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【ChiCTR2200056035】伦理批件与注册信息不符。 聚焦超声与冷冻疗法治疗宫颈鳞状上皮内病变的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈鳞状上皮内瘤变

试验通俗题目

伦理批件与注册信息不符。 聚焦超声与冷冻疗法治疗宫颈鳞状上皮内病变的回顾性研究

试验专业题目

聚焦超声与冷冻疗法治疗宫颈鳞状上皮内病变的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较聚焦超声和冷冻疗法治疗宫颈上皮内病变的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市卫健委重点项目（项目编号2022ZDXM007）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

2016年1月至2021年1月在重庆医科大学附属第二医院就诊，组织学证实为宫颈病变，并接受聚焦超声或冷冻疗法，且满足：阴道镜检查充分、鳞柱交接和病灶边界完全可见、无腺上皮病变或浸润癌的证据。；

排除标准

1. 病变扩展到宫颈管； 2. 颈管搔刮阳性结果； 3. 病变范围超过宫颈表面75%； 4. 病变范围超出冷冻探头大小； 5. 既往接受消融或锥切治疗； 6. 急性生殖道感染患者； 7. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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