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【ChiCTR2100045427】Corail revision 股骨柄在髋关节翻修术中的应用:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045427

试验状态

正在进行

药物名称

股骨柄

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节疾病

试验通俗题目

Corail revision 股骨柄在髋关节翻修术中的应用:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

Corail revision 股骨柄在髋关节翻修术中的应用:一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察Corail Revision股骨柄在髋关节翻修术中应用的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按入选顺序进行编号,试验负责人通过计算机进行随机化,将受试者分入试验组或对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在 18-75 岁; 2.受试者骨骼发育正常; 3.受试者应具有全髋关节翻修手术适应证; 4.受试者愿意并签署知情同意书;;

排除标准

1. 受试者因为神经肌肉功能不全; 2. 受试者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求; 3. 酗酒者或吸毒者、药物滥用者; 4. 肥胖BMI>35; 5. 血糖血压控制不佳; 6. 受试者对植入的材料有过敏史; 7. 髋关节存在活动性感染; 8. 髋关节周围有严重的骨病、肿瘤; 9. 全身其他疾病不能耐受手术者,预期寿命不足2年; 10. 受试者入选前仍在参加其他临床研究; 11. 受试者合并的其他疾病不能配合随访; 12. 受试者依从性差; 13. 其他认为不适合本临床试验的情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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