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【ChiCTR2000030343】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术在学习曲线初始阶段的安全性和可行性：回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 机器人结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术在学习曲线初始阶段的安全性和可行性：回顾性队列研究

试验专业题目

机器人结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术在学习曲线初始阶段的安全性和可行性：回顾性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

分析结直肠肿瘤机器人经自然腔道取标本手术的学习曲线，评价学习曲线完成的初始阶段的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究无资金资助

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-20

试验终止时间

2021-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

这是一项由我们医院两位外科医生对乙状结肠和直肠肿瘤患者行机器人经自然腔道取标本手术进行的回顾性研究，考虑到我们的研究重点是乙状结肠和直肠肿瘤患者的机器人经自然腔道取标本手术，排除联合卵巢切除和子宫切除等其他器官联合切除的病例。；

排除标准

（1） 年龄<18岁； （2）因胃肠道阻塞、穿孔或出血而进行的紧急手术； （3）任何可疑的盆腔壁、膀胱或任何其他直肠周围组织或器官的侵犯； （4）无法获得患者的书面知情同意； （5） 通过术前评估，通过肛门意外取出标本； （6）不能同时取出的肺、骨或肝转移； （7）体重指数≥28kg/m2； （8）不能耐受机器人鼻的严重心肺共病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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