ChiCTR1900021338
尚未开始
多粘菌素B
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多粘菌素B
2019-02-15
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血液病
多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
本课题拟进行一项前瞻性、多中心、单臂临床研究，探索多粘菌素B经验性或目标性治疗血液病患者粒细胞缺乏伴持续发热，观察其疗效及安全性。
单臂
上市后药物
此研究为非随机临床试验
N/A
科研经费
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220
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2019-03-01
2021-02-28
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1) 确诊为血液系统疾病，合并粒缺伴发热（口腔温度单次测定≥38.3 ℃（腋温≥38.0 ℃）或≥38.0 ℃（腋温≥37.7 ℃）持续超过1 h），使用广谱抗生素治疗仍持续发热； 2) 粪便筛查或痰培养或血培养有G-菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等阳性； 3) 年龄≥18岁； 4) 良好的肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素小于正常上限的2倍；血清肌酐<176μmol /l，且肌酐清除率>50ml/min/1.73m2； 5) 签署知情同意书。；
请登录查看1）合并其他恶性肿瘤； 2）发热考虑由非感染性因素导致者； 3）妊娠或哺乳妇女； 4）同时参与其他临床试验的患者； 5）其他研究者认为不适宜入组的情况。；
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