2025年10月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准我国自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）——注射用博度曲妥珠单抗（A166）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型约占所有乳腺癌的20%-30% 1 。 该亚型具有侵袭性强、易发生远处转移的生物学特征。
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