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  • 拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获批
    审批动态
    鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。 据了解,2022年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过12万 1 。 特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络(NCCN)头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的 唯一首选 药物 2 。
    君实生物
    2025-03-26
    鼻咽癌
  • 收入盈利双突破!信达生物稳步迈向 200 亿目标
    财报业绩
    3 月 26日,信达公布 2024 年业绩, 2024 年 总收入达 94.2 亿元人民币 ,同比增长51.8%,其 产品收入 82.3 亿元 ,同比增长 43.6%, 净利润达3.3 亿元 ,实现收入盈利双突破,稳步迈向 2027 年 200 亿目标。 3 款 肺癌靶向药 ——达伯特® (氟泽雷塞片, KRASG12C 抑制剂) 、达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊, ROS1 抑制剂) 及奥壹新® (利厄替尼片,EGFRTKI) ;。 从药物类型来看,这些产品包括 1 款 双抗、1 款三抗、6 款 ADC 。
    Insight数据库
    2025-03-26
  • 提高6.4倍,Guillain-Barré综合征药物研究结果发布
    临床研究
    Hansa Biopharma前不久宣布,imlifidase(一种创新IgG裂解酶)治疗Guillain-Barré综合征(Guillain-Barré Syndrome,GBS)的15-HMedIdeS-09单臂2期研究的全部积极结果,以及15-HMedIdeS-09研究数据与国际Guillain-Barré综合征结果研究(IGOS)的间接治疗比较,IGOS是炎症性神经病变联盟(Inflammatory Neuropathy Consortium)就Guillain-Barré综合征的预后和生物标志物开展的一项全球性前瞻性研究。 15-HMedIdes-09 是一项横跨英国、法国和荷兰的开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估单剂量imlifidase(0.25 mg/kg)与标准疗法(SoC)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)联合治疗 30 名成年 GBS 患者的安全性、耐受性和疗效。 事实证明,GBS 患者在接受标准治疗前服用imlifidase是安全的,耐受性良好,不会引起任何安全问题。
    罕见病信息网
    2025-03-26
    IgG GBS
  • 5300万,罕见眼病基因疗法融资成功
    医药投融资
    今日,Hubble Therapeutics LLC公司宣布成功完成730 万美元(按今天的汇率计算,约为5302万人民币)的A 轮融资, 这将推进其主要候选药物 HUB-101 进入人体临床试验。 Hubble Therapeutics 的基因疗法 HUB-101 针对两种罕见且严重的眼部疾病:莱伯氏先天性黑朦 (LCA16) 和雪花样玻璃体视网膜变性 (SVD)。 临床前研究表明,通过腺相关病毒(AAV)载体递送功能性基因,可有效修复视网膜离子运输机制,阻断疾病进展。
    罕见病信息网
    2025-03-26
    基因疗法 罕见眼病
  • 集采冲击波!中药配方颗粒企业最新业绩揭晓
    财报业绩
    首批中药配方颗粒省际联盟集采2年接续之际,企业亟待转向。 3月26日,中国中药召开2024年全年业绩说明会及未来发展策略。 据2024年业绩报告,其全年营业额为165.10亿元。
    医药经济报
    2025-03-26
    集采
  • 恒瑞+默沙东达成近20亿美元重磅合作,开启心血管治疗新赛道
    交易并购
    3月25日 , 恒瑞医药 宣布与 默沙东 就其 治疗心血管疾病的口服小分子脂蛋白(a)抑制剂(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可协议 。 受此利好消息,恒瑞医药今日股价开盘涨3%。 预计该交易将在今年第二季度完成。
    MedTrend医趋势
    2025-03-26
    心血管疾病 心血管治疗
  • International Wound Journal 发表了关于游离羊水注射生物制剂治疗下肢静脉溃疡的 2 期中期数据
    研发注册政策
    Merakris Therapeutics公布了其正在进行的多中心二期临床试验第一阶段积极的结果,该试验评估其生物药物MTX-001(Dermacyte Liquid)在治疗慢性、难愈性静脉溃疡(VLUs)方面的潜力。研究显示,使用MTX-001治疗的患者中,66.7%在一个月的随访后实现了伤口完全闭合,平均溃疡面积减少了83.7%。这些结果支持了MTX-001作为治疗慢性静脉溃疡的创新疗法,并有望成为成本效益高的治疗方案。目前,该公司已开始招募患者进行二期临床试验的第二阶段。
    GlobeNewswire
    2025-03-26
    Merakris Therapeutic
  • 利穗新品M++UltraPilot重磅发布,解锁生物工艺全新语言!
    审批动态
    在生物制药的研发与生产环节中,企业常常遭遇诸多棘手难题。 从复杂工艺的落地实现,到生产流程的低效运转,从生产放大的技术瓶颈,再到严格合规要求带来的重重压力,每一步都充满挑战。 3月13日,利穗科技(苏州)有限公司重磅新品 M++ UltraPilot 在苏州国际博览中心隆重发布, 以颠覆性的创新,重塑生物工艺全新语言。
    同写意
    2025-03-26
    生物工艺
  • 品种新增159种!2025年版《中国药典》 正式颁布
    研发注册政策
    同时, 国家药监局发布了《关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)》。 新版《中国药典》制修订整体情况。 收载品种总计6385种,新增159种,修订1101种, 不再收载32种 。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-26
    药典
  • 基因检测巨头23andMe破产,1500万客户基因数据安全告急
    公司动态
    2025年3月23日,美国知名基因检测公司23andMe申请破产保护, 其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki也随之辞职。 这家曾在基因检测行业闪耀夺目、为全球超数千万客户提供服务的明星企业,如今陷入至暗时刻,而其破产所引发的客户基因数据隐私问题,更是成为舆论焦点,引发广泛担忧。 23andMe的资产包括超过1500万客户的遗传信息,这些客户使用过其直接面向消费者的DNA检测,其中约80%的客户还选择将其用于研究目的。
    一度医药
    2025-03-26
    巨头 基因检测
  • 近5年复合增长近300%!心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪?
    临床研究
    近年来,国家政策大力支持中医药守正创新。 2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,指出要加快构建现代化产业体系,形成传承创新并重的中医药产业高质量发展格局。 政策支持背景下,传承千年的名方苏合香丸,凭借其独特疗效和深厚文化底蕴,成为心血管疾病治疗领域的重要力量:据米内网数据,苏合香丸近5年复合增长率超290%。
    21世纪药店
    2025-03-26
    雷允上
  • 无人药店会不会取代传统药店?
    公司动态
    今年各类AI爆火,无人售药药店又出迭代版。 据《上观新闻》报道,上海雷允上新开一家无感支付无人售卖药店,通过摄像头和AI算法实时识别顾客拿取或放回的商品,加上重量传感器、RFID等技术,实现无感支付。 笔者认为,无人药店并非传统药店的替代者,而是推动行业从药品贩售向健康服务跃迁的催化剂,其价值不在于“无人”,而在于通过技术重构服务链条,倒逼行业重新定义“有人”的角色。
    21世纪药店
    2025-03-26
  • 双奖加身!南创研究院孵化企业泽维生物类器官技术获业界认可
    公司动态
    日前,在第五届类器官大会——“类器官与新药研发”专题会议上,江北新区南京生物医药谷园区南创研究院孵化企业南京泽维生物科技有限公司凭借其在类器官领域的技术创新成果在榜单评选中脱颖而出,一举斩获“技术突破奖”及“最佳人气奖”两项殊荣。 “技术突破奖”是对公司科研实力与创新能力的高度认可,“最佳人气奖”则彰显了公司在类器官领域卓越的品牌口碑和持续创新能力。 双奖加身,标志着泽维生物迈入新的发展阶段。
    南京生物医药谷
    2025-03-26
    泽维生物
  • 天医·医声丨超声内镜联合ERCP——双镜合璧,精准诊疗
    公司动态
    日前,第二医院消化内科联合肝胆胰外科成功为一名中老年女性患者实施超声内镜穿刺联合内镜逆行胰胆管造影(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography,ERCP)支架置入术。 患者为一名59岁的女性,因“黄疸伴腹痛、腹胀20余日”入院。 第二医院肝胆胰外科为患者进行了全面而细致的检查。
    天津医科大学
    2025-03-26
    天医 ERCP
  • 去年净赚25.15亿!霸王茶姬赴美IPO,哪些上市公司投资了霸王茶姬? | 烯牛AI解读
    医药投融资
    3月26日凌晨, 霸王茶姬 向美国证券交易委员会(SEC)公开提交招股书,其股票代码定为CHA,即“茶”的拼音。 招股书显示,2024年,霸王茶姬GMV为295亿元人民币;2024年营收124.05亿元;净利润为25.15亿元;2024年净利润率为20.3%。 根据招股书,2022年到2024年,霸王茶姬单店月均GMV持续增长,2024年中国市场(含中国香港)单店月均GMV为51.2万元。
    烯牛数据
    2025-03-26
  • 文献解读 | 为基因治疗铺平道路(下):中国人群的AAV9抗体研究
    前沿研究
    近年来,基因治疗作为一种革命性的治疗手段,正在为许多遗传性疾病和罕见病患者带来新的希望。 然而,基因治疗的成功不仅依赖于先进的技术,还受到患者自身免疫系统的影响。 该研究在2022年11月至2024年6月期间,招募了341名参与者,年龄覆盖0至90岁,包括270名健康个体和71名罕见病患者。
    派真生物PackGene
    2025-03-26
    罕见病 基因治疗 AAV9
  • 重磅突破!人福医药多巴丝肼片获批上市,治疗帕金森病
    审批动态
    近期,人福医药旗下控股子公司武汉人福药业成功研发的多巴丝肼片正式获得国家药监局《药品注册证书》,这一消息瞬间在医药圈引发震动,宛如一颗投入平静湖面的巨石,激起层层波澜。 多巴丝肼是治疗帕金森病及症状性帕金森综合症的"黄金药物",其巧妙地将左旋多巴与苄丝肼组合,能够有效缓解帕金森病的核心症状,为患者的生活带来极大改善。 原研多巴丝肼由罗氏研发,最早于1973年在瑞士上市,1993年在国内获批。
    CPHI制药在线
    2025-03-26
    帕金森病
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