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首页 临床进展 EGFR-TKI辅助治疗对伴有EGFR突变的病理I期浸润性肺腺癌预后的影响

【ChiCTR2500098187】EGFR-TKI辅助治疗对伴有EGFR突变的病理I期浸润性肺腺癌预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

EGFR-TKI辅助治疗对伴有EGFR突变的病理I期浸润性肺腺癌预后的影响

试验专业题目

EGFR-TKI辅助治疗对伴有EGFR突变的病理I期浸润性肺腺癌预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究回顾性比较了EGFR突变的I期浸润性肺腺癌患者在完全手术切除后接受或未接受辅助EGFR-TKI治疗的预后，旨在探讨辅助EGFR-TKI治疗对I期浸润性肺腺癌患者的获益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

300;700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）术后组织病理学诊断为 I 期浸润性肺腺癌（第 8 版TNM 分期）； （3）存在EGFR 突变（19 Del/L858R/G719X/L861Q/S768I/T790M等）； （4）术后接受EGFR-TKI（包括吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等）靶向治疗； （5）接受肺叶/肺段/楔形切除术切除肿瘤，并进行淋巴结清扫； （6）临床及病理学资料无缺失。；

排除标准

（1）肿瘤未完全切除； （2）术后10周以上开始接受辅助EGFR-TKI治疗的患者； （3）过去5年内患有恶性肿瘤的患者； （4）接受新辅助治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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