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3期翻车药物，预计罗氏能卖30亿法郎财报业绩4月23日，罗氏发布2026Q1财报， 一季度总营收147亿瑞士法郎，同比增长6%。 其中，制药业务一季度收入115亿瑞士法郎（+7%），诊断业务收入33亿瑞士法郎（+3%）。 财报显示，那款3月初刚被官宣 III期研究未达到主要终点 的口服SERD（选择性雌激素受体降解剂）药物 giredestrant（吉雷司群），不仅没有被束之高阁，反而被罗氏预计销售峰值将突破30亿瑞士法郎，成为公司史上最畅销产品。
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180家药企研发人员减少公司动态同花顺问财数据显示，截至4月26日，A股已有333家医药企业公布2025年研发人员数量。 180家医药企业研发人员数量减少。 单家企业最高减少5836人。
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一线晚期肝癌！AZ「双免疫治疗」新适应证中国获批审批动态4 月 27 日，阿斯利康宣布，NMPA 已正式批准「曲麦利尤单抗」联合「度伐利尤单抗」 用于晚期或不可切除的 肝细胞癌 （HCC） 成人患者的 一线治疗 适应症在中国上市。 曲麦利尤单抗 （曾用名：替西木单抗） 是阿斯利康开发的一款 CTLA4 单抗。 该药最早于 2022 年 10 月首次获美国 FDA 批准上市，联合度伐利尤单抗 （Imfinzi） 一线治疗不可切除的 HCC 成人患者，成为 全球第 2 款 获批上市的 CTLA4 单抗；后于同年 12 月和次年 2 月又陆续在日本、欧盟获批上市。
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Avicanna公司支持美国将某些大麻素产品从I类降级为III类研发注册政策加拿大生物制药公司Avicanna Inc.对美国政府将某些大麻素产品从I类降级为III类的决定表示赞赏，认为这是推动科学研究、改善监管清晰度和扩大患者访问权的积极步骤。Avicanna还更新了其在科学、研发、临床试验和医疗事务方面的进展，并继续评估在美国的战略机会。公司强调了严格的科学发展和与Avicanna长期战略相一致的重要性，该战略旨在推进药典级大麻素产品和标准化医疗大麻平台。此外，Avicanna在临床试验、研发、医疗事务和科学交流方面取得了进展，并计划继续监测监管发展，以利用其科学平台、专有配方和临床数据支持未来的美国市场进入。GlobeNewswire2026-04-28Avicanna Inc
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Cardiol Therapeutics扩大MAVERIC III期临床试验规模研发注册政策Cardiol Therapeutics公司宣布，其针对心脏疾病的抗炎和抗纤维化疗法进入晚期临床试验阶段。公司正在美国扩大其关键的III期MAVERIC临床试验，计划激活多达七个额外的临床中心。截至2026年1月初，MAVERIC试验的患者入组已超过50%，目前达到75%。预计到2026年第二季度末，患者招募将完成，并可能延长至第三季度，以容纳来自更多临床地点的患者入组。MAVERIC试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估CardiolRx™在反复性心包炎患者中预防疾病复发的效果。该试验基于II期MAvERIC研究的临床证据，该研究显示CardiolRx™能够迅速并持续降低心包炎的疼痛和炎症，以及每年复发次数的显著减少。Cardiol Therapeutics公司还在开发CRD-38，这是一种新型皮下给药药物配方，旨在治疗包括心力衰竭在内的炎症性心脏病。PRNewswire2026-04-28Cardiol Therapeutics Northwestern Univers
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杰特贝林亮相ChinaBio™2026：在华40周年，携手本土创新共拓全球合作范式交易并购全球领先的生物技术公司杰特贝林在2026 ChinaBio™生物医药产业国际合作大会上，庆祝其进入中国市场40周年。杰特贝林全球机会探寻与评估负责人Stephen Pitt博士在专题讨论中分享了对中国市场的长期承诺和未来合作模式的洞察。自1986年进入中国市场以来，杰特贝林致力于服务罕见病及危重症患者，累计惠及逾400万中国危重症患者。公司还积极推动全球创新疗法进入中国市场，并与本土创新企业合作，共同推动中国前沿科学和突破性成果走向全球。杰特贝林期待与中国企业及机构建立深度联系，共同加速全球新药开发。
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勃林格殷格翰/Zealand：GLP-1/GCG三期临床76周减重16.6%，不及预期临床研究与已上市减重药物相比，Survodutide减重幅度与司美格鲁肽2.4mg相当，与替尔泊肽相比仍有较大差距。 换言之，Survodutide减重疗效只达到单靶点水平，未达到双靶点水平。 Survodutide此前在二期临床中疗效较好，高剂量组治疗46周减重16.7%（安慰剂校正后），减重幅度与替尔泊肽相当（非头对头）。
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一季度中国医药保健品进出口同比增长4.22%财报业绩据海关统计数据显示，一季度中国医药保健品进出口总额达 491.35亿美元，同比增长4.22%。 其中 ， 出口 额 281.24亿美元，同比增长5.51% ； 进口 额 210.11亿美元，同比增长2.54% ， 实现贸易顺差 71.14亿美元 。 出口 额 增速高于进口 额 增速，展现出较强的行业韧性与国际竞争力。医药经济报2026-04-28医药保健品
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广东省药监局对全省药品上市许可持有人集中开展药品安全主体责任约谈研发注册政策为进一步压实药品上市许可持有人药品安全主体责任，全面守住药品质量安全底线 ，推动全省生物医药产业高质量发展，近日， 广东省药监局对全省药品上市许可持有人集中开展药品安全主体责任约谈。 国家药监局药品监管司、广东省药监局主要负责人出席并讲话。 广东省卫健委、省医保局有关同志到会指导。医药经济报2026-04-28药品上市许可
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AACR中国力量：齐鲁制药12项创新成果集体亮相，多款具备FIC/BIC潜力审批动态近日，齐鲁制药12款创新药在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会精彩亮相，展现了抗体偶联药物（ADC）、T细胞衔接器（TCE）、NK细胞衔接器（NKCE）以及小分子精准抑制剂等技术平台的最新研究成果，其中多款产品展现全球首创（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）潜力。 齐鲁制药研发团队在AACR年会现场。 ADC平台精准递送再升级，。
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117.5亿美元，印度仿制药巨头收购欧加隆；核药Pluvicto一季度销售额超6亿美元交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 这一收购价较欧加隆上周五收盘价溢价超过24%，交易完成后，太阳制药营收将冲至124亿美元，一举晋身全球前25大药企。 4 月 28 日，诺华发布财报，由于仿制药竞争冲击，一季度净销售额为131亿美元，按固定汇率计算下降5%。
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拥挤的“肝癌一线”，阿斯利康为何要闯？公司动态4月27日，阿斯利康度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗（即STRIDE方案）在中国获批 用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗 。 此外，度伐利尤单抗亦获批 单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗 。 60亿美元大单品的“中国焦虑”。
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中国药科大学，即将入驻药谷公司动态近日，位于江北新区南京生物医药谷园区的现代产业创新中心，又传来好消息：继东南大学“大医科”入驻后，这里即将迎来另一位重磅“新邻居”——中国药科大学江北创新中心。 目前，现代产业创新中心E栋（5号楼）内部装修改造完成，已经交付。 据学校方介绍，“五一”假期后，药大部分师生将正式进驻，开启在江北的教学与科研工作。
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澄实生物：用AI“大海捞针”，叩开mRNA药物“深水区”公司动态近日，一款特殊的国产mRNA疫苗即将在非洲开启关键临床试验。 江北新区南京生物医药谷企业澄实生物针对牛东海岸热（ 非洲“畜牧业癌症” ）的mRNA疫苗，获得赞比亚药品监管管理局及相关伦理委员会批准，将开展临床免疫攻毒试验，这是全球首个进入临床阶段的该病种mRNA疫苗。 病毒疫苗： 常见RNA病毒的基因组较小，通常仅有数十个基因。
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迈威生物新一轮交卷时刻，与重估起点公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 A+H上市版图再添一员创新药企。 4月28日，迈威生物正式登陆港股市场， 由此成为国内首家“A to H”的18A公司。
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国产创新药密集冲刺审批动态近年来，国产1类创新药获批正呈现“数量与质量双提升”的显著特征。 根据国家药监局数据显示，2026年第一季度(1-3月)全国共批准14个1类创新药上市，延续了2025年的强劲势头。 近日， 康哲药业宣布，其1类新药MG-K10(柯美奇拜单抗注射液)上市许可申请(NDA)获得NMPA受理， 拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
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四月两款中药初保申请获受理，独家品种成绝对主力审批动态据国家药监局公示信息，2026年4月截至目前，已有两个中药品种的初次保护申请获得受理，分别来自精华制药集团股份有限公司的大柴胡颗粒和大连美罗中药厂有限公司的小儿肺热清颗粒。 大柴胡颗粒的初保申请于2026年4月24日获受理。 该产品是根据东汉医圣张仲景《金匮要略》中"大柴胡汤”原方研制而成，功能主治和解少阳、内泻热结，适用于因少阳不和、肝胆湿热所致的胆囊炎等症。
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重磅！勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）III期临床试验成功，显著减重16.6%临床研究在SYNCHRONIZE-1试验中，受试者在接受胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂索弗度肽（survodutide）治疗76周后，较基线平均体重最多减轻39.2磅（17.8公斤）。 该试验达成了减重的两个主要终点，以及评估腰围（心脏代谢风险的预测指标）的关键次要终点，展示了索弗度肽（survodutide）在改善整体代谢健康方面的潜力。 今日，勃林格殷格翰公布了其III期SYNCHRONIZE-1临床试验取得的积极顶线结果。勃林格殷格翰中国2026-04-28
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JCO：破解耐药难题，特异性双抗研究结果积极，或为这类结直肠癌患者带来新选择临床研究
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投资15亿！又一国家区域医疗中心开诊医药投融资作为优质医疗资源的集中地区，浙江省已有一批大医院作为输出医院，在全国落地国家区域医疗中心项目。 4 月 23 日，国家区域医疗中心建设项目——浙大妇院吉林医院（长春市妇产医院）飞跃院区正式开诊。 据悉， 飞跃院区项目总投资 15.02 亿元，总建筑面积 13.38 万平方米，规划床位 1000 张，日均门诊可接诊 5000 人次。健康界2026-04-28
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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