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【ChiCTR2100047488】肾脏移植排斥反应多模态影像评估及预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏移植

试验通俗题目

肾脏移植排斥反应多模态影像评估及预后分析

试验专业题目

肾脏移植排斥反应多模态影像评估及预后分析

申办单位信息
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430022

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临床试验信息
试验目的

主要目的：应用超声多模态技术收集肾移植术后出现排斥反应的患者多种参数，旨在分析急慢性排斥反应过程中不同超声参数变化及关联，以期使用多模态超声技术能够早期精准诊断肾脏移植术后反应，为临床诊断干预提供指导依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院器官移植科医生，纳入符合入选标准且同意参与本研究的肾移植受试者。不进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾移植术后患者，18-69周岁； 2.血肌酐进行性升高，且经移植肾活检诊断为排斥反应者。；

排除标准

1.超声造影剂过敏史； 2.移植肾尿路梗阻； 3.局部感染； 4.严重心肺疾病； 5.孕妇及哺乳期妇女； 6.体外冲击波治疗前后24h内者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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