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【ChiCTR1800016783】请上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。 比伐芦定用于高龄患者经皮冠状动脉介入治疗中临床疗效及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016783

试验状态

结束

药物名称

注射用比伐芦定

药物类型

化药

规范名称

注射用比伐芦定

首次公示信息日的期

2018-06-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

请上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。 比伐芦定用于高龄患者经皮冠状动脉介入治疗中临床疗效及安全性临床研究

试验专业题目

比伐芦定用于高龄患者经皮冠状动脉介入治疗中临床疗效及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价比伐芦定用于行择期经皮冠状动脉介入治疗的高龄患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-23

试验终止时间

2020-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65周岁，性别不限； 2.行择期PCI治疗者； 3.同意参加本临床实验并于术前签署书面同意书的患者。；

排除标准

1.活动性出血患者。 2.过去6周内胃肠道或泌尿生殖道出血史。 3.合并术后出血风险极高的疾病，如活动性胃溃疡，活动性溃疡性结肠炎等。 4.最近1月内接受大手术治疗的患者。 5.伴有心源性休克，或疑患心肌炎、感染性心内膜炎患者。 6.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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