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  • BridgeBio将在2025年美国心脏协会科学会议上展示关于Acoramidis的研究成果
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma公司宣布,将在2025年11月7日至10日在美国新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示十篇关于Acoramidis(一种用于治疗ATTR-CM的药物)的数字海报。这些海报将包括关于Acoramidis对p.V142I (V122I)变异ATTR-CM患者全因死亡率的影响、降低全因死亡率及心血管相关住院率的研究结果,以及关于Acoramidis对ATTR-CM患者临床结果、功能、生活质量及NT-proBNP水平的影响等内容。此外,还将展示关于Tafamidis治疗和临床结果在美国的种族差异、ATTR-CM在美国退伍军人中的地理差异、血清转甲状腺蛋白水平与心血管结果的关系等研究。BridgeBio是一家专注于遗传疾病的生物制药公司,致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病患者的变革性药物。
    Biospace
    2025-11-04
    BridgeBio Pharma Inc
  • Contego Medical发布PERFORMANCE III研究临床结果,Neuroguard IEP®系统展现卓越性能
    研发注册政策
    Contego Medical公司近日宣布,其PERFORMANCE III颈动脉支架研究取得了突破性临床结果。该前瞻性、多中心研究评估了Neuroguard IEP®系统(70cm颈动脉支架和Neuroguard IEP®栓塞保护系统)在直接颈动脉动脉再血管化(TCAR-IEP)中的安全性和有效性。研究在26个临床中心的146名受试者中开展。Neuroguard IEP®系统包括直接通路套件和血流逆转系统。研究结果显示,30天事件发生率在前瞻性、多中心颈动脉动脉再血管化研究中最低。30天卒中发生率为0%,心肌梗死、颅神经损伤、神经性死亡和支架血栓形成均为0。主要不良事件发生率在30天内为0.69%(按意向治疗分析)和0%(按方案分析),显著低于预先设定的研究性能目标。Neuroguard IEP系统采用Contego Medical的专有集成栓塞保护(IEP)技术,其40微米远端滤网集成在输送导管上,在支架植入最高风险阶段提供额外安全性。该系统已在四个前瞻性多中心研究中证明了前所未有的成果。Neuroguard IEP支架在PERFORMANCE II研究中已被用于股动脉和桡动脉颈动脉支架植入。Neurog
    Biospace
    2025-11-04
    Contego Medical Inc
  • Kyverna Therapeutics获得1.5亿美元贷款,支持其晚期临床试验和商业化活动
    医药投融资
    Kyverna Therapeutics公司宣布,已与Oxford Finance LLC达成1.5亿美元的贷款协议,以支持其晚期临床试验和商业化活动。公司将在2025年11月3日首次提取2500万美元资金,并可根据关键临床和商业里程碑的达成,分阶段提取更多资金。这笔贷款将支持Kyverna在重症肌无力和僵人综合征等自身免疫疾病领域的研发工作,并加速其产品上市前的准备工作。预计2026年初将公布僵人综合征注册性2期临床试验的主要数据,而重症肌无力的3期临床试验预计将在年底开始招募。
    Biospace
    2025-11-04
    Kyverna Therapeutics
  • Aardvark Therapeutics将在11月参加多个医疗健康会议并展示其创新疗法
    医投速递
    Aardvark Therapeutics公司,一家专注于开发新型小分子治疗药物以激活内源性稳态途径治疗代谢性疾病的临床阶段生物制药公司,宣布将在11月参加以下会议并展示其研究成果:11月11日在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议,以及11月24日(虚拟会议)的TD Cowen肥胖及相关疾病治疗进展峰会。Aardvark Therapeutics正在开发旨在抑制饥饿的治疗药物,用于治疗普韦奇症(PWS)和代谢性疾病。公司的主要化合物oral ARD-101正在针对PWS相关的过度进食进行III期临床试验。此外,公司还在开发ARD-201,这是一种ARD-101与DPP-4抑制剂的固定剂量组合,旨在解决目前市场上GLP-1疗法治疗肥胖和相关疾病的一些局限性。公司将在其网站www.aardvarktherapeutics.com的投资者部分提供每个展示的实时网络直播,并在展示后大约一个月内提供存档记录。
    Biospace
    2025-11-04
    Aardvark Therapeutic
  • Foghorn Therapeutics将参加多场医疗健康会议
    医投速递
    Foghorn Therapeutics公司,一家专注于通过纠正异常基因表达来治疗严重疾病的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将参加2025年几场重要的医疗健康会议。公司的主要产品线聚焦于肿瘤学领域,其专有的Gene Traffic Control®平台在染色体调控系统中系统研究、识别和验证潜在的药物靶点。Foghorn Therapeutics将在Guggenheim第二年度医疗健康创新会议、Stifel 2025医疗健康会议以及Jefferies 2025伦敦医疗健康会议上进行展示和一对一会议。会议中,公司总裁兼首席执行官Adrian Gottschalk将发表演讲。此外,会议的网上直播将在公司网站的投资者部分提供,并保留90天。Foghorn Therapeutics致力于发现和开发针对染色体调控系统中基因决定的依赖性的新型药物。
    Biospace
    2025-11-04
    Foghorn Therapeutics
  • Vertex第三季度营收增长11%,新药进展及市场表现分析
    研发注册政策
    Vertex制药公司第三季度营收达到30.8亿美元,超出市场预期。其囊性纤维化药物Trikafta和Alyftrek表现良好,但新推出的非阿片类止痛药Journavx收入未达预期。Vertex的基因疗法Casgevy销售额下降。公司正在努力扩大Journavx的市场份额,并与第三大药房福利管理公司合作。Vertex还计划在2026年推出针对肾脏疾病的药物povetacicept,预计将推动公司未来增长。
    Biospace
    2025-11-04
  • Nautilus与Buck Institute合作,利用单分子质谱技术推进阿尔茨海默病研究
    交易并购
    Nautilus Biotechnology公司与Buck Institute for Research on Aging宣布,其首个外部现场评估单元已成功安装并测试。该单元利用Nautilus的单分子质谱平台,在超过6个月的时间内,从神经退行性疾病样本中产生了高度可重复的数据。这一合作标志着Nautilus向独立研究实验室提供其单分子质谱平台,并加速对如阿尔茨海默病等严重疾病的研究。双方的研究成果将在2025年人类蛋白质组组织(HUPO)世界大会上进行报告,并计划进行未来的联合出版物。Nautilus的设备采用迭代映射方法和专有的tau蛋白形式检测方法,能够量化768个蛋白形式组,为Buck Institute提供了对影响疾病进展的蛋白质修饰的高分辨率分析。这些联合努力证明了tau检测在多个地点和用户之间生成高度可重复的端到端平台数据,并确立了该仪器在更广泛研究应用中的资格和准备状态。
    Biospace
    2025-11-04
    Nautilus Neuroscienc Buck Institute
  • 研究强调关注MELAS疾病疲劳和认知症状的重要性
    研发注册政策
    Tisento Therapeutics公司近日宣布,其关于MELAS(线粒体脑病、乳酸酸中毒和卒中样发作)疾病的研究成果已发表于《患者报告结果杂志》。该研究基于对五位专家临床医生和16位北美MELAS成年患者的定性访谈,旨在识别、描述和证实该罕见线粒体疾病的重要和相关的症状、体征以及与健康相关的生活质量影响。研究显示,MELAS患者报告了35种症状,最常见的症状包括身体疲劳、听力丧失、精神疲劳、运动不耐受和记忆力问题。此外,还出现了68个与健康相关的生活质量影响概念,分为15个影响领域。研究有助于Tisento Therapeutics公司正在进行的全球2b期PRIZM研究的临床结果评估和终点策略。
    Biospace
    2025-11-04
    Tisento Therapeutics
  • Medexus Pharmaceuticals将于11月13日召开电话会议讨论2025年第二季度业绩
    医投速递
    Medexus Pharmaceuticals公司计划于2025年11月13日东部时间上午8点举行电话会议,讨论截至2025年9月30日的第二财季业绩。公司预计将在2025年11月12日市场收盘后提交财务报表和管理层讨论与分析(MD&A)。参会者可以通过拨打以下电话号码加入会议:加拿大和美国拨打电话877-545-0523(免长途话费)或国际拨打电话+1 973-528-0016,会议密码为988000。会议的实时网络直播将在Medexus公司网站的投资者部分或以下链接提供:https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2010/53180。会议录音将在会议结束后大约一小时至2025年11月20日之间通过上述电话号码获取,会议ID为53180。网络直播的回放将在Medexus公司网站的投资者部分上提供,直至2026年11月13日。Medexus是一家领先的专科制药公司,拥有强大的北美商业平台,并拥有不断增长的创新和罕见病治疗解决方案组合。公司目前专注于血液学、血液肿瘤学和风湿病学、过敏和皮肤病学领域。更多信息请访问公司网站www.medexus.com和SEDAR+网站www
    Biospace
    2025-11-04
    Medexus Pharmaceutic
  • ADC Therapeutics将于11月10日召开2025年第三季度财务结果电话会议
    医投速递
    ADC Therapeutics SA,一家专注于抗体偶联药物(ADCs)的商业化全球领先企业,宣布将于2025年11月10日早上8:30 EST举行电话会议和现场网络直播,报告2025年第三季度的财务结果并提供业务更新。会议注册链接已提供,北美和加拿大地区的免费电话接入号码为1-800-836-8184。建议参会者提前10分钟加入,并可随时预先注册。会议的网络直播将在ADC Therapeutics网站“活动和演示”部分的“投资者”部分提供。会议录音将在会议结束后30天内可供访问。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑(Biopôle),在伦敦和新泽西设有运营机构,专注于ADC开发创新,从临床到制造和商业化的专业能力。ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)是ADC Therapeutics的CD19靶向ADC,已获得FDA加速批准和欧洲委员会有条件批准,用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发的或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。此外,ADC Therapeutics正在利用其专业知识推进下一代PSMA靶向ADC的研发,该ADC使用基于exatecan的载荷和新型亲水
    Biospace
    2025-11-04
    ADC Therapeutics SA
  • Rize Oncology Inc.完成500,000加元私募融资,并宣布董事会成员辞职
    医药投融资
    Rize Oncology Inc.,一家专注于开发创新肿瘤治疗药物的处于临床阶段的制药公司,宣布于2025年10月30日完成了非经纪私募融资,筹集了500,000加元的总资金。此次私募融资包括发行了500万股单位,每股价格为0.10加元。每个单位包括一股公司普通股和一股普通股购买权证。购买权证持有人有权在发行之日起12个月内以每股0.30加元的价格购买额外一股普通股。根据适用的证券法,私募融资发行的证券自发行之日起有四个月加一天的法定持有期。此外,公司还宣布,威廉·加纳博士于2025年10月31日辞去董事会成员职务。公司感谢加纳博士对公司做出的贡献和服务。此次私募融资构成《多边协议第61-101号:特殊交易中少数股东保护》定义下的关联方交易,因为公司内部人士威廉·加纳博士和安德烈·佩雷拉·弗拉戈·菲盖伊多博士参与了私募融资,购买了全部500万股单位。公司根据《多边协议第61-101号》第5.5(a)和第5.7(1)(a)节中包含的正式估值和少数股东批准要求的豁免,就关联方参与私募融资进行了依赖。私募融资已获得公司董事会的批准,有冲突的董事在投票中弃权。由于内部人士参与私募融资的确认直到私募融资完成前不久才确
    Biospace
    2025-11-04
  • 欧亚基因公司启动针对镰状细胞病的iadademstat临床试验
    研发注册政策
    欧亚基因公司宣布,其多中心、开放标签的I/II期临床试验RESTORE已开始招募镰状细胞病(SCD)成人患者。该试验旨在评估iadademstat在SCD患者中的安全性和耐受性,并确定推荐剂量以及评估iadademstat对胎儿血红蛋白(HbF)表达的影响。iadademstat是一种口服、高效且选择性的LSD1抑制剂,在临床试验中显示出良好的安全性。该药物通过表观遗传重编程血红蛋白转换机制,旨在诱导HbF表达,从而可能为SCD患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-11-04
    Oryzon Genomics SA
  • NanoViricides在Spartan Capital投资者大会上展示其革命性抗病毒药物NV-387
    医投速递
    NanoViricides公司宣布将在纽约市Spartan Capital投资者大会上展示其革命性广谱抗病毒药物NV-387。NV-387处于II期临床试验阶段,具有多种适应症,能够模仿病毒感染细胞所使用的特征,欺骗病毒进入NV-387纳米胶束。此外,NV-387在动物模型中对流感病毒、RSV、麻疹和猴痘等病毒表现出显著优于现有药物的效果。NanoViricides公司还展示了其强大的技术平台,该平台能够快速开发针对多种病毒靶点的抗病毒药物,包括HSV-1、HSV-2、VZV、HIV等。
    Biospace
    2025-11-04
    NanoViricides Inc Shionogi Inc Gilead Sciences Inc TheraCour Pharma Inc AllExcel Inc
  • Sarepta疗法在杜氏肌营养不良症治疗中失败,但寻求全面FDA批准
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics公司宣布,其针对杜氏肌营养不良症的exon-skipping疗法Vyondys 53和Amondys 45在临床试验中未能显著改善患者的运动功能。尽管如此,Sarepta仍计划寻求全面FDA批准这两种治疗。公司的股价在盘前交易中下跌了36%。分析师认为,尽管Sarepta对药物持乐观态度,但试验结果仍然对其未来前景构成负面影响。Vyondys 53和Amondys 45都是通过阻断肌营养不良蛋白基因前mRNA中的特定外显子来工作的,从而产生一种较短的但功能正常的蛋白质。Sarepta表示,尽管ESSENCE试验未能达到主要终点,但公司仍将基于试验中显示的“鼓舞人心的趋势”以及大量的真实世界证据来申请全面批准。此外,Sarepta还报告了第三季度的业绩,总收入同比下降15%,主要由于自愿暂停向非行动能力患者销售Elevidys导致的销售额下降。
    Biospace
    2025-11-04
    Sarepta Therapeutics
  • 达雷生物科学公司与盖茨基金会签订合同,推动避孕产品创新
    医药投融资
    达雷生物科学公司(NASDAQ: DARE)近日宣布与盖茨基金会签订合同,将获得高达30万美元的资金,用于对全球具有避孕产品研发能力的营利性和非营利性组织进行战略评估。达雷生物科学公司将利用这笔资金,识别和评估全球范围内在配方开发、临床试验设计、商业和临床制造以及监管支持方面具有能力的组织。达雷生物科学公司总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示,公司荣幸地获得盖茨基金会的资助,以加强全球避孕创新生态系统。达雷生物科学公司专注于填补女性健康领域从有希望的科学研究到现实世界解决方案之间的差距,致力于通过严谨的科学和技术来改善女性的生活质量。
    Biospace
    2025-11-04
    Dare Bioscience Inc
  • Altimmune完成酒精使用障碍二期临床试验患者招募,预计2026年公布结果
    研发注册政策
    Altimmune公司宣布,其针对酒精使用障碍(AUD)的二期临床试验RECLAIM已完成患者招募。该试验评估了pemvidutide在100名美国患者中的安全性和有效性。Altimmune预计将在2026年公布试验的顶线结果。pemvidutide是一种新型的肽基治疗药物,具有潜在的肝脏和心血管代谢疾病治疗作用。该药物有望为酒精使用障碍患者提供新的治疗选择,并可能解决与酒精相关的脂肪肝损伤等问题。Altimmune同时也在进行针对酒精相关肝病(ALD)的RESTORE二期临床试验的招募工作。
    Biospace
    2025-11-04
    Altimmune Inc
  • 奥赛拉生物医学公司将于11月12日举行业务更新电话会议
    研发注册政策
    奥赛拉生物医学公司(Nasdaq: OBIO)宣布,公司管理层将于11月12日东部时间上午8点举行业务更新电话会议。此次业务更新将涵盖公司近期在临床、战略和融资方面的重大进展,包括公司从美敦力(Medtronic)获得的额外战略投资和合作扩展、与利根(Ligand)建立的新战略资本关系、与天美(Terumo)签订的新优先购买权协议、加速AVIM疗法BACKBEAT关键性研究的患者招募、以及启动Virtue SAB US关键性IDE冠状动脉试验的患者招募。奥赛拉生物医学是一家通过与世界领先的全球医疗设备公司建立战略合作伙伴关系,加速将高影响力技术带给患者的生物医学公司。公司的两个旗舰产品候选——心房心室间期调节(AVIM)疗法和Virtue®西罗莫司血管内给药球囊(Virtue SAB)——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验,每个产品都代表着每年数十亿美元的全球市场机会。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗,高血压是全球死亡的首要风险因素,该疗法旨在通过更新起搏器的固件来实现对患有高血压性心脏病患者的血压的即时、显著和持续的降低。公司与全球最大的医疗设备公司之一的美敦力(NYSE: MDT)建立了
    Biospace
    2025-11-04
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