外泌体卵巢癌体外诊断方法进入《中国妇科肿瘤临床实践指南》

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2024/08/23

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恶性肿瘤卵巢癌中华医学会

8月22日，中华医学会妇科肿瘤学分会《中国妇科肿瘤临床实践指南》发布更新版，全球首个外泌体卵巢癌体外诊断方法正式进入该指南。

该项技术的背后是思路迪诊断历时8年自主研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒泌思优。作为全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，在申请上市之初，国家药监局认为该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，给予了优先审评。泌思优在获批并正式投产后，如今又进入了国内权威指南。

据介绍，本次发布的指南结合了最新的临床研究成果，在卵巢癌的诊疗路径中，新增OCS （卵巢癌评分）作为卵巢癌诊断、评估的辅助检查技术方法。

2024年国家癌症中心数据显示，我国卵巢癌新发病例数为6.11万，死亡病例数为3.26万，致死率居妇科肿瘤第一，且发病率呈逐年上升趋势。专家认为，卵巢癌的延迟诊断通常归因于肿瘤的起始隐匿性和缺乏有效的早期检测方法。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员孔北华教授介绍，新指南的一个突破，是将基于外泌体技术的卵巢癌诊断方法纳入其中。外泌体技术是一种新兴的生物医学技术，通过检测肿瘤细胞释放的外泌体中的特定标志物，为癌症的早期诊断提供了新的可能性。这一新的检测方法比单一的传统用于卵巢癌诊断的血清学标志物具备更高的敏感性和特异性，其临床诊断效果备受期待。

文章来源：人民日报客户端