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  • Acumen Pharmaceuticals 完成 ALTITUDE-AD 的入组，这是 Sabirnetug （ACU193） 治疗早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Acumen Pharmaceuticals 完成 ALTITUDE-AD 的入组，这是 Sabirnetug （ACU193） 治疗早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验
    Acumen Pharmaceuticals公司宣布，其针对阿尔茨海默病的新型治疗药物sabirnetug（ACU193）的ALTITUDE-AD Phase 2临床试验已完成患者招募。该试验旨在评估sabirnetug在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性。sabirnetug是一种针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体，已被证明在临床试验中具有良好的耐受性和显著减少淀粉样斑块的效果。ALTITUDE-AD试验在全球多个地点进行，招募了542名早期阿尔茨海默病患者。Acumen计划在2026年底公布试验的初步结果。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Acumen Pharmaceutica Akamis Bio Ltd European Commission European Medicines A Pfizer Inc 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • VolitionRx 宣布高达 230 万美元的注册直接发行定价
    医药投融资
    VolitionRx 宣布高达 230 万美元的注册直接发行定价
    VolitionRx Limited宣布与公司内部人士和其他现有股东及新投资者达成股票购买协议，以每股0.55美元的价格出售2363366股普通股，并附带购买至1739087股普通股的认股权证。认股权证行权价格为每股0.66美元，可立即行使，有效期五年。内部人士不获得认股权证。预计此次发行的总毛收入约为230万美元，若认股权证全部行使，则额外毛收入约为110万美元。Volition计划将净收入用于研发、临床试验、产品商业化、营运资金和其他一般公司用途。此次发行符合美国证券交易委员会的注册声明。Volition是一家专注于发展表观遗传学的跨国公司，致力于通过早期检测和疾病监测来拯救生命和改善人类及动物患有重大疾病的生活质量。
    PRNewswire
    2025-03-26
  • Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 提供 CLD-101 病毒疗法治疗复发性高级别胶质瘤患者的 1 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 提供 CLD-101 病毒疗法治疗复发性高级别胶质瘤患者的 1 期临床试验的最新情况
    Calidi Biotherapeutics与City of Hope合作开展了一项针对CLD-101（一种基于神经干细胞的溶瘤病毒疗法）的1期临床试验，旨在评估该疗法对复发高级别胶质瘤的安全性和治疗潜力。该试验由City of Hope进行，目前已有14名参与者接受了治疗，且所有治疗均被良好耐受。试验正在招募参与者进行最高治疗剂量。Calidi CEO Allan Camaisa表示，公司致力于利用干细胞技术将溶瘤病毒载荷递送至癌症部位，以改善癌症患者的临床结果。此外，Calidi从芝加哥大学获得技术许可，City of Hope在技术中拥有财务利益，而技术发明者Dr. Aboody在Calidi拥有财务利益并担任付费顾问委员会成员。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Calidi Biotherapeuti City of Hope National Cancer Inst
  • Lipocine 宣布启动 LPCN 1154 的门诊 3 期产后抑郁症试验
    研发注册政策
    Lipocine 宣布启动 LPCN 1154 的门诊 3 期产后抑郁症试验
    Lipocine公司宣布启动LPCN 1154（口服brexanolone）的第三期临床试验，用于治疗产后抑郁症（PPD）。该研究基于与参考药物的相似药代动力学（PK）桥接研究，预计将在2025年第二季度开始招募首例患者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估LPCN 1154在PPD女性患者中的安全性和有效性。LPCN 1154是一种口服brexanolone，旨在快速缓解PPD症状。该试验的主要终点是基线至Hamilton抑郁评分量表（HAM-D）的变化，此外还有其他次要终点，包括Montgomery-Åsberg抑郁评分量表（MADRS）和Hamilton焦虑评分量表（HAM-A）的变化，以及关键的安全性和耐受性指标。LPCN 1154是一种生物类似物，旨在提供快速缓解PPD症状，同时降低对哺乳婴儿的不良反应风险。产后抑郁症（PPD）是一种常见的抑郁症，其症状包括悲伤、抑郁情绪、兴趣丧失、食欲改变、失眠、过度哭泣、恐惧伤害婴儿或自己，以及死亡或自杀的想法。Lipocine公司正在开发多种药物候选产品，包括LPCN 1154、LPCN 2101、LPCN 2203、LPCN 2401和LPCN 11
    PRNewswire
    2025-03-26
    Lipocine Inc
  • Sapience Therapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    Sapience Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年度会议上将展示其四个海报，包括针对C/EBPβ和β-catenin等癌基因的肽类治疗药物lucicebtide和ST316的非临床研究结果，以及针对AP-1复合物的先导药物FraAP的预临床数据。这些研究旨在阐明药物的作用机制，并探索其与其他治疗方法的结合潜力。Lucicebtide和ST316已进入临床试验阶段，其中ST316还被授予孤儿药资格。Sapience Therapeutics致力于开发针对癌症的肽类治疗药物，其产品线包括SPEARs™和SPARCs™，旨在通过靶向难以治疗的转录因子和癌细胞表面受体来治疗癌症。
    PRNewswire
    2025-03-26
    Sapience Therapeutic
  • Nuvectis Pharma 宣布即将在 2025 年美国癌症研究协会会议上展示 NXP900
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma 宣布即将在 2025 年美国癌症研究协会会议上展示 NXP900
    Nuvectis Pharma Inc.将于2025年4月25日至30日在芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会会议（2025 AACR）上，就其创新药物NXP900进行多项学术报告。NXP900是一款针对未满足医疗需求的严重癌症的精准治疗药物，该药是一款针对SRC家族激酶的抑制剂。Nuvectis Pharma Inc.将展示NXP900在多种癌症模型中的研究进展，包括克服非小细胞肺癌（NSCLC）对奥希替尼的耐药性、在ALK耐药性NSCLC模型中表现出单药活性和与ALK抑制剂协同作用、在NSCLC细胞系中阻断YAP1信号传导以及在内分泌治疗耐药性乳癌细胞系中的敏感性。此外，公司还介绍了其正在进行的临床研究，包括NXP800的Phase 1b临床试验和NXP900的Phase 1a剂量递增研究。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Nuvectis Pharma Inc
  • BriaCell 将在 2025 年 AACR 大会上展示临床和临床前数据
    研发注册政策
    BriaCell 将在 2025 年 AACR 大会上展示临床和临床前数据
    BriaCell Therapeutics Corp.将参加2025年美国癌症研究协会（AACR）年会，并将在会上展示三篇关于其创新免疫疗法的海报。这些海报涉及Bria-ABC 1在晚期乳腺癌中的疗效对比、Bria-IMT的生存结果以及Bria-OTS+作为一种多功能治疗平台的潜力。海报将在4月25日至30日在芝加哥举行的会议上展出，具体日期和时间以及位置已在文中列出。海报摘要将在AACR的在线会议论文集中发布，且海报副本可在BriaCell的官方网站上找到。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    BriaCell Therapeutic
  • Dewpoint Therapeutics 宣布即将在 AACR 2025 上发表演讲
    研发注册政策
    Dewpoint Therapeutics 宣布即将在 AACR 2025 上发表演讲
    Dewpoint Therapeutics在即将于2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上发表了两篇摘要，展示了其针对肿瘤治疗的创新成果。公司宣布其研发的凝聚体调节剂（c-mods）在多种癌症类型中表现出强大的抗肿瘤效果，这些c-mods通过调节MYC和beta catenin等传统上难以靶向的致癌基因的功能，利用公司独特的凝聚体生物学专长。Dewpoint将展示两个海报，分别介绍针对Wnt驱动肿瘤的beta catenin c-mods和针对卵巢癌及其他实体瘤的MYC凝聚体调节小分子，这些研究将在会议的实验和分子治疗以及化学和先导识别优化环节中展出。Dewpoint Therapeutics作为凝聚体生物学在药物开发领域的领先企业，正通过其AI/ML驱动的先进平台，开发针对多种疾病的治疗方案，并与多家制药公司合作，加速凝聚体生物学向临床应用的转化。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Dewpoint Therapeutic
  • 南京大学顾晓松院士、江春平和吴俊华团队揭示逆转肿瘤免疫微环境中效应记忆/效应CD8+T细胞浸润不足进而增效溶瘤腺病毒治疗
    前沿研究
    南京大学顾晓松院士、江春平和吴俊华团队揭示逆转肿瘤免疫微环境中效应记忆/效应CD8+T细胞浸润不足进而增效溶瘤腺病毒治疗
    国际癌症研究机构（IARC）2022年全球统计结果显示， 结直肠癌的死亡率位居第二， 构成重大的健康负担和全球公共卫生挑战。 放化疗、分子靶向药物和手术切除相结合的多模式治疗方法是临床治疗结直肠癌的常用策略，然而高复发率表明，亟需开发新型有效的用于结直肠癌的治疗方法。 溶瘤病毒（OV）免疫疗法 是一种新型的多功能癌症治疗方法，可以在杀死肿瘤细胞的同时激活全身免疫反应，其中， 溶瘤腺病毒（ADV）因其作为基因治疗载体的临床试验数量不断增加而成为最广泛使用的OV之一。
    生物谷
    2025-03-26
    腺病毒 CD8 南京大学
  • 四大指南公布！2025年度关键技术研发计划将开启项目申报
    研发注册政策
    四大指南公布！2025年度关键技术研发计划将开启项目申报
    3月25日，上海科学技术委员会发布多个《 2025年度关键技术研发计划 》的项目申报指南，涉及： 细胞与基因治疗、 计算生物学、合成生物学、科普与科技传播 。 上海市科学技术委员会关于发布。 上海市科学技术委员会关于发布。
    BioShanghai
    2025-03-26
  • 全国首张处方落地！北京罕见病药品保障先行区建设提速
    医保动态
    全国首张处方落地！北京罕见病药品保障先行区建设提速
    近日，北京罕见病药品保障先行区建设接连迎来关键性进展。 全国首例罕见病新药临床处方成功落地、超2万平方米精准医学产业园同步规划建设、首次联席会议正式启动…… 北京罕萌诊所开出肝豆状核变性新药全国首张处方。
    开放北京
    2025-03-26
    罕见病
  • 信达生物：交出历史最佳业绩!
    财报业绩
    信达生物：交出历史最佳业绩!
    2025年3月26日，港股上市的创新药企业信达生物公布2024年业绩。 数据显示， 公司实现收入94.22亿元，同比增长51.8%。 这是信达生物上市以来，表现最好的一份财报。
    医药投资部落
    2025-03-26
  • 又一家国内老牌药企，创新药收入破100亿！
    财报业绩
    又一家国内老牌药企，创新药收入破100亿！
    近日，国内老牌药企 中国生物制药发布2024年度业绩报告。 数据显示，公司2024年营业收入和净利润均实现双位数增长，全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%；归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。 尤为值得一提的是，中国生物制药去年的创新药产品收入突破百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%，公司创新产品占总收入比例也达到41.8%。
    医药投资部落
    2025-03-26
    创新药
  • 宣医科创|宣武医院赵国光教授和任连坤教授团队首次提出深部电刺激脑白质节点治疗癫痫的观点并揭示其机制
    专家观点
    宣医科创|宣武医院赵国光教授和任连坤教授团队首次提出深部电刺激脑白质节点治疗癫痫的观点并揭示其机制
    赵国光教授和任连坤教授团队。 治疗癫痫的观点并揭示其机制。 癫痫是严重危害人类健康的常见脑疾病，其中约30%左右患者表现为药物难治性。
    首都医科大学宣武医院
    2025-03-26
    癫痫 脑白质
  • Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性伴心肌病
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性伴心肌病
    Intellia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基于CRISPR技术的疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，也称为NTLA-2001）再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗具有心肌病的转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）。这一资格旨在加速该药物的审批过程，以尽快为患者提供可能具有变革性的治疗。Nex-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的在体CRISPR疗法，旨在灭活编码TTR蛋白的TTR基因。Nex-z已被FDA授予治疗心肌病和周围神经病的RMAT资格，以及孤儿药资格。ATTR淀粉样变性是一种罕见、进展性且致命的疾病，目前尚无治愈方法。Intellia Therapeutics是一家专注于利用CRISPR技术革新医学的临床阶段基因编辑公司。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Intellia Therapeutic
  • Kura Oncology 宣布 KO-2806 的临床前数据被选为 2025 AACR 年会的口头报告
    研发注册政策
    Kura Oncology 宣布 KO-2806 的临床前数据被选为 2025 AACR 年会的口头报告
    Kura Oncology公司宣布，其下一代Farnesyl转移酶抑制剂KO-2806与酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib联合用于治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的预临床数据将在2025年4月29日于芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。公司预计将在2025年下半年公布来自Phase 1 FIT-001试验的数据，该试验评估了KO-2806和cabozantinib在RCC患者中的疗效。Kura Oncology致力于开发针对癌症信号通路的分子药物，其产品管线包括小分子药物候选者。公司正在进行的临床试验包括评估ziftomenib、KO-2806和tipifarnib的疗效。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Kura Oncology Inc
  • 国产疫苗企业被追讨16亿元
    公司动态
    国产疫苗企业被追讨16亿元
    3月24日，三叶草生物发布公告，全球疫苗免疫联盟（GAVI）单方面终止与公司的新冠疫苗预购协议， 并要求退还2.24亿美元预付款 ，约合人民币16亿元。 三叶草生物2024年半年报显示，公司有一笔15.89亿元的合约负债，应该就是那笔预收的钱。 但是，截止2024年6月30日， 三叶草生物账上的现金仅有4.59亿元 ，根本还不上这笔钱。
    新浪医药
    2025-03-26
    疫苗企业
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