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  • WRAPSODY CIE在WAVE试验中24个月疗效结果公布
    研发注册政策
    WRAPSODY CIE在WAVE试验中24个月疗效结果公布
    全球医疗技术领导者Merit Medical Systems, Inc.近日宣布，WAVE试验中非随机分组AVG队列的24个月疗效结果。该试验旨在评估WRAPSODY CIE在治疗血液透析患者血管通路并发症方面的性能。结果显示，在24个月时，目标病变主要通畅率（TLPP）为41.7%，通路电路主要通畅率（ACPP）为25.7%。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准，并在加拿大、欧盟和巴西等地获得批准。
    Biospace
    2025-11-04
    Merit Medical System
  • 医疗保健合规、风险管理解决方案提供商Clearwater获得战略投资
    医药投融资
    医疗保健合规、风险管理解决方案提供商Clearwater获得战略投资
    2025年11月4日，医疗保健合规、风险管理解决方案提供商Clearwater宣布获得Sunstone Partners的战略投资。通过此次投资，Sunstone Partners从Altaris， LLC和其他现有股东手中收购了该公司的多数股权。交易条款未披露。Stephens 在此次交易中担任Clearwater和Altaris, LLC的独家财务顾问.
    Healthcare IT Today
    2025-11-04
    Heartcore Capital Stephens Clearwater Security
  • 精准基因组药物研发商Azalea Therapeutics获得8200万美元融资，通过直接在患者体内改造细胞重新定义精准基因组药物
    医药投融资
    精准基因组药物研发商Azalea Therapeutics获得8200万美元融资，通过直接在患者体内改造细胞重新定义精准基因组药物
    2025年11月4日，精准基因组药物研发商Azalea Therapeutics获得8200万美元的种子轮和A轮融资。其中包括6500万美元A轮融资，由Third Rock Ventures领投，RA Capital Management、Yosemite、Sozo Ventures和精选个人投资者参投。资金将用于通过IND支持研究推进Azalea基于CD19的体内CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病并进入临床，推进其针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向体内CAR-T计划和针对实体瘤的未公开计划，同时探索将该平台扩展到其他细胞类型。
    vcaonline
    2025-11-04
    Third Rock Ventures Sozo Ventures Yosemite RA Capital Azalea Therapeutics
  • 远贺视觉完成3000万元A轮融资，加码视光训练技术革新
    医药投融资
    远贺视觉完成3000万元A轮融资，加码视光训练技术革新
    2025年11月4日，上海远贺视觉科技有限公司宣布成功完成3000万元人民币的A轮融资。本轮融资由丰盈创投独家领投。本轮资金将主要用于AI视光训练核心技术研发、品牌体系升级。
    2025-11-04
    上海远贺视觉科技有限公司
  • Terns Pharmaceuticals公布TERN-701在难治性CML患者中取得前所未有的疗效数据
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals公布TERN-701在难治性CML患者中取得前所未有的疗效数据
    Terns Pharmaceuticals公司宣布，其新型allosteric BCR::ABL1抑制剂TERN-701在治疗既往接受治疗的慢性髓性白血病（CML）患者中的临床试验数据被选为2025年12月8日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会口头报告。该药物在24周内达到64%的MMR（主要分子反应率），在难治性患者亚组中也取得了高MMR率。此外，TERN-701的安全性良好，没有观察到剂量限制性毒性。公司计划在12月8日举行投资者电话会议和网络直播，讨论TERN-701的数据和未来的开发计划。
    Biospace
    2025-11-04
    Terns Pharmaceutical
  • 远程医疗技术研究商Sovato完成B轮融资，推动全球首个也是唯一的远程机器人手术和操作平台的发展
    医药投融资
    远程医疗技术研究商Sovato完成B轮融资，推动全球首个也是唯一的远程机器人手术和操作平台的发展
    2025年11月4日，远程医疗技术研究商Sovato完成B轮融资，由Beringea领投，现有投资者进行了大量后续投资。著名参与者包括创始投资者Polaris Partners、Intuitive、GS Ventures、Laerdal Million Lives Fund、Puma Venture Capital、Teladoc Health和其他私人投资者。这笔资金将加速Sovato平台的开发，并推进与手术机器人公司、医疗保健提供商和生态系统合作者的战略合作伙伴关系。
    vcaonline
    2025-11-04
    Beringea Teladoc Puma Venture Capital Laerdal Million Live Intuitive Polaris Partners Sovato Health Inc
  • 新型抗体药物偶联物研发商NEOK Bio获得7500万美元A轮融资，以推进下一代双特异性抗体药物偶联物（ADC）在肿瘤学领域的发展
    医药投融资
    新型抗体药物偶联物研发商NEOK Bio获得7500万美元A轮融资，以推进下一代双特异性抗体药物偶联物（ADC）在肿瘤学领域的发展
    2025年11月4日，新型抗体药物偶联物研发商NEOK Bio获得7500万美元A轮融资，主要投资者是ABL Bio。这笔资金将用于推进两个双特异性ADC项目进入临床。公司的目标是成为美国领先的双特异性ADC公司。
    vcaonline
    2025-11-04
    ABL Bio NEOK Bio Inc
  • Marker Therapeutics公布MT-601在复发性B细胞淋巴瘤患者中的1期APOLLO研究初步疗效数据
    研发注册政策
    Marker Therapeutics公布MT-601在复发性B细胞淋巴瘤患者中的1期APOLLO研究初步疗效数据
    Marker Therapeutics公司宣布，其1期APOLLO研究的数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该研究评估了MT-601在复发性B细胞淋巴瘤患者中的安全性和疗效。MT-601是一种多抗原识别（MAR）T细胞疗法，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的客观缓解率为66%，其中50%的患者达到完全缓解。在霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，客观缓解率为78%。MT-601的安全性良好，没有报告剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
    Biospace
    2025-11-04
    Marker Therapeutics University of Kansas
  • ManageWare推出首个单一技术生态系统，助力工人赔偿行业
    医投速递
    ManageWare推出首个单一技术生态系统，助力工人赔偿行业
    ManageWare Solutions公司自2014年起为工人赔偿行业提供账单审查、利用率审查和案例管理的技术和服务。该公司现在推出了市场上首个单一技术生态系统，该系统集成了索赔管理、医疗账单审查、利用率审查/案例管理和供应商网络管理平台，所有功能集成在一个平台上。实时、基于Web的服务集成消除了传统EDI集成之间的需求，降低了成本并提高了效率。ManageWare将此生态系统定制于中小型支付者/管理员和联合权力机构市场。ManageWare总裁兼首席执行官Chris Tran表示，面对中小型承保人和管理员今天的挑战正在迅速演变，对互联解决方案的需求日益增加，以协助工人赔偿索赔的裁决。ManageWare与客户和合作伙伴的集体经验与市场当前讨论的内容完全一致。Tran还宣布推出S.O.S Intelligence，以满足对单一平台的需求和渴望。凭借在该市场的经验和承诺，ManageWare相信S.O.S. Intelligence提供了一个全面解决方案，其实施和使用总成本在市场上无与伦比。ManageWare是一家专注于工人赔偿医疗管理行业的领先软件解决方案公司，其核心重点是提供一个完全集成的账单审查、利用
    Businesswire
    2025-11-04
  • Allogene宣布将在2025年美国血液学会年会上展示cema-cel关键性2期ALPHA3试验成果
    研发注册政策
    Allogene宣布将在2025年美国血液学会年会上展示cema-cel关键性2期ALPHA3试验成果
    Allogene Therapeutics公司宣布，其关键性2期ALPHA3临床试验中评估cema-cel的TIP海报将在2025年美国血液学会年会上展示。ALPHA3是一项随机研究，比较在标准FC淋巴细胞清除后使用cema-cel与观察的当前标准治疗。该海报将突出cema-cel作为一线（1L）巩固策略的一部分，在完成1L化疗免疫治疗后仍存在微小残留病（MRD）的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的创新设计。cema-cel是一种研究性、下一代抗CD19 AlloCAR T产品，旨在提供一种“现成”细胞治疗选择，可以在检测到MRD后立即使用。ALPHA3试验使Allogene处于肿瘤学快速发展的前沿领域，朝着更早和更精确的治疗转变。预计将在2026年上半年的1H进行无效性分析。
    Biospace
    2025-11-04
    Allogene Therapeutic
  • ClearChoice推出“微笑从这里开始”微笑导师计划
    医投速递
    ClearChoice推出“微笑从这里开始”微笑导师计划
    ClearChoice Dental Implant Centers于2025年11月3日宣布推出“微笑从这里开始”微笑导师计划，旨在通过同伴支持，将考虑牙齿种植治疗的潜在患者与经验丰富的ClearChoice患者连接起来。该计划通过ClearChoice的“微笑从这里开始”Facebook群组发布，目前开放导师申请，并在群组会员请求中添加了“受助者兴趣复选框”。受助者将与微笑导师配对，获得个性化指导，分享他们的故事，并帮助新患者了解牙齿种植治疗过程中的情感和实际方面。ClearChoice首席临床与发展官Theresa Wang表示，该计划旨在通过支持、信任和社区来超越微笑。微笑导师计划将于11月14日截止申请，之后将通知选定的导师，并开始与新的受助者配对。计划将在12月和1月进行配对检查，以确保支持和协作，并收集关于该计划的反馈。通过这一举措，ClearChoice正在重新定义开始微笑旅程的意义。通过赋予真实患者提升和指导他人的能力，微笑导师计划将恐惧转化为信心，将不确定性转化为社区。更多信息可访问clearchoice.com和ClearChoice的“微笑从这里开始”Facebook群组。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Cellectis公布两项新数据，CAR-T疗法在难治性血液癌中展现潜力
    研发注册政策
    Cellectis公布两项新数据，CAR-T疗法在难治性血液癌中展现潜力
    Cellectis公司近日宣布，其两项关于CAR-T疗法的临床试验数据将在2025年美国血液学会（ASH）年会上进行展示。其中，etil-cel（UCART20x22）在难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中表现出86%的总缓解率（ORR）和57%的完全缓解率（CR），显示出改善患者预后的潜力。此外，alemtuzumab与lasme-cel（UCART22）的关联性研究也揭示了优化疗效的方法，而不会增加毒性。Cellectis预计将在2026年展示etil-cel的完整1期数据集，包括低剂量IL-2组合队列。
    Biospace
    2025-11-04
    Cellectis SA
  • 爱彼特健康保险计划在爱荷华州58个县推出2026年计划
    医投速递
    爱彼特健康保险计划在爱荷华州58个县推出2026年计划
    爱彼特健康保险，由Centene公司（纽约证券交易所代码：CNC）提供，是一家领先的医疗保健企业，通过健康保险市场为未投保和未参保人群提供保险。自2025年11月1日起，爱彼特健康将在爱荷华州的58个县提供多种经济实惠的健康保险计划，覆盖2026年的保险年度。健康保险市场的开放注册期从2025年11月1日开始，至2026年1月15日结束。居民若想在2026年1月1日开始享受保险，需在2025年12月15日之前完成注册。爱彼特健康为会员提供优质护理和便捷服务，2026年的福利和服务包括：完整的58个县列表可在ambetterhealth.com/en/ia/health-plans/coverage-map找到。对爱彼特健康计划感兴趣的爱荷华州居民或希望在开放注册期间注册健康计划的居民，可访问ambetterhealth.com/en/ia。爱彼特健康通过联邦健康保险市场为未投保和未参保人群提供服务。爱彼特健康由爱荷华总护理公司承保，该公司是爱荷华州的合格健康计划承保人。更多详情请访问ambetterhealth.com/en/ia/。此为保险征询。如需了解您获得无歧视的爱彼特健康计划的权益或您获得语言、听觉和
    PRNewswire
    2025-11-04
    Centene Corp
  • Secura Bio在2025年美国血液学会年会上展示duvelisib治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的数据
    研发注册政策
    Secura Bio在2025年美国血液学会年会上展示duvelisib治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的数据
    Secura Bio公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其Phase 2 PRIMO临床试验的最终结果。该试验评估了duvelisib作为单一疗法治疗复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的效果。PRIMO试验是一项全球多中心、开放标签、单臂试验，由Secura Bio公司赞助，旨在评估COPIKTRA（duvelisib）治疗成人复发/难治性PTCL患者的疗效。duvelisib是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是首个被美国批准的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。该药物在治疗复发或难治性疾病方面显示出良好的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-11-04
    Secura Bio Inc
  • Advita Ortho全球医疗设备公司正式成立，致力于通过骨科创新提升患者生活品质
    医投速递
    Advita Ortho全球医疗设备公司正式成立，致力于通过骨科创新提升患者生活品质
    Advita Ortho公司于2025年11月3日正式宣布成立，成为一家专注于通过骨科创新解决方案提升患者生活品质的全球医疗设备公司。公司致力于赋能外科医生并改善患者预后，提供高质量的植入物和一系列由数据、人工智能和机器学习驱动的集成手术技术。Advita Ortho拥有包括Equinoxe®肩部、Vantage®踝部、Alteon®髋部、Truliant®膝关节、Newton®平衡技术和GPS®导航等在内的成熟产品线，并分销Spartan髋部和Triverse®膝关节等产品线。公司还拥有超过40年的产品数据、工程和制造专业知识。Advita Ortho的使命是通过赋予患者更大的活动能力，以及为外科医生提供他们成功所需的产品、技术和支持，来实现“提升生活”的目的。公司由一群创新者、外科医生和行业先驱领导，其中包括来自Strategic Value Partners、Stellex Capital Management和Greywolf Capital Management的投资基金。公司的董事会成员拥有丰富的医疗行业经验，旨在支持公司的增长和成功。
    Biospace
    2025-11-04
    Exactech Inc
  • Achieve Life Sciences 完成ORCA-OL长期安全性试验，提交120天安全更新
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences 完成ORCA-OL长期安全性试验，提交120天安全更新
    Achieve Life Sciences公司宣布，其ORCA-OL长期安全性试验已成功完成，并提交了120天安全更新至美国食品药品监督管理局（FDA）。该试验包括411名至少有六个月累积cytisinicline暴露的参与者和214名至少有一年累积cytisinicline暴露的参与者。DSMC完成了对试验的第四次和最后一次安全审查，未发现药物安全方面的担忧。公司表示，这些关键里程碑和向FDA提交的120天安全更新使公司在监管过程中处于有利地位，有望提供近20年来第一个新批准的戒烟治疗。
    Biospace
    2025-11-04
    Achieve Life Science
  • Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准
    研发注册政策
    Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准
    Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的三期Serenta试验在欧洲获得欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请（CTA）批准。该试验旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。eRapa是一种雷帕霉素的口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。目前的治疗方法是胃肠道的大范围切除。该试验预计将在2025年第四季度开始招募首位欧洲患者。美国部分的试验已在2025年8月中旬招募了首位患者。Biodexa首席执行官兼首席财务官Stephen Stamp表示，eRapa的目的是为FAP患者提供更好的生活质量，并显著减少或消除他们重复手术的需求。
    Biospace
    2025-11-04
    Biodexa Pharmaceutic Emtora Biosciences
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