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  • Milestone Pharmaceuticals公布etripamil鼻喷剂治疗PSVT的多项临床试验结果
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals公布etripamil鼻喷剂治疗PSVT的多项临床试验结果
    Milestone Pharmaceuticals公司近日宣布，其领先研究产品etripamil鼻喷剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的多项临床试验数据表明，该药物在疗效、安全性和耐受性方面表现一致。数据分析来自622名不同试验中的独特患者，结果显示etripamil在多个研究阶段、试验设计和地理区域中均表现出疗效，治疗组的症状性PSVT发作转换率高于安慰剂组。安全性数据显示，超过1050名接受etripamil治疗的患者的安全性数据良好，主要表现为轻微、短暂且局限于鼻腔的不良事件。此外，超过1100名接受etripamil治疗的患者中，测试剂量失败率仅为1.4%，进一步表明etripamil的耐受性良好。
    Biospace
    2025-11-04
    Milestone Pharmaceut
  • Tenon Medical将发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Tenon Medical将发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    Tenon Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：TNON），一家专注于治疗某些骶髂关节疾病的医疗设备公司，宣布将于2025年11月13日收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司还计划在同一天下午4:30（东部时间）举行电话会议，进一步讨论财务报告。电话会议将包括与覆盖分析师的问答环节。此外，会议的录音将在Tenon的投资者关系网站上提供至2025年11月27日，可通过电话回放获取。Tenon Medical成立于2012年，开发了Catamaran SI关节融合系统，这是一种使用单一、坚固的钛植入物对SI关节进行微创手术的方法。该系统具有Catamaran™固定装置，能够穿过髂骨和骶骨的轴向和矢状面，沿着SI关节的纵向轴稳定和固定。Catamaran手术方法的角和轨迹也旨在为避开关键神经和血管结构并进入最坚硬的皮质骨提供通路。自2022年10月Catamaran SI关节融合系统全国上市以来，Tenon Medical专注于三个商业机会，包括：1）原发性SI关节手术，2）失败的SI关节植入物的翻修手术，3）脊柱融合的增强。
    Biospace
    2025-11-04
    Tenon Medical Inc
  • Septerna公司将在11月参加投资者会议，探讨GPCR药物发现新进展
    医投速递
    Septerna公司将在11月参加投资者会议，探讨GPCR药物发现新进展
    Septerna公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于11月参加以下投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议和TD Cowen免疫学与炎症峰会。会议中，公司将分享其最新的研究成果和业务进展。Septerna公司拥有世界级的GPCR专家和药物开发者团队，致力于推进前沿科学，以发掘GPCR疗法的全部潜力。公司独有的Native Complex Platform™旨在推动GPCR药物发现的新方法，并已开发出多种新型口服小分子药物候选者。目前，Septerna公司在内分泌学、免疫学与炎症、代谢性疾病以及其他治疗领域推进多个项目，包括独立研发和与合作伙伴的合作。公司将在其网站www.septerna.com的投资者部分提供会议直播，并至少保留30天的回放记录。
    Biospace
    2025-11-04
    Septerna Inc
  • Avalyn Pharma将参加11月投资者会议，展示其治疗肺纤维化吸入疗法
    医投速递
    Avalyn Pharma将参加11月投资者会议，展示其治疗肺纤维化吸入疗法
    Avalyn Pharma，一家专注于开发治疗致命性肺病的吸入疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于11月参加几场投资者会议。公司正在研发新的吸入型药物配方，旨在减少全身暴露并直接将药物递送到疾病部位，以治疗肺纤维化。Avalyn的AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮配方，目前正在进行的MIST 2b期研究中用于治疗进行性肺纤维化。该药物在超过150名不同形式的肺纤维化患者中进行了评估，与现有疗法的历史数据相比，显示出有希望的有效性和安全性信号。此外，公司已完成AP02（吸入型尼达尼布）的两个1期研究，用于治疗特发性肺纤维化，并计划进行2期临床试验。
    Biospace
    2025-11-04
    Avalyn Pharma Inc
  • Compass Therapeutics将参加11月投资者活动
    医投速递
    Compass Therapeutics将参加11月投资者活动
    Compass Therapeutics，一家专注于肿瘤学领域的临床阶段生物制药公司，开发专有的基于抗体的治疗药物以治疗多种人类疾病，宣布将于11月参加以下投资者活动。活动详情如下： 1. Guggenheim第二届医疗保健创新会议 - 地点：波士顿，马萨诸塞州 - 日期：2025年11月10日（星期一） - 时间：下午3:30 ET - 网络直播链接：[点击访问](https://event.summitcast.com/view/6h3HS7z68WnTQE5PS7Vq8J/Whrfp7V7J4xxPSb6WEtmkpStifel 2025 Healthcare Conference) 2. Stifel 2025医疗保健会议 - 地点：纽约，纽约 - 日期：2025年11月12日（星期三） - 时间：下午4:00 ET - 网络直播链接：[点击访问](https://event.summitcast.com/view/cwkmPXkC4dosg6MoG95rxb/PK2LUcfo5tANjQo7JVHDsBJefferies Global Healthca
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    2025-11-04
    Compass Therapeutics
  • Benitec Biopharma任命Sharon Mates博士为董事会成员
    医投速递
    Benitec Biopharma任命Sharon Mates博士为董事会成员
    Benitec Biopharma公司宣布，Sharon Mates博士自2025年11月2日起加入公司董事会。Mates博士在生物技术公司建设和创新疗法的发现到商业化的推进方面拥有丰富的领导经验。她在生物技术领域的丰富成就将为Benitec Biopharma在OPMD（眼咽肌营养不良症）项目向监管批准推进以及ddRNAi疗法平台在其他治疗领域的扩展提供宝贵价值。Mates博士曾是Intra-Cellular Therapies公司的董事长、首席执行官和联合创始人，该公司专注于开发用于治疗精神健康疾病的药物，并在2025年被强生公司收购。Benitec Biopharma公司专注于开发基于其专有的“Silence and Replace”ddRNAi平台的创新遗传药物，其BB-301项目旨在治疗OPMD。
    Biospace
    2025-11-04
    Intra-Cellular Thera MedinCell SA Ohio State Universit University of Washin Massachusetts Genera Harvard Medical Scho
  • Neumora Therapeutics将参加11月两场投资者会议
    医投速递
    Neumora Therapeutics将参加11月两场投资者会议
    Neumora Therapeutics公司，一家专注于开发针对未被充分服务的常见疾病的新型作用机制的生物制药公司，宣布将于11月参加两场投资者会议。公司管理层将在11月10日参加Guggenheim第二届医疗保健创新会议，并在11月12日参加Stifel 2025医疗保健会议。会议将提供现场网络直播，并在公司网站www.neumoratx.com的“活动和演示”部分提供回放，回放将在活动结束后30天内存档。Neumora Therapeutics致力于通过开发新一代创新疗法，重新定义神经科学药物开发，为患者提供改善的治疗结果和生活质量。
    Biospace
    2025-11-04
    Neumora Therapeutics
  • Innovent在ACR年会上展示IBI3011和IBI3034的临床前研究进展
    研发注册政策
    Innovent在ACR年会上展示IBI3011和IBI3034的临床前研究进展
    创新生物制药公司Innovent在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上展示了其创新药物IBI3011（人源化抗IL-1RAP单克隆抗体）和IBI3034（TACI/BCMA嵌合融合蛋白）的临床前研究进展。IBI3011能够同时抑制IL-1α、IL-1β、IL36，在动物模型中有效缓解痛风和关节炎，并在猴子中表现出良好的药代动力学特性和安全性。IBI3034是一种创新的TACI/BCMA嵌合融合蛋白，具有半衰期延长技术，能够有效抑制B细胞、浆细胞和免疫球蛋白的产生，并在猴子中表现出良好的耐受性。Innovent表示，这些差异化的单克隆抗体和融合蛋白有望在疗效、给药频率和症状控制方面为患者带来实质性益处。
    Biospace
    2025-11-04
    信达生物制药（苏州）有限公司 American College of
  • Ascletis药业发布ASC30肥胖治疗药物新数据，展现其潜力
    研发注册政策
    Ascletis药业发布ASC30肥胖治疗药物新数据，展现其潜力
    Ascletis药业在香港宣布，在2025年肥胖周会议上展示了ASC30口服片的Ib期研究、ASC30皮下注射剂型的研究以及ASC31和ASC47联合疗法的临床前研究。ASC30口服片在28天治疗期间，平均体重减轻了6.5%；ASC30皮下注射剂型的半衰期分别为46天和75天；ASC31和ASC47的联合疗法在促进减肥、减少体脂和维持肌肉方面优于单药疗法。这些数据进一步证明了Ascletis在肥胖治疗领域的多样化和创新药物管线，以及其独有的基于人工智能的结构基础药物发现（AISBDD）和超长效平台（ULAP）技术的潜力。
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    2025-11-04
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • Pyxis Oncology公布MICVO临床试验初步数据，评估其在复发和转移性头颈鳞状细胞癌中的潜力
    研发注册政策
    Pyxis Oncology公布MICVO临床试验初步数据，评估其在复发和转移性头颈鳞状细胞癌中的潜力
    Pyxis Oncology公司宣布，预计将在2025年第四季度公布micvotabart pelidotin（MICVO）在复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中进行的1期临床试验的初步数据。这些数据将包括MICVO在2L/3L R/M HNSCC患者中的单药剂量扩展研究，以及MICVO与KEYTRUDA（pembrolizumab）的1L/2L+ R/M HNSCC患者的1期/2期联合剂量递增研究的初步数据。Pyxis Oncology还将在ESMO 2025和AACR-NCI-EORTC会议上展示关于MICVO的转化数据，这些数据提供了关于MICVO作为首个概念性非细胞靶向抗体药物偶联物（ADC）的潜在作用机制的见解。Pyxis Oncology预计其当前现金、现金等价物和短期投资将足以支持其运营至2026年下半年。
    Biospace
    2025-11-04
    Pyxis Oncology Inc
  • BioCryst第三季度财报：ORLADEYO收入增长37%，公司战略调整
    研发注册政策
    BioCryst第三季度财报：ORLADEYO收入增长37%，公司战略调整
    BioCryst Pharmaceuticals公司发布2025年第三季度财报，报告显示，第三季度净收入为1.591亿美元，同比增长37%。ORLADEYO产品收入为主要增长动力，达到1.591亿美元。公司已完成欧洲ORLADEYO业务的出售，并将所得款项用于偿还所有剩余的Pharmakon期限债务。此外，公司签署了收购Astria Therapeutics的最终协议，预计交易将在2026年第一季度完成。公司还更新了2025年全年收入和运营费用的预期。
    Biospace
    2025-11-04
    BioCryst Pharmaceuti Astria Therapeutics
  • 阿克芒制药公司将在Stifel医疗保健会议上进行投资者交流
    医投速递
    阿克芒制药公司将在Stifel医疗保健会议上进行投资者交流
    阿克芒制药公司（纳斯达克：ABOS），一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对阿尔茨海默病（AD）中具有毒性的可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的新型疗法，宣布其管理层将于2025年11月11日星期二下午4:40（东部时间）在Stifel医疗保健会议上进行投资者交流。投资者可以通过访问www.acumenpharm.com上的投资者标签来观看现场网络直播，直播内容将存档90天。阿克芒制药公司正在推进其研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）的临床试验，这是一种针对有毒可溶性AβOs的人源化单克隆抗体，目前正在进行针对早期症状性阿尔茨海默病患者的2期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173），该药物在1期临床试验INTERCEPT-AD中取得了积极结果。阿克芒制药公司还在使用Halozyme公司专有的ENHANZE®药物递送技术研究sabirnetug的皮下注射配方。此外，公司与JCR制药公司合作，利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术开发针对阿尔茨海默病的增强脑递送（EBD™）疗法。公司总部位于马萨诸塞州牛顿。更多信息请访问www.acumenpharm.com。
    Biospace
    2025-11-04
    Acumen Pharmaceutica JCR Pharmaceuticals
  • Lisata Therapeutics公布certepetide在Catalent SMARTag® ADC技术平台中的积极临床前数据
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics公布certepetide在Catalent SMARTag® ADC技术平台中的积极临床前数据
    Lisata Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Catalent在2025年11月3日至6日举行的第16届年度世界ADC圣地亚哥会议上公布了certepetide作为SMARTag®抗体-药物偶联物（ADC）技术平台有效载荷的积极临床前数据。这些数据显示，使用certepetide作为非细胞毒性ADC有效载荷不仅提高了ADC的疗效，还扩大了细胞毒性有效载荷在肿瘤微环境中的分布。Lisata Therapeutics的研究和开发执行副总裁兼首席医疗官Kristen K. Buck表示，这些数据证实了certepetide可以增强治疗剂（在本例中为ADC）的靶向性、渗透性和有效性。Lisata Therapeutics已将certepetide及其类似物许可给Catalent，用于其SMARTag®技术平台，作为其增强偶联物创新的一部分。certepetide是一种内部化RGD（精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸或iRGD）环状肽候选药物，旨在激活一种新型摄取途径，允许合用或连接的抗肿瘤药物更有效地靶向和渗透实体瘤。
    Biospace
    2025-11-04
    Lisata Therapeutics Catalent Inc
  • Opus Genetics宣布授予新任商业发展执行董事及其他非执行员工股权奖励
    医投速递
    Opus Genetics宣布授予新任商业发展执行董事及其他非执行员工股权奖励
    Opus Genetics公司，一家专注于基因疗法治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）和小分子疗法治疗其他眼科疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其董事会薪酬委员会批准了根据公司2021年激励计划（经修订）授予的股权奖励。这些股权奖励作为对James Farrell先生（公司新任命的商业发展执行董事）及其他一名非执行员工的就业激励。股权奖励以购买公司普通股的形式授予，Farrell先生获得175,000股期权，另一名非执行员工获得189,448股期权。这些期权奖励的行权价格等于授予日公司普通股的公允市场价值，并在四年内分摊行权，其中175,000股在雇佣日期满一年时行权25%，其余75%在之后的季度分期行权，具体取决于每个新员工奖励协议中规定的某些事件。Opus Genetics的管线包括针对遗传性视网膜疾病的AAV基因疗法，如Leber先天性黑蒙症（LCA）、bestrophinopathy和视网膜色素变性。其领先的基因疗法候选药物OPGx-LCA5正在进行的1/2期临床试验针对LCA5相关突变，而OPGx-BEST1是一种针对BEST1相关视网膜退化的基因疗法。此外，公司还在推进Phentolamine Opht
    Biospace
    2025-11-04
    Opus Genetics Inc
  • Fate Therapeutics授予新员工限制性股票单位
    医投速递
    Fate Therapeutics授予新员工限制性股票单位
    Fate Therapeutics公司，一家专注于将诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞免疫疗法应用于癌症和自身免疫病患者的临床阶段生物制药公司，于2025年11月1日宣布授予三名新聘非执行员工总计34,700股的限制性股票单位（RSUs）。这些授予由公司董事会薪酬委员会批准，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)的规定，作为吸引新员工加入公司的激励措施。这些RSUs将在四年内逐步解锁，每年解锁25%，前提是员工在解锁日期前持续为公司工作。Fate Therapeutics公司利用其专有的iPSC产品平台，在创建复杂数量的工程化iPSC细胞系以及制造和临床开发现成的iPSC衍生的细胞产品方面处于领先地位。公司的产品管线包括iPSC衍生的T细胞和自然杀伤（NK）细胞产品候选者，这些产品被精心设计，包含新颖的细胞功能合成控制，旨在向患者提供多种治疗机制。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
    Biospace
    2025-11-04
    Fate Therapeutics In
  • GRAIL公司将在Wolfe Research Healthcare Conference上发布最新进展
    医投速递
    GRAIL公司将在Wolfe Research Healthcare Conference上发布最新进展
    GRAIL公司，一家致力于早期检测癌症以便治愈的医疗科技公司，宣布其管理层将于2025年11月18日在东部时间上午10点参加第7届Wolfe Research Healthcare Conference并发表演讲。公司将在其投资者关系网站提供现场和回放的网络直播，直播内容将在活动结束后至少保留30天。GRAIL公司专注于利用下一代测序、大规模临床研究和最先进的机器学习、软件和自动化技术，以早期检测和识别多种致命癌症类型。其基于甲基化的靶向平台支持从筛查到精准肿瘤学的连续护理，包括对有症状患者的多癌症早期检测、风险分层、微小残留病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL总部位于加利福尼亚州门洛帕克，并在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有分支机构。
    Biospace
    2025-11-04
    Grail Inc
  • 阿瓦德尔制药公司公布2025年第三季度财务结果和公司更新
    研发注册政策
    阿瓦德尔制药公司公布2025年第三季度财务结果和公司更新
    阿瓦德尔制药公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。第三季度净产品收入为7750万美元，同比增长55%。公司宣布与Alkermes plc达成收购协议，预计2026年第一季度完成交易。此外，公司还与Jazz Pharmaceuticals, Inc.达成了全球诉讼和解。阿瓦德尔制药公司还更新了其产品组合和研发管线，包括与XWPharma签订的独家许可协议，以及正在进行中的LUMRYZ用于治疗嗜睡症的研究。
    Biospace
    2025-11-04
    Avadel Pharmaceutica Alkermes PLC 凯瑞康宁生物工程（武汉）有限公司
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