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SHC Portfolio | 3个月CR率超80%！亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效

上海生物医药基金

2024/09/18

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PD-1 肿瘤膀胱癌 IL-12 上海宝济药业股份有限公司

上海生物医药基金投资企业亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。

本文来源于：【亦诺微医药】微信公众号

此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究，旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者（无论是否存在原位癌（CIS）），以加速临床推进，覆盖更广泛患者群体，面向更大的未来市场。治疗通过膀胱灌注方式，在三个剂量水平下进行给药，每周一次诱导治疗持续12周，随后每两周一次维持治疗至一年。

根据ESMO壁报展示（截至2024年6月27日），14个可评估患者在所有剂量水平下的3个月完全缓解（CR）率为71.4%（10/14）。在高剂量2×10⁹ PFU（预期RP2D剂量）下CR率达到87.5%（7/8）。此外，研究显示出良好的安全性，未发生剂量限制性毒性（DLTs），也未达到最大耐受剂量（MTD）。同时，MVR-T3011的临床操作简便，无需膀胱预冲洗，减少了患者不适，灌注过程既快速又高效。

截至9月15日，最新数据显示，20名患者接受了MVR-T3011治疗，在RP2D 剂量水平下，3个月CR率继续保持在理想的81.8%（9/11）。在9名达到6个月评估的患者中，有8名维持了CR，且其中4名达到9个月评估的患者全部处于CR状态。亦诺微医药将继续收集更多数据以支持更深入的分析。

亦诺微医药董事长兼CEO周国瑛博士表示：“膀胱癌治疗面临着巨大的未满足临床需求。这项I期研究的初步安全性和疗效数据给予了我们极大的信心，3个月CR率超80%，并看到了6个月和9个月的持久应答效果。基于这些令人鼓舞的早期数据，我们将继续加速MVR-T3011在BCG失败NMIBC患者中的临床开发，并探索其他级别的膀胱癌中的潜力，以期早日为患者提供一种创新、有效且耐受性良好的治疗方案。”

关于MVR-T3011

MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果，并可支持瘤内，静脉，腔内等多种给药途径。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。

关于亦诺微医药

亦诺微医药是一家专注于研发合成生物载体递送平台的技术型公司。公司建设了集完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺为一体的 OVPENS^®（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台，并在此基础上发展出溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等三大子平台，用于支持Best in Class的单药管线与联合用药的早期研发，临床研究及商业化合作进程，满足肿瘤与非肿瘤领域的临床需求。