研发动态丨士泽生物与华山医院完成 iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病I/II期临床首例给药

1、目前年龄小于70岁，起病时小于50岁（有病历凭证）

2、目前有药效接不上（每天至少有一定时长的关期）

3、病程5年以上

注意！符合以下任一条标准的对象将排除于本研究：

1. 非原发性帕金森病患者（继发性原因包括，如血管性、中毒、药物、代谢性、感染性等导致的帕金森综合征或遗传变性性帕金森综合征[如亨廷顿病、肝豆状核变性]，或进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等帕金森叠加综合征）

2. 处于帕金森病晚期，并正在经历严重的、致残的剂峰异动症或双相异动症和/或症状不可预测或大幅波动； 
 3. 严重的精神症状或痴呆；
 4. 有恶性肿瘤史，有癫痫发病史或预防性应用抗癫痫药，有慢性阻塞性肺病、严重心脑血管疾病、传染病，凝血/肝功异常等；
 5. 对MRI和PET检查有禁忌症；
 6. 既往接受过细胞治疗或手术治疗帕金森病。

     士泽生物由创始人李翔博士于2021年全职归国创立。士泽生物专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）：士泽生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，包括用于治疗：
—— 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病（中美注册临床I期；牵头中心：国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院，北京协和医院等为联合中心）；
—— 早发性帕金森病（中国注册临床I/II期；牵头中心：国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院，苏大附二医院等为联合中心），获国家脑科技计划重大专项支持；
—— 重大神经系统疾病脊髓损伤（全球首款新药；中美注册临床I期；牵头中心：中山大学附属第三医院，大连医科大学附属第一医院等为联合中心）；
—— 肌萎缩侧索硬化症/渐冻症（全球首款新药及全球孤儿药；中国注册临床I/II期及美国注册临床I期；牵头中心：北京大学第三医院），为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物为江苏省双创团队领军企业，姑苏重大创新团队企业、姑苏创新创业领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等；连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业；连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖）等；获我国《科技日报》《新华日报》《光明日报》《科创板日报》等多次报道。

士泽生物2021-25连续五年完成多轮数亿元纯市场化融资：由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本等多家顶级风险投资机构领投及多轮持续投资。