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  • 药友制药明星产品受更多C端消费者青睐，获京东健康“趋势品类奖”
    审批动态
    药友制药明星产品受更多C端消费者青睐，获京东健康“趋势品类奖”
    近日，药友制药明星产品阿拓莫兰 ® （谷胱甘肽片）、可乐必妥 ® （左氧氟沙星片）凭借显著的临床疗效、消费者口碑与亮眼的市场表现，在京东健康合作伙伴大会上获2024年度"趋势品类奖 " 。 阿拓莫兰 ® · 肝细胞修护卫士。 可乐必妥 ® · 家庭常备抗感染用药。
    药友通
    2025-03-27
    京东健康
  • 王立堃研究组发现神经酰胺介导内质网应激信号跨细胞传递的新机制
    前沿研究
    王立堃研究组发现神经酰胺介导内质网应激信号跨细胞传递的新机制
    内质网作为真核细胞重要的蛋白质合成与加工场所，其腔内错误折叠蛋白的异常积累会引发内质网应激（ ER stress, ERS ），进而激活未折叠蛋白反应（ unfolded protein response, UPR ）这一进化保守的适应性调控网络。 近年研究发现，肥胖作为多种代谢性疾病的共同病理基础，其发生发展涉及多器官间的交互作用。 临床证据显示，肥胖个体脂肪组织中存在显著的 UPR 信号激活现象，而代谢相关肝病的进程同样与肝脏组织 UPR 通路的异常激活密切相关。
    大屯路15号
    2025-03-27
    肥胖 神经酰胺介导内质网 王立堃
  • 铁死亡——运动对抗非酒精性脂肪性肝病的新靶点
    前沿研究
    铁死亡——运动对抗非酒精性脂肪性肝病的新靶点
    近年来，非酒精性脂肪性肝病（ n onalcoholic fatty liver disease ， NAFLD ）已成为全球最常见的慢性肝病，其主要病理特征为肝脏脂质的过度积累，它起病隐匿，早期症状不明显，但如果不加以控制，可能发展为非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。 随着近年来居民生活方式（不良饮食习惯、熬夜等）、精神压力的变化及肥胖率上升等改变，我国已有超过2.4亿NAFLD患者，超过全球NAFDL患病人口的1/5，NAFLD已经逐渐成为了我国突出的公共健康卫生问题之一 [ 1] 。 目前临床上缺少针对NAFLD的有效药物，而运动这一经济、绿色、便捷的干预方式是目前治疗NAFLD的主要方法。
    大屯路15号
    2025-03-27
    铁 酒精
  • 吉利德科学公布超30项肝病领域最新研究成果
    前沿研究
    吉利德科学公布超30项肝病领域最新研究成果
    本次大会上， 吉利德科学（Gilead Sciences） 将以壁报和口头报告的形式公布31项肝病领域的最新研究成果，包括 慢性乙型肝炎（CHB）领域富马酸丙酚替诺福韦（TAF） 的3期临床研究中国队列随访8年的有效性和安全性数据， 原发性胆汁性胆管炎（PBC）领域Seladelpar 在亚裔PBC患者中的有效性和安全性数据， 乙型肝炎病毒合并丙型肝炎病毒感染患者的抗病毒治疗 的真实世界数据等。 吉利德科学新闻稿介绍，这些研究成果不仅将为加速消除病毒性肝炎提供重要的临床数据支持，还将进一步推动包括原发性胆汁性胆管炎在内的广泛肝病领域的科研发展。 中国CHB患者的8年随访数据显示TAF有效性和安全性良好。
    医药观澜
    2025-03-27
    抗病毒 丙型肝炎病毒感染 原发性胆汁性胆管炎
  • 施维雅癌症新药「艾伏尼布」新适应症在中国申报上市
    审批动态
    施维雅癌症新药「艾伏尼布」新适应症在中国申报上市
    公开资料显示，艾伏尼布片（ivosidenib）是 一种针对 IDH1 突变酶的口服靶向抑制剂 。 艾伏尼布片是一种针对 IDH1 突变酶的口服靶向抑制剂。 该产品曾获得美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格，并于2018年7月首次获得FDA批准。
    医药观澜
    2025-03-27
    IDH1 癌症 癌症新药
  • 浦合医药与拜耳签署PRMT5抑制剂全球许可协议
    交易并购
    浦合医药与拜耳签署PRMT5抑制剂全球许可协议
    3月26日，浦合医药与拜耳（Bayer）宣布，双方已就浦合医药 口服小分子PRMT5抑制剂 BAY 3713372（浦合原代号PH020）达成全球许可协议。 根据协议，拜耳获得开发、制造和商业化该产品的全球独家许可。 拜耳已招募首例患者参与1期人体首次剂量爬坡临床试验，研究该产品用于治疗 MTAP 缺失型实体瘤。
    医药观澜
    2025-03-27
    MTAP PRMT5
  • 课后回顾丨GLP-1类似药物质量相似性评价研究
    前沿研究
    课后回顾丨GLP-1类似药物质量相似性评价研究
    由 上海临港产业大学生物医药学院药物分析专业分院 、 蒲公英教育 、 明捷医药 共同举办的药品注册系列课程第六期 “ GLP-1类似药物质量相似性评价研究 ” 线上课程 ，已于2025年3月25日顺利完成，在本次直播中来自 明捷 医药 的 副总监 陈兵老师 就以下几方面进行了精彩的分享：。 2、GLP-1类似药物质量相似性评价研究策略。 课程开篇介绍了GLP-1类似药物， 天然的GLP-1是由30个氨基酸组成的多肽， 由于在体内容易被酶降解，其半衰期才1~2min。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-27
    明捷医药
  • 褪黑素促进骨再生作用机制的研究进展
    前沿研究
    褪黑素促进骨再生作用机制的研究进展
    ③褪黑素与成骨细胞凋亡。 研究表明，褪黑素对成骨细胞凋亡的影响具有两面性，且与褪黑素浓度密切相关。 褪黑素干预后可使枸橼酸铁铵和铝作用成骨细胞造成ROS蓄积的结果得到缓解，使ROS水平降低。
    CPHI制药在线
    2025-03-27
    铁 骨再生
  • 恒瑞医药19.7亿美元出海！
    财报业绩
    恒瑞医药19.7亿美元出海！
    LPA小分子抑制剂HRS-5346以2亿美元预付款+17.7亿美元里程碑授权默沙东，创下国产口服慢病药物License-out新高。 继石药集团1亿美元“卖青苗”后，恒瑞凭借二期临床数据，将LPA靶点交易价值推至20亿美元量级。 本文深度解析：LPA靶点的科学逻辑、中美药企的博弈暗线，以及口服慢病药物的全球化野望。
    CPHI制药在线
    2025-03-27
    Lpa
  • 云顶新耀首度盈利！461%收入暴增背后是什么？
    财报业绩
    云顶新耀首度盈利！461%收入暴增背后是什么？
    耐赋康（布地奈德）：医保加持，开拓 IgA 肾病蓝海。 耐赋康作为全球首个对因治疗 IgA 肾病药物，已在中国内地、中国香港地区以及新加坡上市。 2024 年，耐赋康实现收入 3.534 亿元，同比增长 1581%，增长势头十分强劲。
    CPHI制药在线
    2025-03-27
    耐赋康 IgA肾病
  • 帕金森病动物造模手段详解（中）-- 6-OHDA诱导帕金森模型
    前沿研究
    帕金森病动物造模手段详解（中）-- 6-OHDA诱导帕金森模型
    帕金森病 （Parkinson’s disease, PD）是除了阿尔茨海默病之外，世界第二大的神经退行性疾病。 为了纪念发现这一疾病的英国医生詹姆斯·帕金森，人们将他的生日——4月11日确定为“世界帕金森日”。 据《中国帕金森病治疗指南（第四版）》指出，2023年中国PD患者超过300万人，占全球患者总数的25%，65岁以上人群患病率高达1.7%。
    Scientific Services和元生物
    2025-03-27
    帕金森病 动物造模
  • 集采优化方案，报量份额超50%“爆仓”，优化熔断，1.5倍医保支付标准......
    医保动态
    集采优化方案，报量份额超50%“爆仓”，优化熔断，1.5倍医保支付标准......
    今天，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》内容在业内流传，时值优化集采方案的当口，内容一经传出，引发行业高度关注。 该《征求意见稿》显示：。 企业需以通过一致性评价的仿制药为投标门槛，要求生产线两年内无重大质量缺陷，且具备两年以上同类型药品生产经验。
    医药云端工作室
    2025-03-27
    集采
  • 重磅！佳惟达生物与乐土达成生物医用材料领域合作
    公司动态
    重磅！佳惟达生物与乐土达成生物医用材料领域合作
    日前， 佳惟达（杭州）生物科技有限公司 （简称"佳惟达生物"）与 深圳市乐土生命科技投资有限公司 （简称"乐土"）签署了战略合作框架协议，共同开发重组人胶原蛋白产品。 佳惟达生物一行参观了乐土公司展厅、研发质控大楼和商业化生产车间。 此次合作标志着乐土在高端生物医用材料领域迈出关键一步，有望重塑医美及再生医学产业格局。
    乐土生命科技
    2025-03-27
    佳惟达生物
  • 康诺亚张延荣、纽福斯肖溯：在自免和CGT领域，聊聊NewCo和BD的一手经验
    专家观点
    康诺亚张延荣、纽福斯肖溯：在自免和CGT领域，聊聊NewCo和BD的一手经验
    自2024年7月以来，康诺亚通过NewCo达成了4次出海交易。 与贝恩资本、奥博资本等美元大基金的合作，为康诺亚接轨国际临床和商业化团队导入了强大能量。 作为中国名列前茅的眼科基因药物研发公司， 纽福斯 看到了一些海外biotech在基因治疗领域商业化阶段的不断折戟，在自身与投资机构、MNC的交涉中，产生了专属CGT领域极具价值的出海观察与思考。
    17Talk易企说
    2025-03-27
    biote
  • 手握影响世界的3个大药，复宏汉霖再度全年盈利
    财报业绩
    手握影响世界的3个大药，复宏汉霖再度全年盈利
    当大部分Biotech营收还在冲击10亿元关口时，这家公司早在2023年营收已突破50亿元；当一家创新药企拥有一个具备全球竞争力的大药即可底气十足时，这家公司手握3个这种药物。 2024年复宏汉霖营收57.244亿元，同比增长6.1%，净利润8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%，连续第二年实现全年盈利。 全年研发开支18.405亿元，同比增长28.4%。
    17Talk易企说
    2025-03-27
  • 里程碑事件达成！信达生物率先实现盈利
    公司动态
    里程碑事件达成！信达生物率先实现盈利
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 又一家创新药企“转正”。 3月26日，信达生物发布2024年年度报告。
    同写意
    2025-03-27
  • 国家药监局征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
    为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药品监督管理局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，并公开征求意见。 如有意见请于2025年5月18日前分别按要求填写反馈意见表并发送邮件， 主题请注明“关于药品试验数据保护意见反馈”。
    中国医药生物技术协会
    2025-03-27
    国家药监局
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