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  • 信达 2025 H1：产品收入超 52 亿元，同比增长 35% 以上
    财报业绩
    信达 2025 H1：产品收入超 52 亿元，同比增长 35% 以上
    8 月 7 日，信达公布 2025 年上半年业绩，产品收入超 52 亿元人民币 ，同比保持 35% 以上的强劲增长，其中 2025 年第二季度产品收入超 27 亿元，同比增长超过 30%。 该季度的持续增长得益于肿瘤和综合管线 双轮驱动共同发力：。 截至目前，已取得 16 款产品获批上市 ， 2 个品种在 NMPA 审评中， 4 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外约 15 个新药品种已进入临床研究。
    抗体圈
    2025-08-07
    肿瘤
  • “创新药一哥”开始稳定赚钱了，但市场的胃口变了
    公司动态
    “创新药一哥”开始稳定赚钱了，但市场的胃口变了
    这是百济神州首次实现半年度盈利， 士气大振，2025全年营收预期也从352亿元至381亿元，上调至358亿元至381亿元之间。 在年初的JPM大会上，百济神州董事长欧雷强曾表示， 预计将在2025年全年实现经营利润为正。 昨夜百济神州美股跌2.84%，截止今日收盘百济神州A股跌4.02%、港股微跌0.11%。
    健识局
    2025-08-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • “进口药”又有机会了！国家医保局官方解读11批集采规则
    招标采购
    “进口药”又有机会了！国家医保局官方解读11批集采规则
    第十一批国家集采要正式启动了，国家联采办已经发布通知：8月6日至25日开始报量。 8月6日晚间，国家医保局组织相关专家对本次集采规则进行在线解读。 国家联采办信息科科长顾晓风介绍：今年第十一批集采，定点医药机构可以按药品的具体厂牌进行报量。
    健识局
    2025-08-07
    集采
  • 癌症疫苗1类新药在华获批临床
    审批动态
    癌症疫苗1类新药在华获批临床
    近日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物申报的1类新药ABO2102获得临床默示许可，拟 ABO2102单药或联合信迪利单抗治疗KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 该产品已于今年5月获得美国FDA的临床试验许可。 KRAS突变是实体瘤中最 常见的致癌 基因突变之一，多与恶性肿瘤相关： KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达约85%，在结直肠癌约40%，在非小细胞肺癌约30%。
    健识局
    2025-08-07
    大肠癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 实体瘤 KRAS
  • Mapping潜力管线，布局CNS未来
    公司动态
    Mapping潜力管线，布局CNS未来
    1. 政策引领，把握CNS资源与机遇。 国家医学中心，经验共享。 临床试验协作网，质量共建。
    DIA资讯
    2025-08-07
    Mapping CNS
  • 在研减重药爆雷，礼来股价盘前大跌
    财报业绩
    在研减重药爆雷，礼来股价盘前大跌
    被市场寄予厚望的礼来的小分子GLP-1减重药物，爆雷了。 本周四，礼来公司宣布，其小分子GLP-1口服药物在72周治疗后，帮助肥胖患者体重最多减轻了11.2%。 这一结果，远远低于市场此前预期的大约15%的基准，礼来公司的股价在盘前交易中大跌超过10%。
    医药投资部落
    2025-08-07
    Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖
  • 支持创新药，终于来真格的了！
    研发注册政策
    支持创新药，终于来真格的了！
    在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，来自广州的创新药企业 必贝特 ，终于成功拿到IPO注册路条。 公开信息显示，广州必贝特医药股份有限公司创立于2012年，专注于创新药研发，公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域， 依托小分子与siRNA双擎驱动， 持续开发临床亟需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 6个月多之后的2023年1月，必贝特的科创板IPO申请正式过会，并于当年6月1日向证监会提交IPO注册申请。
    医药投资部落
    2025-08-07
    肿瘤 免疫系统疾病 广州必贝特医药股份有限公司
  • 【爱肠学院】许剑民教授：重塑肝转移可切除边界，构建以手术为终点的全程策略
    专家观点
    【爱肠学院】许剑民教授：重塑肝转移可切除边界，构建以手术为终点的全程策略
    结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，肝脏是其最常见的远处转移部位。 结直肠癌肝转移的治疗颇具挑战性，手术完全切除肝转移灶仍是目前能治愈的最佳方法，如何通过转化治疗为患者争取根治性手术机会，是当前治疗策略的核心目标。 复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任、结直肠外科主任，上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心主任。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    大肠癌 贝伐珠单抗 BRAF 转移性结肠癌 肝转移
  • 杨琳教授、周楠教授：守护骨骼，优化预后——MM骨保护治疗的管理精要
    专家观点
    杨琳教授、周楠教授：守护骨骼，优化预后——MM骨保护治疗的管理精要
    多发性骨髓瘤（MM）是一种以克隆性浆细胞在骨髓内异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。 骨骼系统的侵犯，即骨髓瘤骨病（MBD），是其最主要的临床特征之一。 然而，在MM临床实践中，如何精准评估骨病负荷、识别高风险患者，并在此基础上制定个体化的治疗策略，是当前该领域面临的核心挑战与研究重点。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    多发性骨髓瘤 地舒单抗 唑来膦酸 RANKL WNT
  • 三大权威机构联合发布全球首部NUT癌临床诊疗国际指南
    临床研究
    三大权威机构联合发布全球首部NUT癌临床诊疗国际指南
    然而，越来越多的非中线器官的NUT癌被报道后，2015年版WHO将NUT癌重新归类为独立实体“胸部 NUT 癌”。 近年来，各国陆续成立了相关的NUT癌专委会，美国创建了国际NUT癌注册中心（NMC Registry），以记录NUT癌患者的临床、遗传、病理特征和结果，涵盖了1993年至今诊断的患者。 目前启动中国首个NUT癌真实世界研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    异环磷酰胺 BRD4
  • 北京大学第一医院肺癌中心：围术期免疫治疗助力早期NSCLC精准全程管理
    前沿研究
    北京大学第一医院肺癌中心：围术期免疫治疗助力早期NSCLC精准全程管理
    随着CheckMate-816和CheckMate-77T重磅研究结果的公布，围术期免疫治疗正引领早期非小细胞肺癌（NSCLC）进入精准全程管理新时代。 肿瘤资讯特别邀请 北京大学第一医院肺癌中心 的 张诗杰教授 与 程渊教授 ，深入剖析新辅助及围术期免疫治疗如何重塑NSCLC的诊疗标准，并探讨其在精准全程管理中的核心价值与临床实践。 强效新辅：早期肺癌治疗中的关键环节。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    非小细胞肺癌 PD-L1 肺癌 纳武利尤单抗 北京大学第一医院
  • 【4375】循5载 聚高危｜2025 ESMO BC：CDK 4 & 6i+ET用于年轻早期乳腺癌患者——疗效和安全性如何兼顾？
    前沿研究
    【4375】循5载 聚高危｜2025 ESMO BC：CDK 4 & 6i+ET用于年轻早期乳腺癌患者——疗效和安全性如何兼顾？
    审批编号：PP-AL-CN-3766。 责任编辑:肿瘤资讯- Kelly。 排版编辑:肿瘤资讯-yu。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    乳腺癌 ESMO
  • 放化免联合策略：为pMMR局部晚期低位直肠癌患者提供更多保肛机会
    前沿研究
    放化免联合策略：为pMMR局部晚期低位直肠癌患者提供更多保肛机会
    对于许多低位直肠癌患者而言，保留器官功能是他们最核心的诉求，这直接关系到未来的生活质量。 近年来，“放化免”全程新辅助治疗模式为这类患者带来了新的希望。 2020年第四届国之名医·卓越建树。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-07
    PD-L1 肿瘤 CD223 STAT3 TIM-3
  • 细胞，基因，抗体药物质量研究合规注册申报及可比性研究实操
    研发注册政策
    细胞，基因，抗体药物质量研究合规注册申报及可比性研究实操
    生物制品作为医药领域的核心组成部分，其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节，且因生物制品的复杂性和高风险性，其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药，其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析，旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。
    医药速览
    2025-08-07
    基因 细胞
  • 北京生命科学研究所发表最新Cell论文
    前沿研究
    北京生命科学研究所发表最新Cell论文
    该研究揭示了皮肤中的机械阻力机制通过适应性演化支持动物在陆地生活的运动，这一发现还为 掌跖角化病 （ Palmoplantar Keratoderma， PPK） 提供了干预策略。 在这项最新研究中，研究团队发现了皮肤上皮细胞中存在的一种进化中形成的机制，可适应陆地生活机械应力的需求。 该研究研究表明，四足动物保守存在的 Slurp1 基因在 掌跖皮肤 （手掌和脚掌的皮肤） 中特异性表达。
    医药速览
    2025-08-07
    北京生命科学研究所
  • K36 Therapeutics 获得 FDA 批准 KTX-2001 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的研究性新药 （IND） 申请，并宣布与拜耳就供应达罗鲁胺进行临床试验合作
    研发注册政策
    K36 Therapeutics 获得 FDA 批准 KTX-2001 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的研究性新药 （IND） 申请，并宣布与拜耳就供应达罗鲁胺进行临床试验合作
    K36 Therapeutics宣布，其选择性NSD2抑制剂KTX-2001获得美国FDA的IND批准，将进入临床试验阶段。KTX-2001作为K36的第二款NSD2抑制剂，将用于评估其在mCRPC患者中的单药和联合darolutamide治疗的效果。K36与PCCTC合作，开展STRIKE-001临床试验，旨在评估KTX-2001在mCRPC患者中的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，K36与拜耳达成合作，将供应darolutamide用于临床试验。
    PRNewswire
    2025-08-07
    拜耳（中国）有限公司 达罗他胺
  • HistoSonics 宣布顶级投资者财团收购 $2.25B
    医药投融资
    HistoSonics 宣布顶级投资者财团收购 $2.25B
    HistoSonics，一家专注于开发Edison® Histotripsy系统和新型histotripsy治疗平台的公司，近日宣布由包括K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management在内的全球知名私人及公共投资者财团领投，完成对其多数股权的收购，交易估值约22.5亿美元，为公司加速Edison系统在新的临床应用和全球市场的增长奠定了基础。HistoSonics将继续由总裁兼首席执行官Mike Blue及其管理团队领导，Blue先生还将担任董事会主席。HistoSonics计划将业务拓展至肾脏、胰腺和前列腺等新临床应用，长期愿景是histotripsy技术应用于身体各部位的多种临床治疗。HistoSonics成立于2009年，2023年10月获得FDA De Novo认证，其Edison系统使用非侵入性聚焦超声波能量在亚细胞水平上机械破坏和液化目标组织和肿瘤，至今已有超过2000名患者在50多家美国领先医疗中心接受了该系统的治疗。
    Businesswire
    2025-08-07
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