再生元终止bbT369研究：双特异性CAR-T遇阻，细胞疗法策略生变？

2025年10月23日，Regeneron决定放弃从2seventy bio收购的双靶点CAR-T疗法bbT369，该药物正在处于早期研究的剂量递增阶段中，用于评估治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。原计划该研究将转入II期阶段，但再生元确认，公司已做出“战略性商业决定”，终止该研究。

2024年1月30日，再生元宣布获得2seventy bio全部在研新型免疫细胞疗法管线的开发和商业化权利，根据协议条款，Regeneron将向2seventy bio支付500万美元的预付款，并在交易完成后第一个项目首次获得市场批准后，向2seventy bio支付一笔里程碑付款。

bbT369是一款靶向CD79α和CD20的双特异性CAR-T疗法，并且通过基因编辑去除了负向调节T细胞功能的CBLB基因，有可能提高T细胞的扩增，维持T细胞激活的强度。bbT369曾被认为是2seventy bio首个利用其 megaTAL 基因编辑平台成功进入临床的创新细胞疗法。早在2022年，2seventy bio就在临床前模型中报告了该药“具有良好的抗淋巴瘤活性”，外界对其寄予厚望。

再生元的决定正值细胞疗法普遍面临困境之际。最近几周，诺和诺德和武田分别宣布退出细胞疗法领域，而Galapgos公司周一也采取了类似的举措。虽然 bbT369 可能已经走到了尽头，但再生元表示，这一决定不会对公司的细胞治疗策略产生更广泛的影响。

再生元获得的2seventy bio在研管线，还包括一款CAR-T疗法SC-DARIC33，两款 IND 阶段细胞疗法MUC16（ CAR-T 疗法）和MAGE-A4（TCR-T 疗法） ，以及两款临床前研究阶段自身免疫疗法（1款CAR-T 疗法和1款TCR-T 疗法）。

此外，再生元于2023年3月与专注于调节性T细胞（Treg）疗法的初创公司Sonoma Biotherapeutics达成合作。双方将共同开发针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他两种自身免疫性疾病的Treg细胞疗法。再生元也在积极布局基因编辑技术。例如，通过与Mammoth Biosciences的合作，合作研究、开发和商业化多种组织和细胞类型的基于CRISPR的体内基因编辑疗法。

参考资料：https://www.fiercebiotech.com

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