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蓝纳成获核药生产许可，氟 [18F] 思睿肽注射液两项 Ⅲ 期临床完成

医麦创新药医麦创新药
2025/12/05
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457
前列腺癌 PSMA 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司

此前，氟 思睿肽注射液已完成两项 Ⅲ 期确证性临床，待公司整理临床资料后，即将递交新药上市申请。 该注射液为靶向 PSMA 的放射性 PET 诊断药物，适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶成像，两项研究分别验证其在根治术患者盆腔淋巴结转移灶检测及生化复发患者诊断中的效能。 作为蓝纳成核心诊断管线，氟 思睿肽注射液与肺癌诊断药物氟 阿法肽注射液形成双轮驱动，同时公司前列腺癌治疗管线 177Lu-LNC1011 （靶向 PSMA） 已进入 Ⅱ 期临床，有望构建「诊断-治疗」一体化核药解决方案。

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