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【ChiCTR1800016751】冠心病病人注射用比伐芦定抗凝治疗 注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016751

试验状态

正在进行

药物名称

注射用比伐芦定

药物类型

化药

规范名称

注射用比伐芦定

首次公示信息日的期

2018-06-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病病人注射用比伐芦定抗凝治疗 注册登记研究

试验专业题目

冠心病病人注射用比伐芦定抗凝治疗 注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立冠心病PCI围术期比伐芦定抗凝治疗注册登记平台，了解现阶段冠心病PCI围术期比伐芦定抗凝治疗的现状，对我国遵循国内外相关指南进行规范比伐芦定治疗的普及率进行评估，并分析冠心病病人接受比伐芦定治疗后发生血栓和出血事件的危险因素，探索高危人群的优化比伐芦定抗凝治疗策略。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

由深圳信立泰药业有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄不限，性别不限； 2)拟接受PCI的冠心病患者，计划或紧急的行PCI术，围术期拟使用比伐芦定抗凝； 3)PCI前规范应用抗血小板药物； 4)同意参加本临床试验并术前签署书面知情同意书。；

排除标准

1)不合适行PCI术的患者； 2)比伐芦定禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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