

本期聚焦
景昱医疗科技(苏州)股份有限公司



企业简介
景昱医疗成立于2011年,专注于植入式脑深部神经刺激(DBS)系统研发与产业化,围绕脑机接口神经调控技术构建了覆盖核心器件、系统集成与临床应用的完整技术体系,是国家级专精特新重点“小巨人”企业。公司以多神经环路调控为核心技术路径,在运动障碍与精神疾病领域形成多产品布局,持续推动高端医疗装备的国产替代与原始创新。
人类成瘾是一个极其复杂且影响深远的全球性挑战,在生理、心理和社会层面都呈现出多维度的“困境”。 世界卫生组织(WHO)指出:“成瘾并非道德缺陷,而是一种需要科学干预的慢性疾病。”
景昱医疗自2014年启动临床研究,基于脑机接口神经调控技术,系统解析成瘾相关神经环路,创新提出“伏隔核—内囊前肢”双靶点协同调控策略,实现对多神经环路的联合干预,从单点刺激向网络调控升级。
围绕该技术路径,公司完成从理论研究、工程实现到临床验证的系统迭代,并在2017、2022年先后获得中国国家药监局创新医疗器械特别审查认定和美国FDA Breakthrough Device认定,体现了该脑机接口技术在全球范围内的前沿性与临床潜力。
2025年12月,公司自主研发的双靶点植入式脑深部神经刺激系统正式获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为全球首个获批用于药物成瘾治疗的脑机接口神经调控产品,实现了从“长期缺乏有效治疗手段”到“针对人类顽固性成瘾疾病形成有效干预能力”的历史性突破。


1181植入式脑深部神经刺激器

在多神经环路神经调控背景下,脑机接口技术的临床应用不再是单一设备问题,而是系统性治疗体系问题。
景昱医疗联合苏州广济医院、苏州大学附属第四医院等临床机构,围绕双靶点脑机接口神经调控技术,构建“筛查评估—精准植入—个体化参数调控—长期随访”的一体化治疗路径,实现对成瘾患者多神经环路功能的持续调节。
通过产学研医协同,公司推动脑机接口技术从“设备级创新”向“体系级解决方案”升级,逐步形成具有可复制性的成瘾治疗“苏州方案”。该路径不仅提升了治疗规范性与可及性,也为精神疾病领域多神经环路调控提供了标准化实践基础。
脑机接口作为典型的交叉前沿技术,正在成为培育“新质生产力”的关键方向之一,其核心在于通过神经环路层面的精准调控,重塑医疗健康产业的技术范式。
景昱医疗以多神经环路神经调控与双靶点脑机接口技术为核心,打通“基础研究—工程实现—临床验证—注册审批—产业化应用”全链条,推动侵入式脑机接口从科研探索走向规模化应用,形成高端医疗装备领域新的增长引擎。
从2014年临床研究起步,分别在2017、2022年实现中美双重突破性认定,再到2025年取得全球首个注册证,景昱医疗完成了脑机接口神经调控技术从理论构想到临床落地的完整闭环,走出了一条典型的“0到1”创新路径。
这一实践表明,中国企业正在脑机接口这一战略性前沿领域,逐步形成自主可控的技术体系与产业能力,并有望将多神经环路神经调控这一原创技术路径打造为面向全球的“中国名片”。

来源:人工智能发展处
审核:综合规划与法规处

点赞、分享、在看
↓↓↓
























川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论