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【ChiCTR-TRC-11001635】托吡酯治疗儿童偏头痛的疗效及安全

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001635

试验状态

结束

药物名称

托吡酯

药物类型

化药

规范名称

托吡酯

首次公示信息日的期

2011-10-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童偏头痛

试验通俗题目

托吡酯治疗儿童偏头痛的疗效及安全

试验专业题目

托吡酯治疗儿童偏头痛的疗效及安全

申办单位信息
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联系人邮编

400014

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临床试验信息
试验目的

评估托吡酯在治疗儿童偏头痛中的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

电脑生成的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

55;165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在5-18岁之间，且病程 ≥ 3月； 2、所有儿童在服药前均未使用其他治疗； 3、符合2004年国际头痛协会标准。；

排除标准

其他神经系统疾病，如癫痫等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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