CTR20220856
已完成
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
马来酸阿伐曲泊帕片
2022-04-19
/
用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的生物等效性研究
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、重复交叉生物等效性研究
610041
本研究以本公司生产的马来酸阿伐曲泊帕片（20mg）为受试制剂，原研厂家AkaRx Inc.公司持有的马来酸阿伐曲泊帕片（20mg，商品名：苏可欣®/Doptelet®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-04-21
2022-07-24
是
1.性别：男性或女性健康受试者；
请登录查看1.对马来酸阿伐曲泊帕片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看成都新华医院
610000
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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