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  • EDAP将在伦敦Jefferies全球医疗保健大会上进行展示
    医投速递
    EDAP TMS SA公司宣布,其首席执行官Ryan Rhodes将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健大会上进行展示,并主持一对一投资者会议。此次大会将于2025年11月18日至20日在英国伦敦举行。EDAP TMS是全球领先的基于能量的机器人治疗领域的领导者,专注于开发、制造、推广和全球分销使用超声波技术的微创医疗设备。EDAP TMS结合了最新的成像、机器人和精确的非侵入性能量传递技术,推出了Focal One®系统,该系统在欧洲和美国作为领先的由泌尿科医生控制的聚焦前列腺治疗系统,并有望扩展到除前列腺癌以外的多种适应症。会议信息包括时间、地点、格式和在线直播链接。
    Biospace
    2025-11-04
    EDAP TMS SA
  • Purespring在ASN肾脏周会上展示PS-002临床试验和基因治疗研究
    研发注册政策
    Purespring Therapeutics公司将在2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周会上展示三项科学海报。其中,第一项海报将介绍PS-002的临床试验设计,这是一种基于AAV的基因疗法,旨在将补体因子I(CFI)基因递送到IgA肾病(IgAN)患者的足细胞中。第二项海报将展示来自美国和英国当前IgAN患者和护理人员的反馈,这些反馈将有助于优化临床试验设计和未来基因疗法的开发。第三项海报将展示关于NPHS2致病变异的流行病学数据,这些数据来自超过120万个基因组,以估计NPHS2在美、英、欧洲和日本的致病基因型频率。Purespring已于2025年8月获得英国临床试验授权,并在2025年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。
    Biospace
    2025-11-04
    Purespring Therapeut
  • AIM ImmunoTech获得欧洲专利,针对治疗长期新冠
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech公司宣布,欧洲专利局已正式授予其欧洲专利号4,096,675,专利名称为“治疗长期新冠的成分”,涵盖了AIM公司专有的dsRNA成分,包括用于治疗长期新冠的Ampligen®(rintatolimod)。AIM公司首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示,尽管AIM公司的主要关注点是继续推进其晚期胰腺癌临床试验的积极结果,但这项新的欧洲专利在长期新冠领域加强了公司的知识产权组合,并为Ampligen作为广谱免疫疗法的潜力提供了额外的验证。Ampligen是一种旨在调节免疫系统的RNA产品候选药物,实验数据显示它具有广谱、早期启动的抗病毒作用。公司已在SARS-CoV-1中进行了Ampligen实验,显示出病毒复制显著减少。由于SARS-CoV-1的病毒基因组与SARS-CoV-2的结构蛋白高度同源(>90%),这表明Ampligen可能在长期新冠中具有类似的抗病毒活性。此外,AIM公司进行了一项名为AMP-518的2期研究,评估了Ampligen作为潜在治疗疲劳(即长期新冠)患者的疗法的有效性和安全性,并报告了积极的主要结果,表明Ampligen通常耐受性良好,疗效结果提供了证据,表明A
    Biospace
    2025-11-04
    AIM ImmunoTech Inc
  • Incyte获得Prelude的JAK2V617F JH2抑制剂项目独家收购权
    医药投融资
    美国临床阶段精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics与Incyte达成独家选择权协议,Incyte将获得Prelude的突变选择性JAK2V617F JH2抑制剂项目。Prelude将获得3500万美元的预付款和2500万美元的战略股权投资,如果Incyte行使收购权,还将获得1亿美元。Prelude将继续开发所有JAK2V617F项目资产,如果Incyte选择收购,Incyte将负责全球开发和商业化。该项目旨在治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者,具有疾病修饰潜力。
    Biospace
    2025-11-04
    Incyte Corp Prelude Therapeutics
  • Código 1530推出牛仔圣诞礼盒,庆祝西方传统与工艺
    医投速递
    Código 1530,由乔治·斯特雷特共同创立的获奖龙舌兰品牌,推出了一款新的假日礼物——牛仔咖啡鸡尾酒套装。该套装包括用于在家制作提升版Reposado鸡尾酒的所有必需品,以及一款灵感来自超高端龙舌兰的独家Resistol帽子。这款帽子采用优质黑羊毛制成,线条优雅,装饰有品牌标志性元素,并将在假日季节限量加入乔治·斯特雷特系列。Código 1530的每一滴龙舌兰都是在墨西哥哈利斯科州的一家私人蒸馏厂生产,并“在原产地装瓶”,提供包括Blanco、Rosa、Añejo、Extra Añejo Origen和Reposado在内的多种表达形式。该套装作为假日礼物,旨在为牛仔和牛仔女孩、游吟诗人、恋人以及来自各行各业的人士提供终极体验。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • 帕西瑟亚治疗公司启动美国阿拉巴马大学伯明翰分校新临床试验点
    研发注册政策
    帕西瑟亚治疗公司(Nasdaq: KTTA)宣布,其下一代宏环状口服MEK抑制剂PAS-004的1/1b期开放标签研究已在美国阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)启动新临床试验点。该研究旨在评估PAS-004在成年神经纤维瘤病1型(NF1)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。UAB将成为全球1/1b期试验的一部分,该试验旨在评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。帕西瑟亚还将作为2025年NF护理者研讨会的白金赞助商,该研讨会将于2025年11月8日在UAB举行。该研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1参与者中的安全性和耐受性,次要目标包括确定PAS-004的推荐剂量、药代动力学和药效学特征、初步疗效以及生活质量的影响。
    Biospace
    2025-11-04
    Pasithea Therapeutic University of Alabam
  • 全球局部麻醉药物市场分析报告
    医投速递
    根据Vision Research Reports发布的研究,2024年全球局部麻醉药物市场规模为41.8亿美元,预计到2034年将达到约60.7亿美元,2025年至2034年期间的复合年增长率为3.8%。局部麻醉药物因其作为快速、安全且成本较低的全身麻醉替代品,在牙科和心理手术中得到广泛应用。北美在2024年占据了最大的市场份额,亚洲太平洋地区预计将在预测期间实现最高的复合年增长率。局部麻醉药物市场的主要驱动因素包括手术量的增加、微创手术的兴起、疼痛管理需求的增长以及牙科和整形手术中局部麻醉药物的使用增加。
    Biospace
    2025-11-04
  • AC Immune发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    AC Immune公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司聚焦于高价值资产,包括三个处于2期临床试验阶段的主动免疫疗法项目和针对NLRP3、Tau和α-突触核蛋白的小分子项目。截至2025年9月30日,公司拥有现金资源1.085亿瑞士法郎,为2027年第三季度末的运营提供资金支持。公司还发布了关于ACI-35.030(JNJ-64042056)的临床数据以及针对TDP-43病理的PET示踪剂的预临床数据。此外,公司还计划在年底前提交小分子NLRP3抑制剂ACI-19764的IND/CTA申请,并开始进行Morphomer-Tau聚集抑制剂的临床前研究。
    Biospace
    2025-11-04
    AC Immune SA
  • Indivior在AMCP Nexus 2025会议上展示SUBLOCADE®的临床和经济效益新证据
    研发注册政策
    Indivior公司在AMCP Nexus 2025会议上展示了三项新的科学海报,展示了每月注射型布托啡诺在治疗阿片类药物使用障碍(OUD)方面的临床和经济效益。数据显示,SUBLOCADE®在降低医疗保健资源利用的同时,提高了患者预后。研究显示,对SUBLOCADE®的高依从性患者,与低依从性患者相比,医疗保健资源利用显著降低,包括急诊室访问率、住院率、戒毒访问率和OUD症状复发率均有所下降。此外,SUBLOCADE®还被发现与减少急性皮肤感染、菌血症和性传播感染相关门诊访问有关。这些发现表明,SUBLOCADE®可能通过减少所有原因和OUD相关医疗保健资源利用和成本,为支付者提供有意义的价值。
    Biospace
    2025-11-04
    Indivior PLC
  • 全球DNA纳米技术市场规模及增长趋势分析
    医投速递
    2024年,全球DNA纳米技术市场规模达到55.5亿美元,预计到2034年将增长至521.9亿美元,年复合增长率达到25.12%。市场增长主要得益于药物递送、数据存储和高级诊断等创新解决方案。该领域还鼓励个性化医疗,并在生物技术方面进行了大量投资。北美地区在2024年占据市场主导地位,占比40%。技术方面,结构DNA纳米技术以67%的市场份额领先。应用方面,药物递送系统以最大份额领先。预计在预测期内,诊断和生物传感开发领域将实现最快增长。
    Biospace
    2025-11-04
  • Prelude Therapeutics战略更新:聚焦JAK2V617F抑制剂和KAT6A降解剂研发
    研发注册政策
    Prelude Therapeutics宣布了多项战略更新,包括与Incyte达成关于JAK2V617F突变选择性抑制剂项目的独家选择权协议,优先发展其首创KAT6A选择性降解剂项目,并暂停SMARCA2降解剂项目的临床开发。Incyte将支付3500万美元的预付款,2500万美元的股权投资,以及如果行使选择权,1000万美元的里程碑付款。Prelude将优先开发其高度选择的KAT6A降解剂,用于ER+乳腺癌治疗。此外,公司决定暂停SMARCA2降解剂项目的临床开发,并将资源集中于JAK2和KAT6A项目。预计公司的现金储备将支持到2027年,如果Incyte行使JAK2项目的选择权,可能延长至2028年第三季度。
    Biospace
    2025-11-04
    Prelude Therapeutics Incyte Corp
  • VORANIGO治疗IDH突变胶质瘤患者取得积极成果
    研发注册政策
    Servier公司宣布,其VORANIGO(vorasidenib)在治疗经过手术干预的2级突变IDH 1/2胶质瘤患者中取得了积极成果。根据《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表的数据,与安慰剂相比,接受VORANIGO治疗的患者肿瘤体积和癫痫发作频率有所减少。这些长期数据来自INDIGO III期临床试验,表明VORANIGO在治疗IDH突变胶质瘤患者方面具有持续的治疗效果。截至2023年3月7日的数据截止日期,中位随访时间为20.1个月。主要发现包括:与安慰剂相比,VORANIGO组的无进展生存期(PFS)显著改善(中位PFS不可估计[NE] [95% CI, 22.1-NE] vs. 11.4个月[95% CI, 11.1-13.9]),风险比(HR)继续有利于VORANIGO(HR,0.35 [95% CI, 0.25-0.49]; p
    Biospace
    2025-11-04
    SERVIER Pharmaceutic
  • Ocular Therapeutix发布第三季度财报,AXPAXLI™湿性AMD注册试验进展顺利
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司近日发布第三季度财报,并宣布其AXPAXLI™(OTX-TKI)湿性AMD注册试验SOL-R已达到555名受试者的随机化目标。AXPAXLI™是一种生物可吸收的玻璃体注射凝胶,包含阿昔替尼,一种具有抗血管生成特性的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。SOL-R试验的目的是评估AXPAXLI™在湿性AMD患者中的安全性和有效性。公司还计划在2026年第一季度和2027年上半年的SOL-1和SOL-R试验中发布顶线数据。此外,公司还计划启动针对非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的HELIOS注册试验,并完成了约4.45亿美元的股权融资,以支持其研发计划。
    Biospace
    2025-11-04
    Ocular Therapeutix I
  • CREATE Medicines在SITC 2025年会上公布MT-302临床试验数据
    研发注册政策
    CREATE Medicines公司宣布,其Phase 1 MYE Symphony试验中MT-302的临床结果已被接受,将在SITC 2025年会上进行口头报告。MT-302是一种mRNA-LNP体内CAR疗法,旨在引发针对实体瘤的适应性免疫反应。该疗法通过编码TROP2特异性嵌合抗原受体,选择性地重新编程髓系细胞,从而识别并消除表达TROP2的实体瘤。这种疗法无需体外操作或预处理,可实现重复给药和可调的CAR表达,为实体瘤患者提供系统性的、可重复使用的治疗。MT-302的临床数据将在SITC年会上详细展示,并在解除禁令后通过SITC网站发布。
    Biospace
    2025-11-04
    Myeloid Therapeutics
  • Kane Biotech发布新数据,revyve抗菌凝胶在糖尿病足溃疡和烧伤伤口管理中表现出色
    研发注册政策
    Kane Biotech公司近日宣布,其revyve抗菌凝胶和喷雾在糖尿病足溃疡愈合和烧伤伤口感染控制方面的临床和预临床数据显示出优异性能。在DFCon 2025会议上,数据显示revyve在4周内平均面积减少率(PAR)达到97%,且在8-12周内实现所有病例的伤口完全闭合。在烧伤治疗方面,revyve在应用后30分钟内可将烧伤相关病原体减少99.99%-99.9999%。这些结果展示了revyve在糖尿病足和烧伤管理中超越标准护理的能力,其抗菌和抗生物膜技术显示出改善伤口愈合结果的潜力。
    Biospace
    2025-11-04
    Kane Biotech Inc
  • Neuronetics第三季度2025年营收增长11%,宣布CEO将于2026年6月30日退休
    医药投融资
    Neuronetics公司于2025年11月4日宣布,其2025年第三季度总营收达到3730万美元,同比增长11%。美国Greenbrook诊所的营收为2180万美元,同比增长25%。公司继续改善现金流管理,第三季度经营活动现金流出为80万美元。公司还宣布,首席执行官Keith J. Sullivan将于2026年6月30日退休,公司已经开始寻找继任者。
    Biospace
    2025-11-04
    Neuronetics Inc
  • IDEAYA生物科学公司第三季度2025年财务报告及业务更新
    研发注册政策
    IDEAYA生物科学公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了业务更新。公司报告了darovasertib在转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)的2/3期试验(OptimUM-02)的中位无进展生存期(PFS)数据,预计将在2025年底至2026年第一季度之间报告。此外,公司还报告了darovasertib/crizotinib组合在1L mUM的单臂2期试验(OptimUM-01)的数据,以及IDE849(DLL3 TOP1i ADC)在SCLC中的1期数据。IDEAYA还与Servier达成了独家许可协议,获得了darovasertib在美国以外的权利,并获得了2.1亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
    Biospace
    2025-11-04
    IDEAYA Biosciences I
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