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【ChiCTR2200066136】右美托咪定滴鼻减少小儿术后苏醒期躁动的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066136

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后躁动

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻减少小儿术后苏醒期躁动的研究

试验专业题目

不同剂量右美托咪定经鼻给药对小儿短小手术苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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联系人邮编

130500

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临床试验信息
试验目的

本文研究旨在探究不同剂量右美托咪定经鼻给药对小儿短小手术苏醒期躁动的影响，以及右美滴鼻给药是否会延长苏醒时间，是否对血流动力学产生影响，是否发生恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由董愫采用随机数表法产生

盲法

双盲。研究药物由负责分组的麻醉医师配置。病人、护士、外科医生以及数据收集者对于所用的药物和分组均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下择期行腹腔镜下腹股沟斜疝疝囊颈高位结扎术和腹腔镜下鞘状突高位结扎术的患儿； 2.年龄6个月～6岁； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA)Ⅰ级；

排除标准

1.上呼吸道感染、哮喘等呼吸系统疾病； 2.先天性心脏病、先天性发育不良等心功能不全者； 3.严重肝肾疾病； 4.体重指数（BMI）≥30； 5.对右美托咪定过敏； 6.父母拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130500

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