《广东科技》对话先康达创始人谢海涛：政策赋能+自主创新！书写CGT赛道“双倍增”答卷

谢海涛：先康达2019年创立，到今年刚满6年时间。2024年，集团营收近亿元。为什么在5年多时间里我们能取得这样的发展成效，我觉得原因是多样的，但作为一家高新技术企业，技术创新和拼搏奋斗是我们快速崛起的两大关键要素。先康达创立之初，我们就高度重视技术的打磨，把研发高新技术作为企业发展的重要目标，所以我们在科研团队建设上可以说是不遗余力。目前，公司拥有研发技术人员过百人，其中博士11人、硕士37人，博硕士占比超过40%。就在今年，我们还获批设立了广东省博士工作站。拼搏奋斗是初创公司实现发展目标最有力的支撑。在先康达，我们团队每个人都有拼的精神。加班加点在先康达是常事，但不是强迫的。因为我们非常清楚，只有与时间赛跑，在同等的时间里多干一些，才能获得更多的业绩。通过努力，我们现在累计拥有发明专利、实用新型专利、国际专利（PCT）已达190多项。

谢海涛：生物医药企业要实现产业化，市场布局是第一步。我们聚焦“精准医疗”这一核心，构建起细胞存储、药物研发、再生医学、细胞衍生品、细胞质量检测、CDMO（合同研发）服务等产业集群，业务涵盖细胞产业链的上中下游，实现了全产业链闭环，当前，中游技术环节是先康达的强项。另外，我们制定了“1+4+30”商业发展格局，即1个总部负责整体战略和研发指导，4个骨干公司负责肿瘤免疫治疗、再生医学、细胞存储、基因治疗四大方向，30家子公司或运营中心在全国中心城市设点，建立起四小时渠道服务网络，推动相关产品/技术的商业化应用。

谢海涛：围绕CAR-T技术（实体瘤方向）的开发，我们目前已建立了3个具有自主知识产权的技术平台：Trans-CAR^®、Boost-CAR^®、R-Star，并在多家三甲医院开展了针对CLDN18.2、Nectin-4等靶点的实体瘤CAR-T临床试验，相关数据初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。针对三阴性乳腺癌的CAR-T药物CT341，正在推进中美双报IND（新药临床试验申请），预计2026年底获批。在NK细胞方面，PANK是我们自主开发的一款纯因子法培养的同种异体外周血NK细胞制剂，已获得美国FDA孤儿药资格认定，凭借“即用型”设计、强效肿瘤杀伤及高安全性优势，未来将为肝癌患者提供创新的治疗选择。

谢海涛：作为初创型科技企业，我们起步阶段就非常重视与高校院所的合作。2020年，我与母校山东聊城大学签署了技术开发合同，共同开展“利用crispr-Cas9 技术进行T细胞的多基因编辑的技术开发”的项目研究；2021年，与哈工大建立细胞药物研发联合实验室，致力于干细胞、免疫细胞等细胞治疗药物的研发。在与省内高校合作方面，我们与广东医科大学签订了研究生联合培养协议，与华南理工大学共建了教学实践基地。在临床前研究和临床研究上，我们与省内外近30家三甲医院建立了合作关系，如：深圳肿瘤医院、山东第一医科大学附属省立医院、广西医科大学第一附属医院、天津市人民医院、安阳市肿瘤医院等。为了提升我们团队的科研能力及水平，我们还聘请了安徽省肿瘤医院院长袁双虎教授、安阳市肿瘤医院李保中院长等专家作为医学顾问，聘请华中科技大学同济医学院免疫学系沈关心教授担任公司科学顾问。

谢海涛：企业在创新发展的过程中会遇到各种各样的挑战和难题，我分享两点个人的体会。一是我认为要想在市场竞争中胜出，企业必须“两条腿走路”，既要有强大的研发实力，还要有“造血”能力。对于高科技生物企业来说，在投资遇冷、融资很难的当下，只有那些技术产品领先、市场造血能力强的企业才能得到资本的青睐。我们先康达从创业之初就坚持“两条腿走路”，高度重视自我“造血”能力建设，这也是我们实现逆势增长，在业内站稳脚跟的关键所在。

其次，我认为全产业链布局的企业更容易获得成功。单点突破是早些年初创企业胜出的杀手锏。随着各行各业面临产能过剩，单点突破的企业要想制胜越来越难，所以我们先康达从一开始就采取了全产业链布局战略，专业方向从肿瘤免疫治疗到自身免疫性疾病、退行性疾病、神经系统疾病等，业务范围更是覆盖了国内十几个省份以及国外多个国家。同时，我们也非常注重团队管理能力的培养和提升，这是实现全产业链战略顺利推进的根本保证。

谢海涛：我们公司在创新发展过程中，主要受益的政策是松山湖生物医药发展产业资金。在研发投入、租金补贴以及实验室CNAS的资金支持上对公司帮助很大；此外，公司享受的研发加计扣除减免的税收，也让我们能够将更多的资金投入到科研中。另外，先康达入选东莞市“倍增企业”名单，这个政策是东莞松山湖高新区按照“选好选优、培优培强”的原则，遴选优质企业入试点培育企业库，通过加大在企业科技研发、金融支撑、人才支撑、数字化转型、市场开拓等重要环节的政策扶持力度，推动试点培育企业实现规模和效益双重倍增，我们希望在这些政策的帮扶下实现高质量发展，快速成长为中国细胞治疗领域的领军企业。

谢海涛：未来，希望政府相关部门在人才支持以及研发创新方面出台更多资金和资源支持方面的政策，包括临床资源支持、资金支持以及资质支持，如东莞市细胞库等资质开放申请等。