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【ChiCTR2400091736】关节功能牙合板联合正颌正畸治疗模式对特发性髁突吸收患者术后稳定性的多中心平行随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091736

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性髁突吸收

试验通俗题目

关节功能牙合板联合正颌正畸治疗模式对特发性髁突吸收患者术后稳定性的多中心平行随机对照研究

试验专业题目

关节功能牙合板联合正颌正畸治疗模式对特发性髁突吸收患者术后稳定性的多中心平行随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照研究， 分析成人特发性髁突吸收者关节功能牙合板及正颌正畸联合治疗（干预组）以及单纯正颌正畸联合治疗（对照组）术后下颌骨及髁突位置的改变，从而探索关节功能牙合板治疗对特发性髁突吸收患者正颌正畸联合治疗后下颌骨稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本临床研究由钱轶峰医师采用分层可变区组随机化的方式实现入组病例在试验组与对照组之间的随机分配，分层因素为研究中心。随机数通过SAS9.4的PLAN过程产生。

盲法

本研究为开放性研究，在病例入组阶段及治疗期间不设盲，但在疗效指标测量阶段对测量人员设盲。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 根据患者病史、临床检查、影像学检查确诊ICR的患者； 2) 进行正颌手术（单/双颌）； 3) 随诊时间不少于12个月。；

排除标准

1) 患有全身系统性疾病者或明确髁突吸收原因者； 2) 有颌面部外伤史的患者； 3) 有正畸治疗史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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