【ChiCTR-TRC-13003265】基于心脑相关理论的循经取穴针刺治疗心绞痛的心-脑代谢响应特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-13003265

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2013-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性稳定型心绞痛慢性稳定型心绞痛

试验通俗题目

基于心脑相关理论的循经取穴针刺治疗心绞痛的心-脑代谢响应特征研究

试验专业题目

基于心脑相关理论的循经取穴针刺治疗心绞痛的心-脑代谢响应特征研究

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临床试验信息

试验目的

本课题以冠心病稳定型心绞痛为研究载体，结合功能磁共振和正电子发射计算机断层扫描二种脑功能成像技术，以及分子生物学技术，从心-脑代谢特征入手挖掘循经取穴针刺治疗冠心病稳定型心绞痛的心-脑代谢响应特征，揭示循经取穴针刺法的部分作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由固定不参与针刺治疗的一个人，使用随机数字表进行分层随机

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委面上项目（No.81273854）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）右利手，45岁≤年龄≤80岁；（2）符合ACC/AHA冠心病稳定性心绞痛的诊断标准，发病时间3个月及其以上，且近一个月每周发作次数大于或等于1次，为1级或2级心绞痛（CCS)；（3）近三个月内未服用精神类药物；（4）体内无金属植入物，无MRI禁忌；（5）无针灸禁忌；（6）患者签署知情同意书。注：同时符合以上6项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

（1）年龄在45岁以下及80岁以上；（2）孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者；（3）合并有心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；（4）合并有精神障碍的患者；（5）患者转化为急性冠脉综合征（包括急性心肌梗死、不稳定性心绞痛）、严重心律失常（重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响血流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏）；（6）患者的高血压临床治疗未达标，或者患有糖尿病；（7）在过去3个月内因心血管疾病曾接受针灸治疗；（8）正在参加其它临床试验者。注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学

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研究负责人邮编

610075

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