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【ChiCTR2500102007】乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

试验专业题目

乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估乳腺癌保乳术后采用大分割辅助放疗方案的可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁病理证实为乳腺癌的患者； 2.患者接受保乳术+前哨淋巴结活检或腋窝清扫； 3.有辅助放疗指征； 4.无远地转移； 5.预计寿命≥6月； 6.器官功能达标； 7.具备随访条件； 8.可签署知情同意书； 9.育龄期妇女需有效避孕。；

排除标准

1.患侧乳房手术未保留乳头乳晕、体积明显小于健侧乳腺或术后乳房变形； 2.预计器官毒性无法耐受； 3.放疗野内、附近急慢性神经损伤病史； 4.放疗野内、附近急慢性神经炎症病史； 5.既往同部位或邻近部位放疗史； 6.患者同期入组其他放疗研究； 7.严重基础疾病； 8.脏器功能严重异常； 9.怀孕或哺乳； 10.活动性结缔组织疾病； 11.影响患者生存时间的其他恶性肿瘤，除外充分治疗的皮肤基底细胞癌，宫颈原位癌，表浅的膀胱肿瘤（不超过T1）,早期甲状腺癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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