剂队列的入组并开始给药研发注册政策Oncternal Therapeutics完成第六个剂量队列的ONCT-534 Phase 1/2临床试验的入组，并开始给药。该试验针对经批准的雄激素受体抑制剂（ARPI）复发或难治性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。患者每天口服1200毫克ONCT-534，这是一种双重作用的雄激素受体抑制剂（DAARI）。研究安全委员会（SRC）在审查第五剂量水平（每日600毫克）的数据后决定提高剂量。预计第三季度将提供基于PSA水平的初步安全性和有效性更新。ONCT-534-101是一项多中心、单臂、开放标签的1/2期研究，旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Oncternal Therapeutics专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的癌症患者的创新肿瘤疗法。GlobeNewswire2024-07-15277AR Oncternal Therapeutics Inc
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Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第五剂队列的入组完成并开始给药研发注册政策Oncternal Therapeutics宣布完成第五个剂量队列的ONCT-534 Phase 1/2临床试验的入组并开始给药，该药物用于治疗对已批准的雄激素受体抑制剂（ARPI）耐药或复发的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。第五个队列的患者每天口服600mg的ONCT-534，这一剂量水平是在安全审查委员会（SRC）审查了300mg剂量水平的数据后决定的。预计将在2024年第三季度发布基于PSA水平的初步安全性和有效性更新，包括600mg剂量队列的数据。Oncternal Therapeutics首席医疗官Salim Yazji表示，他们鼓励快速入组剂量递增部分的Phase 1/2研究，药物耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。他们期待分享初步的安全性和有效性数据，包括更全面的临床和生物标志物结果以及更长时间的随访。该研究旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Oncternal Therapeutics专注于开发针对具有未满足医疗需求的癌症患者的创新肿瘤疗法，其产品包括ONCT-534和ONCT-808等。GlobeNewswire2024-05-31566恶性肿瘤 Oncternal Therapeutics Inc
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Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第四队列中首例患者给药研发注册政策Oncternal Therapeutics宣布，其针对晚期前列腺癌患者的ONCT-534 Phase 1/2临床试验中，第四剂量组的首位患者已开始接受治疗。该药物为每日口服300毫克的DAARI（双重作用雄激素受体抑制剂），此剂量水平是基于对前三个剂量水平数据的审查后由安全审查委员会决定的。公司对药物在临床试验中的耐受性和初步抗肿瘤活性表示乐观，并期待在季度末公布初步疗效和安全性数据。该研究旨在评估ONCT-534在复发性或对批准的ARPIs（雄激素受体通路抑制剂）耐药的mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）患者中的安全性和耐受性。GlobeNewswire2024-04-18400AR 去势抵抗性前列腺癌 Oncternal Therapeutics Inc
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Oncternal Therapeutics 在 EHA2022 大会上展示了其与卡罗林斯卡医学院合作的抗 ROR1 细胞治疗合作的新临床前数据研发注册政策Oncternal Therapeutics宣布，其ROR1靶向细胞疗法的前期临床数据将在欧洲血液学协会（EHA）2022混合大会上进行展示。瑞典斯德哥尔摩卡罗琳医学院的研究人员评估了表达Oncternal的ROR1 CAR的T细胞和自然杀伤细胞。ROR1 CAR-T细胞在套细胞淋巴瘤小鼠模型中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性。Oncternal的总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，基于ROR1在多种肿瘤中的广泛表达及其在癌症生物学中的重要性，以及zilovertamab在临床研究中的安全性和有效性，他们相信使用基于zilovertamab的CAR细胞疗法靶向ROR1可能为患有未满足医疗需求的病人提供一种潜在有效的治疗方案。Oncternal正在与卡罗琳医学院的Evren Alici教授团队合作，评估使用T细胞和自然杀伤细胞的ROR1细胞疗法，从而可能为现成细胞疗法项目奠定基础。GlobeNewswire2022-06-11379套细胞淋巴瘤 ROR1 Oncternal Therapeutics Inc
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Oncternal 提供业务更新并公布 2021 年第三季度财务业绩医投速递Oncternal Therapeutics在第三季度推进了多种癌症治疗药物的研发，包括与FDA就zilovertamab（原名cirmtuzumab）的注册途径进行交流，将ONCT-808确定为针对ROR1表达肿瘤的自体CAR-T疗法的主要候选药物，并与Celularity Inc.合作评估针对ROR1的胎盘来源细胞疗法。公司还加入了Karolinska Institutets NextGenNK竞争力中心，以开发下一代基于NK细胞的癌症免疫疗法，并成立了一个细胞疗法科学咨询委员会以支持ROR1细胞疗法管道的进步。此外，ONCT-534（原名GTx-534）被指定为临床前双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI）项目的主要候选药物，该药物有望成为治疗耐药性前列腺癌的新一代治疗选择。公司还公布了第三季度的财务结果，并计划在2022年1月25日举办研发日活动，提供其产品候选管道和关键开发优先事项的全面更新。MarketScreener2021-11-04531ROR1 Celularity Inc Oncternal Therapeutics Inc
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Oncternal Therapeutics 加入卡罗林斯卡医学院的 NextGenNK 能力中心，开发下一代基于 NK 细胞的癌症免疫疗法交易并购Oncternal Therapeutics宣布加入卡罗琳斯卡学院的NextGenNK竞争力中心，成为其下一代NK细胞癌症免疫疗法的合作伙伴。Oncternal总裁兼首席执行官詹姆斯·布雷特迈耶表示，期待与享有盛誉的卡罗琳斯卡学院加强合作，与其他行业和学术伙伴共同开发下一代细胞疗法。卡罗琳斯卡学院竞争力中心总监汉斯-古斯塔夫·吕德格伦表示，ROR1是一个在多种癌症中高度表达的激动人心的靶点，期待与Oncternal合作开发新型细胞药物，满足全球癌症患者的未满足需求。Oncternal Therapeutics是一家专注于开发新型癌症疗法的临床阶段生物制药公司，其临床管线包括针对ROR1的Cirmtuzumab抗体、CAR-T疗法以及TK216等。卡罗琳斯卡学院是世界领先的医学大学之一，其愿景是推进生命知识，致力于所有人的健康。NextGenNK是一个专注于开发下一代NK细胞癌症免疫疗法的竞争力中心，由卡罗琳斯卡学院协调，与卡罗琳斯卡大学医院和国内外知名工业伙伴合作。GlobeNewswire2021-11-03296恶性肿瘤 ROR1 Oncternal Therapeutics Inc
Oncternal Inc药物研发管线
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Oncternal Inc研究报告
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上海医药（601607）：首次覆盖报告：工商业一体化龙头，创新改革焕发生机东方证券25页2103 -
上海医药首次覆盖报告：工商业一体化龙头，创新改革焕发生机东方证券25页1098
Oncternal Inc-数据概览
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