Spero Therapeutics，一家专注于发现和开发罕见病和多药耐药（MDR）细菌感染新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月13日市场收盘后发布其第三季度财务报告，并提供业务更新。公司不打算举办电话会议。Spero Therapeutics总部位于马萨诸塞州剑桥，致力于针对高未满足需求的罕见病和MDR细菌感染开发创新治疗方法。更多详情请访问公司官网www.sperotherapeutics.com。

Spyre Therapeutics公司宣布，其研发的针对IL-23的延长半衰期抗体SPY003在首次人体试验中表现出良好的耐受性和约85天的半衰期，支持每季度或每半年一次的维持剂量。这些积极的结果将推动SPY003进入SKYLINE Ph2平台试验的A部分。此外，SPY003的积极数据也解锁了SPY130（α4β7 + IL-23）和SPY230（TL1A + IL-23）两种新药组合疗法的研究，这些疗法针对炎症性肠病（IBD）具有领先疗效、安全性和剂量特性的潜力。Spyre Therapeutics计划在2026年通过SKYLINE和SKYWAY试验提供6个概念验证结果。

Defence Therapeutics公司宣布，其在世界ADC会议上展示的最新临床前体内研究结果显示，Accum®-Kadcyla在HER2阳性乳腺癌小鼠模型中表现出显著疗效，与Kadcyla®相比，在相同剂量下，Accum®-Kadcyla的抗肿瘤活性提高了20倍。该研究结果表明，Accum®平台能够显著提高ADC药物的细胞内递送和活性，降低剂量即可达到相同或更好的疗效，从而减少毒性副作用。Defence Therapeutics计划将Accum®-ADC项目扩展到更多HER2阳性和HER2低肿瘤模型，并寻求与潜在制药合作伙伴进行进一步讨论。

Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）宣布，根据公司2021年激励计划，授予新员工65,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2025年11月3日授予，行权价格为每股1.85美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股票将在四年内逐步解禁，其中25%在解禁开始日期的一周年时解禁，其余部分以36个月等额分期解禁。期权奖励受持有人持续服务的约束，并受计划及其标准授予协议条款的约束。此次股权奖励是为了吸引新员工加入Milestone，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Milestone是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的心血管药物，以帮助患有特定心脏疾病的人。公司最近向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于etripamil的新药申请（NDA），用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。

荷兰的 QIAGEN 公司宣布，已与领先的单一细胞研究无仪器解决方案提供商 Parse Biosciences 签署最终协议，全面收购该公司。此次收购将显著扩大 QIAGEN 的样本技术产品组合，进入快速增长的单细胞测序市场。Parse 的可扩展化学技术预计将加速 QIAGEN 数字洞察（QDI）生物信息学业务的增长，使客户能够更高效、更大规模地生成、处理和解释基于 AI 的单一细胞数据。收购预计将在 2025 年 12 月完成，对 QIAGEN 2026 年的收入贡献约为 4000 万美元，并在随后的几年中以强劲的双位数增长率增长。

Ultragenyx制药公司宣布，以4亿美元的价格出售其Crysvita（burosumab）在美国和加拿大未来销售的25%版税权给加拿大最大的定义利益养老金计划OMERS。这笔资金将用于支持公司未来四款新产品的推出，并为其2027年实现全年GAAP盈利奠定基础。OMERS将从2028年1月开始获得Crysvita净销售额的25%版税，并在达到2022年版税购买协议交易上限后继续获得美国和加拿大Crysvita净销售额的30%。此次交易符合Ultragenyx的战略，即通过快速、高效的药物开发，为患有严重罕见和超罕见遗传病的患者提供安全有效的疗法。

Revolution Medicines公司，一家专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司，宣布其首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith，M.D., Ph.D.将参加两个即将举行的投资者会议。会议详情如下：Guggenheim第二届医疗保健创新会议，圆桌讨论将于11月11日东部时间上午9点开始；Jefferies全球医疗保健会议，圆桌讨论将于11月18日格林威治标准时间上午9点30分开始。欲收听任何这些活动的现场网络直播或访问存档网络直播，请访问https://ir.revmed.com/events-and-presentations。直播结束后，重播将在公司网站上至少保留14天。Revolution Medicines公司正在开发的新型靶向疗法包括RAS(ON)抑制剂，旨在抑制RAS蛋白的多种癌基因变异。目前处于临床开发阶段的RAS(ON)抑制剂有daraxonrasib (RMC-6236)、elironrasib (RMC-6291)和zoldonrasib (RMC-9805)。公司预计RMC-5127，一种RAS(ON) G12V选择性抑制剂，将是其下一个进入临床

全球生物制药公司UCB宣布，其药物KYGEVVI®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗患有胸苷激酶2缺乏症（TK2d）的成人和儿童患者，症状发作年龄在12岁或之前。KYGEVVI®是首个也是唯一获得批准用于治疗TK2d的药物。TK2d是一种罕见、危及生命的遗传性线粒体疾病，以进行性肌肉无力和无有效治疗手段为特征。该药物的批准为TK2d患者带来了新的治疗选择，并有望改善患者的生存率和生活质量。

Sight Sciences公司，一家专注于开发和商业化创新眼科干预技术的眼保健科技公司，宣布计划在即将举行的Stifel 2025医疗保健会议和Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示。这两次会议均将在纽约举行。Sight Sciences的管理团队计划在11月11日的Stifel 2025医疗保健会议上进行展示，时间为太平洋时间上午8:20/东部时间上午11:20。而在12月2日的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上，展示时间为太平洋时间上午5:30/东部时间上午8:30。感兴趣的个人可以通过公司网站的投资者部分（https://investors.sightsciences.com/）访问现场和存档的网络直播。Sight Sciences致力于通过微创或非侵入性方法针对全球最常见眼病的根本原因，寻求创造更有效的治疗模式，以增强患者护理并取代传统的过时方法。公司的OMNI®手术系统和OMNI®边缘手术系统是美国批准的无植入物、微创青光眼手术技术，用于降低患有原发性开角型青光眼的成年人的眼内压。公司的TearCare®系统在美国获得510(k)认证，用于治疗由于睑板腺功能

CeriBell公司，一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理转型的医疗科技公司，于2025年11月4日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度总营收为2260万美元，同比增长31%。公司实现了88%的毛利率，高于去年同期的87%。CeriBell还任命了Erica Rogers加入董事会。公司预计2025年全年营收将在8700万至8900万美元之间，同比增长约33%至36%。

Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布向两名新聘员工授予26,550份限制性股票单位（RSUs）。这些RSU将在授予日期后的每个一年纪念日以四等份的形式解禁，直至第四个纪念日。股权奖励的解禁取决于员工在每个解禁日期前继续为公司服务的条件。此次授予是根据公司2024年激励股票计划进行的，并且作为员工接受公司聘用的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Solid Biosciences专注于推进一系列针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因治疗候选药物，包括针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的SGT-003、针对弗里德赖希共济失调（FA）的SGT-212、针对儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）的SGT-501、针对TNNT2介导的扩张型心肌病的SGT-601以及其他致命的遗传性心脏疾病。公司还致力于开发具有跨行业基因治疗递送巨大潜力的创新遗传调节剂库和其他使能技术。Solid正在推进其多样化的产品管线和递送平台，以联合科学、技术、疾病管理和护理领域的专家。Solid的使命是改善患有致命罕见疾病患者的日常生活，公司由直接受到杜氏肌

Longeveron公司，一家专注于开发治疗危及生命、罕见儿童和慢性衰老相关疾病的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年11月4日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司正在推进三项干细胞疗法项目，其中包括评估laromestrocel作为罕见儿童先天性心脏病HLHS的潜在辅助治疗。ELPIS II临床试验已全面入组40名儿童患者，预计将在2026年第三季度提供主要结果。此外，公司还公布了其在阿尔茨海默病和儿童扩张型心肌病方面的研究进展，并宣布了新的专利技术和领导层变动。财务方面，公司第三季度净亏损为1730万美元，较去年同期增长45%。

CooperCompanies，一家领先的医疗设备公司，宣布将于2025年12月4日星期四美国东部时间下午4:15公布2025年第四季度和全年的财务报告。报告发布后，公司将举行一次电话会议，于美国东部时间下午5:00进行，讨论结果和当前的企业发展。电话会议的拨入号码为800-715-9871，会议ID为2700541。同时进行的音频网络直播和随后的重播可通过http://investor.coopercos.com访问。CooperCompanies（纳斯达克：COO）是一家领先的全球医疗设备公司，专注于通过其两个业务部门CooperVision和CooperSurgical帮助人们体验生活的美好时刻。CooperVision是隐形眼镜行业的值得信赖的领导者，帮助人们每天改善视力。CooperSurgical是一家领先的生育和女性医疗保健公司，致力于在最重要的医疗时刻为女性、婴儿和家庭争取时间。总部位于加利福尼亚州桑拉蒙，CooperCompanies拥有超过16,000名员工，产品销售超过130个国家，每年积极影响超过五千万人的生活。更多信息请访问www.coopercos.com。联系人：Kim Dunc

美国总统特朗普签署行政命令，旨在鼓励美国制药公司生产仿制药和原料药，FDA也采取措施降低门槛和创造激励措施。尽管行业代表对此表示欢迎，但一些人呼吁采取更多措施来解决他们认为的本土化核心障碍：资金。制药企业呼吁政府提供有针对性的补贴、拨款和其他经济激励措施，以支持国内生产。此外，制药企业还希望政府签订更长期的合同，以确保药品供应的稳定性。

神经技术公司BrainScope宣布，任命Matt Adams为新的首席执行官，接替Laurie Silver，后者将担任总裁，继续指导公司的战略方向和增长。Adams拥有超过二十年的领导医疗技术公司经验，曾成功推动多个公司的创新和规模化发展，创造了超过13亿美元的股东价值。Silver在担任CEO的两年间，使公司运营更加高效，脑损伤评估收入同比增长50%，并创建了多模态深度学习基础模型平台。BrainScope的董事会主席Ralph Terkowitz表示，Silver成功地将公司置于稳固的财务基础之上，并将计算基础转变为创新平台。Adams的领导能力、推动临床和商业创新以及全球业务扩展的能力，使他成为BrainScope当前阶段的合适人选。BrainScope作为首个使用机器学习方法获得FDA神经学领域医疗设备批准的公司，其最新开发的深度学习平台进一步增强了其开发新型生物标志物的能力，以帮助诊断、预测和监测各种脑部相关疾病。Adams表示，他荣幸地加入BrainScope，期待在现有基础上扩大创新管线，扩大全球影响力，并将BrainScope的技术应用于脑健康领域的多个急需更好答案的领域。

Aqua Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Proximal Intestinal Mucosal Ablation（PIMA）手术的初步临床试验研究性设备豁免（IDE）批准。该手术使用公司专有的射频蒸汽消融（RFVA）系统，旨在为成人未受控制的2型糖尿病（T2D）患者提供持久的代谢控制。PIMA是一种微创、门诊内镜手术，通过简单的通过内镜射频蒸汽消融（RFVA）导管对近端肠道50-70厘米进行环形消融，无需切口或荧光透视。该手术旨在复制胃旁路手术的代谢益处，同时避免其侵入性。Aqua Medical的IDE提交得到了国际数据的支持，这些数据证明了其安全性和令人鼓舞的代谢改善。IDE批准后，公司正在为美国站点激活和患者招募做准备。

本文讲述了Pfizer公司首席医疗官Freda Lewis-Hall如何推动一种名为mirdametinib的药物从废弃状态重新回到临床应用，为神经纤维瘤病1型（NF1）患者带来新的治疗希望。文章指出，许多有潜力的实验性疗法因为公司优先级调整而被搁置，导致患者等待治疗。Freda的行动表明，将沉睡的科学转化为实际解决方案是可能的，并且对于患者、投资者和公司都有益。文章呼吁制药公司采取行动，重新审视被搁置的药物，并鼓励与患者研究基金会合作，以加速罕见病药物的开发。