智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验

智飞智讯

2024/08/20

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肿瘤免疫系统疾病心血管疾病肺炎球菌感染赛立奇单抗

8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南顺利召开。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申，智飞生物董事长、总裁蒋仁生等人出席会议。

26价肺炎球菌结合疫苗是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品，也是智飞生物聚焦前沿技术、增强源头创新的成果。

创新突破：为预防肺炎链球菌感染提供更广泛保护

肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球重要的公共卫生问题之一，严重威胁婴幼儿和老年人的生命健康。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，采用肺炎疫苗预防该疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切，WHO也将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。

肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗涵盖了26个血清型别，覆盖范围更大，可以提供更广泛的疾病防护。该产品顺利上市后预计会极大地降低婴幼儿与老年人群中侵袭性肺炎球菌疾病的发病风险，为预防疾病、保障公众健康、减轻医疗负担提供有力支撑，是创新性疫苗研究领域的一项重要突破。

若该项目进展顺利，将与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，以及现处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步巩固和提升智飞生物在肺炎疫苗市场的竞争力。

矩阵强化：市场竞争力进一步巩固提升

智飞生物始终坚持“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的创新策略，依托三大研发生产基地、一个创新孵化中心及多个研发中心，已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径。与此同时，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵，包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵等。

除肺炎疫苗矩阵外，公司在其他产品矩阵管线内同样布局了多个重磅产品，产品研发和创新步伐不断加快，研发进展实现突破，核心竞争力持续强化，竞争优势显著突出。截至目前，智飞生物已公告在研项目31项，多款重磅产品研发进入临床中后期，预计1—3年内自主产品上市数量将明显增加。

近期，公司四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，目前正处于技术审评阶段。四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，是同价次进展最快的产品。此外，加上15价肺炎结合疫苗、组份百白破疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗，公司共有6个产品正在进行Ⅲ期临床试验。这些产品的上市，将进一步丰富智飞生物的产品管线，为未来的发展提供新的增长点和澎湃强劲的动能。

赛道拓展：业务版图全面升级

智飞生物以“防未病治已病，守护人类健康”为使命，除预防领域外，还积极布局“治已病”领域，与实控人蒋仁生共同投资成立重庆智睿投资有限公司，在重庆巴南打造了重庆智睿生物医药产业园，作为智飞生物“预防+治疗”一体化体系建设的重要布局，主要面向生物医药大健康领域，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。

目前，智睿投资已孵化十余家科创型企业，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管疾病等方向，在研创新项目50余项，其中赛立奇单抗有望在今年上市。在未来10年内，预计将有10—20个产品上市。公司将持续推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方式，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，拓宽公司业务版图，增强公司综合竞争优势。

未来，智飞生物将继续秉持“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨，积极践行“防未病治已病，守护人类健康”的使命，持续发力技术创新，专一、专注、专业地聚焦创新研发，充分考虑民众健康需求，为民众带来更多优质、安全、可靠的创新产品。