据CDE官网显示，复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素（受理号：CYHS2302876）的上市申请获受理。目前国内仅有浙江海正药、浙江医药和丽珠集团3家国产企业拥有该品种的批文，重庆药友制药有望斩获国产第4家。
截图来源：CDE官网
万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素，原研由礼来开发，该品种在1958年获得FDA的批准上市，目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，已经在全球广泛上市销售。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌活性，是治疗MRSA感染的首选药物。作为抗生素王牌，万古霉素被誉为“人类最后一道防线”，近年来在中国的市场处于稳定增长中，据药融云数据库，2022年注射用盐酸万古霉素斩获近近16亿院内销售额，其中原研市场占有率近80%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前注射用盐酸万古霉素过评有丽珠集团，浙江海正药和浙江医药3家企业，其中浙江医药是首家过评，重庆药友制药有望第4家过评。
除了本次申报的重庆药友制药，还有海南普利制、山东鲁抗医药药/成都通德药业、南京恒道医药/江苏九旭药、海南普利制药已递交注射用盐酸万古霉素的上市申请，均在审评审批中。
据药融云数据库统计，重庆药友制药（含子公司）累计已有40个品种（64规格）视同通过了一次性评价，其中盐酸文拉法辛片、富马酸喹硫平片、注射用赖氨匹林、吲达帕胺片、盐酸克林霉素胶囊、盐酸阿米替林片、舒必利注射液7个品种为首家过评。
除了此次递交的注射用盐酸万古霉素，在系统系统用抗感染药领域，重庆药友制药还有5个品种已递交仿制上市申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
其中注射用头孢唑肟钠，硫酸异帕米星注射液目前暂无企业过评，重庆药友制药有望斩获首家过评，注射用替考拉宁目前仅有浙江医药过评，重庆药友制药有望第2家过评。
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2026-07-22
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