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医药数据查询

  • 生物材料开发商Regentis Biomaterials宣布完成首次公开募股
    医药投融资
    2025年12月5日,生物材料开发商Regentis Biomaterials宣布完成首次公开募股,以每股8.00美元的公开发行价售出1,250,000股普通股,扣除承销折扣及公司应付发行费用前的总募集资金为1000万美元。此外,公司授予承销商45天期选择权,可额外购买最多187,500股普通股(用于应对可能的超额认购)。普通股已于2025年12月4日在纽约证券交易所美国有限责任公司(NYSE American LLC)开始交易,股票代码为“RGNT”。
    2025-12-05
    Regentis Biomaterial
  • Restart Life Sciences Corp.完成首轮融资,用于健康食品试验和潜在收购
    医投速递
    加拿大生命科学公司Restart Life Sciences Corp.(CSE: HEAL)宣布,根据其2025年11月12日的新闻稿,公司已完成首轮融资,总融资金额为50万加元。本轮融资金额通过发行500万股单位(每股价格为0.10加元)筹集,每单位包含一股普通股和一股可转让的普通股购买权证。此外,公司还向符合条件的介绍者支付了总计1.68万加元的现金寻价费,并发行了6万股不可转让的寻价权证。Restart Life Sciences Corp.计划将融资金额用于健康食品试验、潜在收购和一般营运资金。所有根据此轮融资发行的证券均受限于为期四个月零一天的持有期,直至2026年4月6日到期。公司详情可访问其官方网站www.restartlife.co。
    Biospace
    2025-12-05
  • Renaissance BioScience Corp.获得墨西哥专利,RNA技术助力生物农药发展
    医投速递
    加拿大温哥华,2025年12月4日——全球生物工程酵母领域的领导者Renaissance BioScience Corp.宣布,其创新的基于酵母的平台技术获得墨西哥专利授权。这是继中国和澳大利亚之后,该公司RNA技术的第三个专利,还有更多司法管辖区正在申请中。这项新专利扩展了Renaissance在多个终端市场发行的待发行专利组合。该公司的最先进商业应用是RNAi基于的生物农药产品系列,提供精确、有针对性的害虫控制。与广谱化学农药相比,这些产品具有强大的环境安全性,同时在规模生产中保持有竞争力的成本。此外,该技术能够顺利融入现有的农业实践和设备中。Renaissance的首席科学官兼首席执行官办公室的John Husnik博士对新专利表示:“墨西哥专利办公室的这项专利确认了我们的基于酵母的RNA技术在生产、保护和递送下一代RNA生物活性分子方面的创新性和重要性。除了生物农药外,这个平台在众多价值数十亿美元的商业市场中提供了令人兴奋的机会。”
    Biospace
    2025-12-05
    Renaissance Bioscien
  • 加拿大医疗科技公司TempraMed与荷兰Salomo Executive达成分销合作
    交易并购
    加拿大医疗科技公司TempraMed与荷兰Salomo Executive签署了分销合作协议,标志着TempraMed在西方欧洲市场的战略扩张。Salomo Executive在荷兰、比利时和卢森堡等地的医疗供应链和商业领域拥有强大的网络。通过此次合作,TempraMed的VIVI产品系列将更广泛地进入实体药店、医疗分销商和专注于医疗的零售渠道。TempraMed的产品旨在为胰岛素和其他注射药物提供可靠的温度控制存储,以应对糖尿病等慢性疾病的增长需求。
    Biospace
    2025-12-05
    Merck & Co Inc
  • 阿尔茨海默病tau蛋白治疗进展与挑战
    研发注册政策
    近期,阿尔茨海默病tau蛋白治疗领域遭遇了一系列挫折。强生公司的posdinemab在中期临床试验中失败,紧随其后的是UCB的bepranemab和礼来公司的LY3372689。尽管如此,Eisai公司的首席临床官Lynn Kramer对自家公司的tau蛋白治疗资产充满信心,并指出正确的tau蛋白靶点是治疗的关键。Eisai正在开发的etalanetug针对tau微管结合区域(MTBR)的R2-R4区域,在一项Ib/II期临床试验中显示出减少tau蛋白病理标志物MTBR-tau243的潜力。其他公司如Bristol Myers Squibb和Merck也在继续其tau蛋白治疗研究。同时,阿尔茨海默病治疗领域也在探索其他策略,如针对炎症的治疗。尽管近期有临床失望,但专家们认为,随着研究的深入,tau蛋白治疗和其他新策略有望为阿尔茨海默病治疗带来突破。
    Biospace
    2025-12-05
    Biogen Inc University College L Alzheimer's Drug Dis Coya Therapeutics In Therini Bio Inc
  • Praxis公司宣布EMBOLD研究积极结果,计划与FDA讨论relutrigine的NDA申请
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines公司宣布,根据数据监测委员会的建议,其EMBOLD研究的注册队列因疗效而提前终止。该研究评估了relutrigine治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病(DEEs)患者的效果。relutrigine是一种针对神经元兴奋-抑制失衡的中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。公司总裁兼首席执行官Marcio Souza表示,这项进展是向为这些儿童及其家庭提供首个针对这些疾病的治疗迈进的重要里程碑。美国癫痫学会年会将于2025年12月6日分享这些结果。美国食品和药物管理局(FDA)已确认将在未来几周内召开会议,审查数据并讨论下一步行动。Praxis将在会议后决定relutrigine新药申请(NDA)的提交时间。
    Biospace
    2025-12-05
    Praxis Precision Med
  • ORIC Pharmaceuticals公布EGFR PACC突变NSCLC患者治疗数据,初步结果显示80%的总缓解率和100%的颅内缓解率
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布,在2025年ESMO亚洲大会上,其研发的EGFR抑制剂enozertinib(ORIC-114)在1b期临床试验中表现出显著疗效。该药物针对EGFR PACC突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,初步结果显示80%的总缓解率和100%的颅内缓解率。此外,enozertinib的安全性良好,未观察到显著的脱靶毒性,且停药率低。目前,enozertinib正在1b期临床试验中,剂量为每日80mg,预计2026年中更新数据,并可能启动3期临床试验。
    Biospace
    2025-12-05
    ORIC Pharmaceuticals
  • TransThera公布胆管癌临床试验结果,tinengotinib展现临床活性
    研发注册政策
    TransThera Sciences公司宣布,其研发的tinengotinib在治疗胆管癌(CCA)的II期临床试验中展现出临床活性。这项试验结果已发表在《柳叶刀· gastroenterology & hepatology》杂志上。试验中,tinengotinib在治疗FGFR2融合阳性的胆管癌患者中,包括对先前FGFR抑制剂(FGFRi)治疗产生耐药性的患者,显示出持久响应和临床益处。这项研究为进行III期注册研究提供了强有力的依据。TransThera公司致力于推进全球招募,为转移性胆管癌患者提供新的治疗选择。tinengotinib是一种多激酶FGFR抑制剂,旨在抑制FGFR和导致耐药性的补偿途径。
    Biospace
    2025-12-05
    药捷安康(南京)科技股份有限公司
  • ImCheck在ASH年会上宣布ICT01一线AML数据口头报告
    研发注册政策
    ImCheck Therapeutics公司宣布,将在即将于2025年12月6日至9日在美国奥兰多举行的美国血液学会(ASH)年会上进行一项口头报告。该报告将重点介绍EVICTION研究的结果,这是一项开放标签、随机设计的I/II期研究,评估了ICT01(一种首创的γ9δ2 T细胞激活剂)与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用在老年或不适合使用新诊断急性髓系白血病(AML)患者中的疗效。EVICTION研究旨在评估ICT01在多种晚期复发或难治性实体瘤或血液肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学活性,包括AML、黑色素瘤、前列腺癌、尿路上皮细胞癌和头颈鳞状细胞癌。ICT01是一种针对BTN3A(也称为CD277)的人源化单克隆抗体,可选择性激活γ9δ2 T细胞,这些细胞负责对恶性肿瘤和感染的免疫监视。ImCheck Therapeutics公司正在开发新一代针对酪蛋白的新兴免疫调节剂超家族的免疫治疗抗体。其领先的临床阶段项目ICT01正在推进至晚期试验,显示出调节先天性和适应性免疫的独特作用机制。这些“首创”激活抗体可能比第一代免疫疗法方法提供更优越的临床结果,特别是在与免疫检查点抑制剂和免疫调节抗癌药物的合理联合使用
    Biospace
    2025-12-05
    ImCheck Therapeutics Institut Paoli-Calme
  • Ossium Health在ASH年会上展示临床试验数据,探索骨髓移植新途径
    研发注册政策
    Ossium Health,一家生物工程公司,开发了一种独特的骨髓库,将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上展示新的临床试验数据。该公司的主要摘要包括四名患有血液恶性肿瘤的患者,他们接受了来自已故器官捐赠者脊椎骨中的造血干细胞治疗。所有四名患者都实现了快速中性粒细胞植入、血小板恢复和完全供体嵌合。所有急性移植物抗宿主病(GVHD)病例都通过类固醇成功管理,没有报告慢性GVHD。到第180天,所有可评估的患者都存活且无复发。这些初步结果表明,Ossium的已故捐赠者来源的骨髓是一种有希望的新的移植来源,它支持强大的植入,同时解决复发和GVHD预防问题。摘要现已在线发布。Ossium Health在ASH 2025年的出席强调了该公司在改善造血干细胞移植的获取、速度和质量方面的承诺。通过展示新的临床和科学数据,并与血液病学界的领导者直接交流,该公司旨在提高人们对器官捐赠者骨髓如何推动有意义的治疗优势以及克服长期捐赠者可用性限制的认识。Ossium Health首席执行官兼联合创始人Kevin Caldwell表示,他们很高兴在ASH年会上与血液病学界分享最新的临
    Biospace
    2025-12-05
    Ossium Health Inc
  • 卡普里科尔疗法公司宣布股票公开发行计划
    医药投融资
    卡普里科尔疗法公司(NASDAQ: CAPR)今日宣布,已定价其600万股普通股的承销公开发行,每股发行价为25.00美元。公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多900万股额外普通股的选择权。预计此次发行的净收益将用于其产品候选人的持续开发、产品候选人的制造、营运资金和一般企业用途。此次发行预计将在2025年12月8日左右完成,具体取决于常规的交割条件。发行的总收益预计为1.5亿美元,在扣除承销折扣和佣金以及卡普里科尔应付的发行费用后。Piper Sandler和Oppenheimer & Co.将担任此次公开发行的联合簿记经理,H.C. Wainwright & Co.将担任联合经理。卡普里科尔疗法公司致力于推进基于细胞和细胞外囊泡的变革性疗法,以重新定义罕见病的治疗格局。其领先产品候选人是Deramiocel,一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前正处于晚期临床试验阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。
    Biospace
    2025-12-05
    Capricor Therapeutic
  • Praxis Precision Medicines发布SCN2A和SCN8A发育性及癫痫性脑病治疗药物EMBOLD研究积极结果
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines公司宣布,其EMBOLD研究在评估relutrigine治疗SCN2A和SCN8A发育性及癫痫性脑病(DEEs)患者的注册队列中取得积极结果。该研究在数据监测委员会建议下提前终止,以评估疗效。relutrigine是一种新型小分子药物,作为持续性钠电流的选择性抑制剂,已被证明是严重DEEs中癫痫症状的关键驱动因素。公司计划在2025年12月6日美国癫痫学会年度会议上分享这些结果,并已与FDA安排会议讨论结果和NDA提交路径。relutrigine已获得FDA针对SCN2A-DEE、SCN8A-DEE和Dravet综合症的治疗孤儿药指定(ODD)和罕见儿科疾病指定,以及欧洲药品管理局针对SCN2A-DEE和SCN8A-DEE治疗的突破性治疗指定(BTD)和ODD。
    Biospace
    2025-12-05
    Praxis Precision Med
  • Immatics N.V.宣布以每股10美元的价格出售1250万股普通股
    医药投融资
    Immatics N.V.,一家专注于PRAME精准靶向的处于临床试验阶段的生物制药公司,宣布已同意以每股10美元的价格出售1250万股普通股。此次发行的预估总收益(扣除承销折扣和发行费用)为1.25亿美元。预计此次发行将于2025年12月8日完成,前提是满足常规的交割条件。Jefferies、Leerink Partners和Cantor将担任此次发行的联合簿记经理。关于Immatics:Immatics致力于对癌症患者的生活产生重大影响。作为全球PRAME精准靶向的领导者,Immatics在PRAME领域拥有最广泛的产品组合,包括TCR T细胞疗法和TCR双特异性抗体。关于前瞻性陈述:本新闻稿中某些陈述可能被视为前瞻性陈述,包括关于证券发行的陈述。这些前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,可能导致实际结果与当前预期存在重大差异。这些前瞻性陈述基于Immatics及其管理层的估计和假设,虽然被认为是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能随时出现,且无法预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于管理无法控制的各种因素,包括一般经济条件以及其他在SEC的文
    Biospace
    2025-12-05
    Immatics NV
  • Cantargia公布TRIFOUR试验nadunolimab治疗三阴性乳腺癌的总体生存数据更新
    研发注册政策
    Cantargia公司今日宣布了TRIFOUR 1b/2期临床试验中nadunolimab治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的总体生存数据更新。结果显示,nadunolimab联合吉西他滨/卡铂(GC)治疗组和GC对照组的中位总体生存期(mOS)没有差异,两组均达到26个月的生存期,超过了该患者群体的历史预期。此前于2025年7月报告的初步结果显示,治疗组的总体缓解率(ORR)没有显著差异。Cantargia公司表示,尽管TRIFOUR试验未达到预期目标,但nadunolimab在胰腺导管腺癌(PDAC)领域具有强大的潜力。该试验由西班牙乳腺癌研究小组(GEICAM)进行,共招募了99名符合一线或二线GC治疗的转移性TNBC患者。最终结果将在即将到来的科学会议上公布,并将在同行评审期刊上发表。
    Biospace
    2025-12-05
    Cantargia AB
  • 美国药师协会对CDC免疫实践咨询委员会撤销新生儿乙型肝炎疫苗接种建议表示失望
    医投速递
    美国药师协会(APhA)对疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)今天投票决定撤销美国新生儿普遍接种乙型肝炎疫苗的建议表示极度失望。这一逆转取消了自1991年以来实施的一项高度有效、基于证据的公共卫生措施。自普遍出生剂量建议被采纳以来,婴儿和幼儿的急性乙型肝炎病毒(HBV)感染显著减少,防止了无数儿童成为慢性携带者。乙型肝炎疫苗安全、有效,是预防慢性HBV感染的最可靠方法。对于非HBV携带者母亲所生的婴儿,由于可能暴露于受感染的家庭成员、照顾者、人咬或共享个人物品(如牙刷)等,仍然存在风险,因此普遍接种疫苗至关重要。APhA强调,药师有长期帮助通过疫苗推荐和接种预防疾病传播的历史,包括乙型肝炎。新生儿感染HBV有90%的可能性成为慢性携带者,四分之一的出生时感染HBV的婴儿将死于与HBV相关的肝衰竭或肝癌。感染HBV的幼儿面临20%至50%的终身慢性感染风险。这些严重的后果以及它们所需的昂贵、密集的治疗都是可以通过及时接种疫苗预防的。APhA强烈支持保留既定、基于证据的儿童免疫接种计划,包括一直证明安全有效的乙型肝炎出生剂量。APhA还强调乙型肝炎疫苗接种在成年期的重要性。ACIP继续推荐1
    Biospace
    2025-12-05
  • 伊普森公司:Beech Tree 股份转让给 Alasol 基金会
    医投速递
    法国伊普森公司(Ipsen)宣布,根据伊普森董事会成员、创始家族代表亨利·博福尔(Henri Beaufour)的遗愿,Beech Tree 公司的股份将转让给 Alasol 基金会。Beech Tree 是持有博福尔先生在伊普森公司股份的控股公司。Alasol 基金会是由博福尔先生创立的公益基金会,旨在促进教育、学校和职业培训,帮助弱势儿童和青年。此次股份转让预计将在2026年初完成,前提是获得必要的监管批准。此次股份转让不会影响 Beech Tree 与 Highrock 之间现有的股东协议。伊普森是一家全球生物制药公司,专注于将变革性药物带给患有癌症、罕见病和神经科学疾病的患者。公司拥有近100年的研发经验和遍布美国、法国和英国的全局中心,在全球40多个国家拥有团队和合作伙伴,产品销售覆盖100多个国家。伊普森在巴黎(Euronext: IPN)和美国通过一级美国存托凭证计划(ADR: IPSEY)上市。
    Biospace
    2025-12-05
  • Vicore Pharma将在罕见病峰会中介绍其新型药物研究
    医投速递
    瑞典斯德哥尔摩,2025年12月5日——Vicore Pharma Holding AB(publ)公司(股票代码:STO:VICO)今日宣布,公司将在 Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit(罕见病峰会)上介绍其新型药物研究。该峰会将于12月11日在美国纽约举行,Vicore Pharma的副总裁Megan Richards将参加峰会,并参与圆桌讨论和一对一会议。Vicore Pharma是一家处于临床阶段的制药公司,专注于开发具有疾病修饰潜力的新药,用于治疗呼吸系统和纤维化疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)。公司的主要项目buloxibutid是一种首创的口服小分子血管紧张素II型受体激动剂,已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道指定,目前正在全球范围内进行52周Phase 2b ASPIRE试验。Vicore Pharma在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市(股票代码:VICO)。
    Biospace
    2025-12-05
    Vicore Pharma AB
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