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【ChiCTR2400082168】锁骨钩钢板与LARS人工韧带治疗急性肩锁关节脱位的疗效比较: 多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩锁关节脱位

试验通俗题目

锁骨钩钢板与LARS人工韧带治疗急性肩锁关节脱位的疗效比较: 多中心随机对照临床研究

试验专业题目

锁骨钩钢板与LARS人工韧带治疗急性肩锁关节脱位的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究比较锁骨钩钢板与LARS韧带手术治疗急性肩锁关节脱位的临床疗效，进而指导临床肩锁关节脱位手术术式选择，改善患者预后及功能恢复，同时节约医疗资源，实现良好的卫生经济学效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.对手术治疗方式知情，自愿且能提供知情同意书； 2.年龄>=18岁的男性或女性； 3.根据患者症状体征及X片（正位、腋窝位、Zanca位）、CT或MRI，诊断Rockwood III-VI型急性肩锁关节脱位并计划接受外科手术治疗 4.受伤时间<3周。；

排除标准

1.诊断为Rockwood I型或II型肩锁关节脱位； 2.合并其他部位损伤如喙突骨折、锁骨骨折或肩关节其他部位骨折 3.神经肌肉系统疾病 4.精神原因不能理解研究及手术内容 5.既往肩部手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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