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【ChiCTR2500102007】乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

试验专业题目

乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估乳腺癌保乳术后采用大分割辅助放疗方案的可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁病理证实为乳腺癌的患者; 2.患者接受保乳术+前哨淋巴结活检或腋窝清扫; 3.有辅助放疗指征; 4.无远地转移; 5.预计寿命≥6月; 6.器官功能达标; 7.具备随访条件; 8.可签署知情同意书; 9.育龄期妇女需有效避孕。;

排除标准

1.患侧乳房手术未保留乳头乳晕、体积明显小于健侧乳腺或术后乳房变形; 2.预计器官毒性无法耐受; 3.放疗野内、附近急慢性神经损伤病史; 4.放疗野内、附近急慢性神经炎症病史; 5.既往同部位或邻近部位放疗史; 6.患者同期入组其他放疗研究; 7.严重基础疾病; 8.脏器功能严重异常; 9.怀孕或哺乳; 10.活动性结缔组织疾病; 11.影响患者生存时间的其他恶性肿瘤,除外充分治疗的皮肤基底细胞癌,宫颈原位癌,表浅的膀胱肿瘤(不超过T1),早期甲状腺癌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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