近日，ADC Therapeutics公布其抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximab tesirine）在由研究者发起的2期临床试验中的初步积极数据。分析显示，有高达86.7%接受Zynlonta治疗的复发/难治性（r/r）边缘区淋巴瘤（MZL）患者达成完全缓解（CR）。（相关阅读：TORL BioTherapeutics完成1.58亿美元融资，用于推进其ADC药物研发）

这次所公布的试验为一组有50例患者的单臂、开放标签的2期多中心研究，目前正在迈阿密大学和希望之城的西尔韦斯特综合癌症中心进行。本研究评估ZYNLONTA在18周内6个周期治疗既往接受过≥1线系统治疗( ClinicalTrials . gov标识符: NCT05296070)的r / r MZL患者的安全性和有效性。

截至2024年3月30日，共有15例患者可评价疗效。15例患者中，13例获得完全缓解( CR 86.7% )，1例获得部分缓解( PR )。所有获得缓解（93.3%）的患者在数据截止日期时均保持缓解。

在这项研究中，ZYNLONTA 总体耐受性良好，安全性与已知特征一致，有 2 例患者停药。1 名患者在第 2 周期后停药，第 4 周期后因毒性而停药，停止治疗后完全消退。这两名患者分别在 10 个月和 6 个月时仍处于 CR 状态。

研发管线

关于Zynlonta  ( Loncastuximab Tesirine-Lpyl )

ZYNLONTA ®是一种CD19导向的抗体药物偶联物( ADC )。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA被细胞内化，其中的酶释放吡咯苯并二氮杂卓( pyrrolobenzodiazepine，PBD )载荷。有效的载荷与DNA小分子的结合几乎没有畸变，对DNA修复机制的影响较小。这最终导致细胞周期阻滞和肿瘤细胞死亡。

ADC的Zynlonta已经在美国和欧盟被批准用于三线复发或难治性大B细胞淋巴瘤、低级别淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。

同日，ADC therapeutics公布了2024年Q1财报，财报显示，2024 年第一季度产品净收入为 1780 万美元，全部来自于ZYNLONTA，同比下降6%，这一下降主要是由于扣除总额与净额的较高和销量的下降，部分被价格上涨所抵消。比2023Q4增长7%。

2024 年第一季度的研发费用为 2570 万美元，同比下降33%，研发费用的下降是由于对camidanlumab tesirine (Cami)的投资减少，以及生产力计划和重点投资优先发展项目。与Cami相关的研发费用减少主要是由于我们评估FDA的反馈意见后决定停止该项目。截至2024年3月31日，现金和现金等价物为2.343亿美元。

此外，ADC Therapeutics公司公布了其抗癌药物Zynlonta的2期临床试验数据后，也公布了1.05亿美元的融资计划。

ADC Therapeutics 已同意以承销发行的方式，以每股4.9美元的价格出售1340万股普通股，并向某些选择以每股4.812美元的价格购买816股普通股(为发行中每股普通股的发行价减去行使价)。在扣除公司应支付的承销折扣和发行费用并假定未行使预先融资的认股权证之前，本次发行的总收益预计约为1.05亿美元。根据惯例成交条件，此次发行预计将于2024年5月8日完成。

<END>

要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！