洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

【ChiCTR1900021338】多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900021338

试验状态

尚未开始

药物名称

多粘菌素B

药物类型

/

规范名称

多粘菌素B

首次公示信息日的期

2019-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病

试验通俗题目

多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

试验专业题目

多粘菌素B治疗血液病患者粒缺伴发热的前瞻性、多中心、观察性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本课题拟进行一项前瞻性、多中心、单臂临床研究，探索多粘菌素B经验性或目标性治疗血液病患者粒细胞缺乏伴持续发热，观察其疗效及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

此研究为非随机临床试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 确诊为血液系统疾病，合并粒缺伴发热（口腔温度单次测定≥38.3 ℃（腋温≥38.0 ℃）或≥38.0 ℃（腋温≥37.7 ℃）持续超过1 h），使用广谱抗生素治疗仍持续发热； 2) 粪便筛查或痰培养或血培养有G-菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等阳性； 3) 年龄≥18岁； 4) 良好的肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素小于正常上限的2倍；血清肌酐<176μmol /l，且肌酐清除率>50ml/min/1.73m2； 5) 签署知情同意书。；

排除标准

1）合并其他恶性肿瘤； 2）发热考虑由非感染性因素导致者； 3）妊娠或哺乳妇女； 4）同时参与其他临床试验的患者； 5）其他研究者认为不适宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多多粘菌素B临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
多粘菌素B的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

多粘菌素B相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多