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【ChiCTR2000030123】赵秀娟医师：请上传完整版伦理审批文件。 重症患者急性肾损伤肾功能恢复的危险因素：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

赵秀娟医师：请上传完整版伦理审批文件。 重症患者急性肾损伤肾功能恢复的危险因素：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

重症患者急性肾损伤肾功能恢复的危险因素：基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

重症患者急性肾损伤不同肾功能恢复模式的危险因素及预后。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入各研究中心所有ICU中的AKI及脓毒症AKI患者作为研究对象，患者满足以下全部标准即可纳入本研究： 1）入ICU患者； 2）年龄＞18周岁； 3）满足全球肾脏病预后组织（KIDGO）的AKI诊断标准：48小时内SCr升高≥26.5μmol/L；或7天内SCr升高≥基线值的1.5倍；或6小时内尿量＜0.5ml/kg/hr； 4）满足sepsis3.0诊断标准的脓毒症患者：感染或疑似感染患者，且符合SOFA评分变化≥2分。；

排除标准

排除标准：符合入组标准的潜在受试者如果满足以下任何一项标准均将被排除： 1）怀孕及围产期女性； 2）入ICU时间不足24小时者； 3）有器官移植史者； 4）已经肾脏替代治疗患者； 5）患者及家属不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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