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  • CG Oncology 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CG Oncology 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    CG Oncology在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新，宣布了BOND-003 Cohort C临床试验中cretostimogene grenadenorepvec的最佳疾病持久性和耐受性数据，以及Cohort P中的积极早期信号。公司启动了CORE-008 Cohort CX临床试验，评估cretostimogene和吉西他滨在高风险BCG暴露的NMIBC患者中的联合治疗。此外，公司宣布无需向ANI Pharmaceuticals支付未来的版税或其他款项。
    GlobeNewswire
    2025-08-08
    吉西他滨 CG Oncology Inc ANI Pharmaceuticals Inc CG-0070注射液
  • RaySearch Laboratories：2025 年 4 月至 6 月中期报告
    医投速递
    RaySearch Laboratories：2025 年 4 月至 6 月中期报告
    RaySearch Laboratories发布2025年第二季度及上半年报告，订单收入、净销售额、营业利润和税后利润均有所增长。公司推出RayStation v2025和RayCare v2025，并宣布与Radiology Oncology Systems, Inc.建立战略合作伙伴关系，同时AKSM/Oncology选择RayCare和RayStation。
    美通社
    2025-08-08
    Odense University Ho Radiology Oncology S
  • FDA 批准 Nutriband 会议请求 Aversa（TM） 芬太尼滥用威慑芬太尼贴剂
    医投速递
    FDA 批准 Nutriband 会议请求 Aversa（TM） 芬太尼滥用威慑芬太尼贴剂
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nutriband公司与其合作伙伴Kindeva共同开发的AVERSA FENTANYL（滥用预防透皮芬太尼系统）的会议请求，旨在对产品的化学、制造和控制系统计划提供反馈。Nutriband公司专注于开发处方透皮药物产品，其AVERSA滥用预防技术可应用于透皮贴片，以防止药物滥用、误用、滥用和意外暴露。AVERSA FENTANYL有望成为全球首个滥用预防的芬太尼贴片，预计在美国市场达到8000万至2亿美元的最高年销售额。
    GlobeNewswire
    2025-08-08
    Nutriband Inc Kindeva Drug Deliver
  • Arvinas 宣布 FDA 接受 Vepdegestrant 用于治疗 ESR1m、ER+/HER2- 晚期乳腺癌的新药申请
    研发注册政策
    Arvinas 宣布 FDA 接受 Vepdegestrant 用于治疗 ESR1m、ER+/HER2- 晚期乳腺癌的新药申请
    Arvinas公司与Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受vepdegestrant的新药申请（NDA），用于治疗既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该申请基于关键的3期VERITAC-2临床试验数据，显示vepdegestrant在无进展生存期方面具有统计学上显著和临床意义上的改善。vepdegestrant是首个在乳腺癌患者中证明临床获益的PROteolysis TArgeting Chimera（PROTAC）。该药物是基于VERITAC-2临床试验的数据提交的，该试验是一项全球性的随机3期临床试验，评估vepdegestrant与fulvestrant相比的疗效和安全性。Arvinas公司首席执行官John Houston表示，vepdegestrant有望成为二线ESR1突变设置中的最佳治疗选择。FDA已将PDUFA行动日期定为2026年6月5日。
    Biospace
    2025-08-08
    乳腺癌 ESR1 氟维司群 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 美国FDA加速批准Boehringer的HERNEXEOS®作为既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者的首个口服靶向治疗
    研发注册政策
    美国FDA加速批准Boehringer的HERNEXEOS®作为既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者的首个口服靶向治疗
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准Boehringer Ingelheim公司的HERNEXEOS®（zongertinib片剂）用于治疗HER2（ERBB2）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药基于Beamion-LUNG 1临床试验中75%的客观缓解率（N=71）获得加速批准，并获得了优先审评和突破性疗法指定。HERNEXEOS®是针对HER2（ERBB2）突变的非小细胞肺癌患者的有效、靶向、口服治疗选择，具有可控的安全性特征。该药的开发和批准是基于对HER2突变的精准医疗，旨在为患者提供更有效的治疗手段。
    Biospace
    2025-08-08
    HER2 非小细胞肺癌 NEU
  • Assembly Biosciences 报告长效解旋酶-引物酶候选药物 ABI-5366 的 1b 期临床研究取得积极中期结果，显示复发性生殖器疱疹的病毒脱落率和生殖器病变率降低
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 报告长效解旋酶-引物酶候选药物 ABI-5366 的 1b 期临床研究取得积极中期结果，显示复发性生殖器疱疹的病毒脱落率和生殖器病变率降低
    Assembly Biosciences宣布，其研发的HSV-2病毒抑制剂ABI-5366在一项1b期临床试验中显示出积极的抗病毒活性、临床结果、安全性和药代动力学结果。该研究评估了350毫克每周一次的口服剂量与安慰剂相比，在29天的评估期内，HSV-2排毒率降低了94%，高病毒载量排毒率降低了98%，生殖器病变率降低了94%，这些结果均具有统计学意义。ABI-5366在每周一次的口服剂量下表现出良好的耐受性，并且药代动力学特征支持每周一次和可能每月一次的口服给药方案。Assembly Bio计划将ABI-5366直接推进到2期临床试验，并预计将在2026年中旬开始。
    Biospace
    2025-08-08
    Assembly Biosciences Inc ABI-5366
  • SELLAS Life Sciences 宣布独立数据监测委员会定期审查并积极建议继续进行 GPS 治疗 AML 的关键 3 期 REGAL 试验，无需修改
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 宣布独立数据监测委员会定期审查并积极建议继续进行 GPS 治疗 AML 的关键 3 期 REGAL 试验，无需修改
    SELLAS Life Sciences Group宣布，独立数据监测委员会(IDMC)已完成对galinpepimut-S（GPS）在急性髓系白血病（AML）三期REGAL试验的预指定分析，并建议继续试验。该试验无安全性问题，疗效数据符合预期。REGAL试验已完成126名患者的入组，美国和欧洲的站点占入组患者的约75%。该试验旨在评估GPS在AML患者中的生存率，最终分析将在80个事件（死亡）发生后进行。SELLAS专注于开发针对多种癌症的新型疗法，其领先产品GPS针对WT1蛋白，具有治疗多种肿瘤的潜力。
    Biospace
    2025-08-08
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 注射用3D-189 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • Fractyl Health 宣布完成 2300 万美元的承销公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Fractyl Health 宣布完成 2300 万美元的承销公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Fractyl Health公司完成了一项约2300万美元的股票和认股权证发行，吸引了包括Nantahala Capital、ADAR1 Capital Management、Second Line Capital、683 Capital和SilverArc Capital等机构投资者的参与。此次发行包括2100万股普通股和相应的A类和B类认股权证，每股发行价格为1.05美元。公司计划将所得资金用于Revita和Rejuva平台的临床开发、营运资金和一般企业用途。此次发行还可能通过行使认股权证，为公司带来额外4600万美元的收益，总融资额可能达到6900万美元。
    Biospace
    2025-08-08
    Fractyl Health Inc
  • BioVie Inc. 宣布 1200 万美元公开募股定价
    医药投融资
    BioVie Inc. 宣布 1200 万美元公开募股定价
    BioVie Inc.宣布定价其600万股的承销公开配售，每股2美元，预计筹集约1200万美元。每个单位包含一股普通股和一份认股权证，认股权证将于8月8日开始交易。公司计划将所得资金用于营运资金和一般企业用途。此交易预计于8月11日完成，ThinkEquity担任独家簿记经理。此外，BioVie Inc.专注于开发治疗神经退行性疾病、Alzheimer病、Parkinson病、LongCovid和晚期肝病的创新药物疗法。
    Biospace
    2025-08-08
    帕金森病 BioVie Inc
  • 医疗技术和疗法开发商RBL获得融资，以支持其推出突破性初创公司并将其扩展为临床阶段公司的使命
    医药投融资
    医疗技术和疗法开发商RBL获得融资，以支持其推出突破性初创公司并将其扩展为临床阶段公司的使命
    2025年8月8日， 医疗技术和疗法开发商RBL LLC宣布已获得Modi Ventures的投资，以支持其推出突破性初创公司并将其扩展为临床阶段公司的使命。RBL的管理合伙人Paul Wotton表示：“莫迪风投的这笔投资将有助于RBL的发展，因为它增强了我们对风险创建模式的信心，并加速了我们开发成功的生物技术初创企业的能力。”“Sahir加入董事会也将扩大与莫迪的合作。他的战略建议和对领域定义技术的深刻理解将在我们继续发展和履行使命的过程中发挥不可估量的作用。”
    CISION
    2025-08-08
    Modi Ventures RBL LLC
  • 伊正生物完成A轮融资，鼎润佳德与鼎晖投资共同注资
    医药投融资
    伊正生物完成A轮融资，鼎润佳德与鼎晖投资共同注资
    2025年8月8日，医疗器械研发商伊正生物宣布完成A轮融资，由北京鼎润佳德投资和鼎晖投资共同参与。该公司专注于医疗器械领域的技术研发与销售，致力于为医疗行业提供创新产品。此次融资将助力伊正生物进一步推动技术升级和市场拓展，提升其在医疗器械领域的竞争力。
    2025-08-08
    鼎晖投资 伊正（苏州）生物科技有限公司
  • 信亨科技完成B轮融资，推动互联网+中医药智能化发展
    医药投融资
    信亨科技完成B轮融资，推动互联网+中医药智能化发展
    2025年8月8日，信亨科技完成B轮融资，由中广投资、为溪创投共同注资。该公司专注于小包装中药饮片及配方颗粒的自动化配药、煎药设备研发与生产，推动传统中医药服务向智能化、标准化转型。目前，信亨科技已实现将全自动中药房、煎药房与移动互联网深度融合，构建集在线问诊、智能抓药、自动煎药于一体的互联网服务平台，提升中药服务效率与用户体验。此次融资将助力其进一步拓展市场，加速产业链布局。
    2025-08-08
    广东中广投资 为溪资本 苏州信亨自动化科技有限公司
  • 上海摩漾生物完成数亿元新一轮融资，全速拓展医美产业新机遇
    医药投融资
    上海摩漾生物完成数亿元新一轮融资，全速拓展医美产业新机遇
    2025年8月8日，纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产商上海摩漾生物宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资吸引了国内某知名头部基金、华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构的加入，资金将主要用于进一步扩充营销团队，提升全球市场覆盖率，同步加速下一代产品的研发进程，推动摩漾生物在再生医美领域的产业化布局。
    动脉网
    2025-08-08
    无锡沁丰新宜咨询有限合伙 华盖资本 博远资本 蓝驰创投 上海摩翊 上海摩漾生物科技有限公司
  • 肺气肿新疗法开发商Apreo Health完成1.3亿美元B轮融资，推进重度肺气肿突破性气道支架的关键试验与早期商业化
    医药投融资
    肺气肿新疗法开发商Apreo Health完成1.3亿美元B轮融资，推进重度肺气肿突破性气道支架的关键试验与早期商业化
    2025年8月7日，处于临床阶段的医疗设备公司Apreo Health宣布于近日完成了1.3亿美元的B轮融资，以推进其用于治疗重度肺气肿的突破性气道支架的关键试验和早期商业化。本轮融资由Bain Capital和Norwest领投，F-Prime、Intuitive Ventures跟投，原投资者Lightstone Ventures和Santé Ventures共同参与。资金将主要用于支持多中心随机对照试验BREATHE-3，评估Apreo BREATHE气道支架的安全性和有效性，并支持与试验相关的监管活动及早期商业化工作。
    vcaonline
    2025-08-08
    肺气肿
  • 医疗科技公司Heartflow IPO定价超预期募资3.17亿，今晚登陆纳斯达克
    医药投融资
    医疗科技公司Heartflow IPO定价超预期募资3.17亿，今晚登陆纳斯达克
    2025年8月8日，专注于心脏病诊疗的人工智能软件平台Heartflow（NASDAQ：HTFL）以每股19美元的价格发行1667万股，成功募资3.17亿美元，最终发行价超出此前公布的17-18美元定价区间上限。该公司将于周五在纳斯达克全球精选市场正式挂牌交易。据了解，Heartflow的核心技术平台通过构建患者心脏的个性化3D模型，并生成血流及斑块水平数据，旨在实现冠心病的可筛查、可诊断和可管理。财务数据显示，截至3月31日的季度内，公司实现营收3720万美元，净亏损3230万美元；去年同期营收为2680万美元，净亏损2090万美元。
    智通财经
    2025-08-08
    心脏病 冠状动脉疾病
  • 关注 | 若弋生物获数千万Pre-A++追加轮投资，推进肉毒素蛋白药物创新研发！
    医药投融资
    关注 | 若弋生物获数千万Pre-A++追加轮投资，推进肉毒素蛋白药物创新研发！
    8月6日获悉，上海高企实业有限公司（以下简称“高企实业”）完成了对苏州若弋生物科技有限公司（以下简称“若弋生物”）数千万元的Pre-A++追加轮投资。 据悉， 本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。 当前市场上使用的肉毒毒素均是天然肉毒毒素，即是从肉毒杆菌中提取而来。
    Medactive
    2025-08-08
    苏州若弋生物科技有限公司
  • 协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费高达4.4亿！
    人事变动
    协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费高达4.4亿！
    协和麒麟的自愿退休申请人数最终确定了。 8 月 1 日，协和麒麟召开 2025 年 12 月期第二季度财报说明会，协和麒麟董事长兼首席执行官宫本昌志表示， 5 月公布的“特别自愿退休计划”共收到了 432 人的申请 。 尽管未公开申请者的具体部门构成，但宫本指出申请覆盖了公司多个部门。
    医药代表
    2025-08-07
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