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【ChiCTR2300075128】雾化吸入多粘菌素B治疗碳青霉烯类耐药微生物肺部感染安全性和疗效的前瞻性临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075128

试验状态

正在进行

药物名称

多粘菌素B

药物类型

/

规范名称

多粘菌素B

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

雾化吸入多粘菌素B治疗碳青霉烯类耐药微生物肺部感染安全性和疗效的前瞻性临床观察研究

试验专业题目

雾化吸入多粘菌素B治疗CRO肺部感染安全性和疗效的前瞻性临床观察研究

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310003

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对临床确诊CRO肺部感染并使用抗生素雾化患者，对培养阳性的标本进行规范的体外药物敏感性测定，观察雾化吸入期间气道微生物及其耐药性的变化。观察雾化吸入多粘菌素B治疗CRO呼吸道感染的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床医生拟诊肺部病灶为感染性或者在基础疾病基础上合并感染，有碳青霉烯类耐药微生物培养阳性结果。具体包括： 1.诊断符合VAP或HAP标准且有呼吸道分泌物CRO培养阳性患者； 2.使用振动筛孔雾化器进行抗生素雾化吸入患者； 3.临床使用含多粘菌素B雾化治疗的抗菌方案，雾化吸入治疗疗程3-14天； 4.受试者知情同意，理解并愿意配合试验方案，签署相关文件。；

排除标准

1.同一住院周期第二次诊断VAP或HAP并使用抗生素雾化患者； 2.联用抗真菌药物雾化患者； 3.研究中途患者或家属要求终止抗生素雾化患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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