
一、新药快讯
1 、癌症治疗疫苗Vigil治疗卵巢癌,中位总生存期提升3倍,一小半患者生存期超7年!
美国Gradalis公司公布个体化癌症疫苗Vigil(Gemogenovatucel-T)IIb期临床研究结果,该疫苗作为IIIb-IV期上皮性卵巢癌患者术后维持治疗方案,在特定生物标志物人群(高克隆肿瘤突变负荷/同源重组功能完整)中展现突破性疗效:治疗组中位总生存期达68个月,较安慰剂组(19个月)提升3倍以上,7年总生存率提升至45%(对照组8%);该疫苗的安全性良好,无3级以上治疗相关不良事件。该疫苗采用患者自身肿瘤细胞制备,通过增强T细胞免疫应答精准靶向癌细胞,目前已获FDA再生医学先进疗法资格,计划开展III期临床验证。
2、靶向FGFR2融合基因突变的他舒替尼申报上市,用于治疗胆管癌!
2026年2月10日,中国药企从国外引进的FGFR靶向药他舒替尼片上市申请获CDE受理,用于既往化疗失败、携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药为选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂,其获批基于一项Ⅱ期临床研究数据:经治胆道癌患者客观缓解率达30.2%,超越预设疗效阈值。他舒替尼已于2024年9月在日本获批,若在国内上市,该药有望成为继佩米替尼后国内第二款胆道癌FGFR靶向药,为存在FGFR2异常的难治性胆道癌患者提供新的治疗选择。
3、新型B7-H3靶向三特异性NK细胞衔接器获批开展7种转移性癌临床研究!
靶向B7-H3的三特异性NK细胞衔接器GTB-5550获美国FDA批准开展临床研究,用于治疗表达B7-H3抗原的实体肿瘤。该分子由三部分通过柔性接头连接:①靶向NK细胞CD16激活受体的纳米体臂;②野生型IL-15连接臂(促进NK细胞增殖、活化与存活);③靶向肿瘤B7-H3抗原的纳米体臂,可精准引导NK细胞至肿瘤部位。计划1期试验分两部分:1a期剂量递增(评估6个剂量水平确定最大耐受剂量),1b期剂量扩展(在7种转移性癌症队列——去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌中开展临床研究),为实体瘤提供新型NK细胞免疫疗法探索方向。
二、抗癌前沿
1、抗癌运动排行榜推荐的抗阻运动,调控肿瘤微环境、改善疾病症状和负面情绪!
2025年《乳腺癌研究和治疗》刊载研究显示,单次抗阻运动或高强度间歇训练即可激活抗癌肌动蛋白,32名乳腺癌患者运动后血清中Decorin、IL-6、SPARC、OSM等因子水平提升9%到47%,抗阻运动组体外抑制癌细胞生长20%到21%;该机制通过干扰肿瘤微环境、诱导细胞凋亡及抑制转移实现。抗阻运动(如蹲起、哑铃训练)无需专业场地,可个体化结合有氧运动,作为低成本辅助手段增强抗癌疗效,改善心脏功能、血压血脂及睡眠质量,推荐患者根据体能状况循序渐进开展。
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