【ChiCTR2500109347】5A模式下全膝关节置换术患者家庭参与式功能训练方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109347

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

5A模式下全膝关节置换术患者家庭参与式功能训练方案的构建与应用

试验专业题目

5A模式下全膝关节置换术患者家庭参与式功能训练方案的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：构建基于5A模式（评估、建议、共识、协助、随访）的TKA术后家庭参与式功能训练方案，探讨基于5A模式的家庭参与式功能训练方案在TKA术后患者中的应用效果。次要目的：旨在通过5A模式的护理干预，提升患者康复依从性，加速康复进程，提高康复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用简单随机化分组，由1名课题组成员使用Excel随机生成随机数字。

盲法

由经过同质化培训且不清楚分组的2名课题组成员，参与本研究的资料收集与管理工作。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2026-05-16

是否属于一致性

入选标准

患者： 1.符合中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南(2021版)》[81]中膝关节骨性关节炎诊断标准的患者； 2.年龄≥18周岁，初次行全膝关节置换术者； 3.意识清楚，且理解、沟通能力较好，能配合功能训练； 4.出院后可自主配合电话、微信等随访安排； 5.均知情并自愿参加者。照顾者： 1.年龄18周岁，为患者的主要照顾者（配偶、子女等直系亲属），且照顾时间12周； 2.具备良好沟通和照护能力，能理解并执行训练指导； 3.能熟练使用微信等软件，且出院后能配合随访安排者； 4.知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

患者： 1.行膝关节翻修手术或术中关节不稳定者； 2.术后出现严重并发症者（如感染、血管神经损伤、深静脉血栓等）； 3.合并特定疾病者（严重骨质疏松、严重心肺功能不全、恶性高血压、恶性肿瘤等）； 4.因疾病导致活动受限者。照顾者： 1.自身患严重疾病者； 2.因工作、学习等原因无法投入足够时间者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话

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