洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 托吡酯片人体生物等效性研究

【CTR20190926】托吡酯片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190926

试验状态

已完成

药物名称

托吡酯片

药物类型

化药

规范名称

托吡酯片

首次公示信息日的期

2019-05-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗癫痫

试验通俗题目

托吡酯片人体生物等效性研究

试验专业题目

空腹及餐后条件下比较男性健康志愿者口服托吡酯片受试制剂和参比制剂的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

空腹和高脂餐后口服给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评价合肥合源药业有限公司生产的托吡酯片规格（规格100mg）与西安杨森制药有限公司生产的托吡酯片（规格100mg）在18周岁及以上男性健康志愿者中的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-11-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.志愿者充分知情，了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.体格检查、生命体征、心电图检查结果经研究者判断不适合参加者；

2.既往对托吡酯及其辅料成份过敏者；过敏性哮喘；自述易过敏者等；

3.既往患有青光眼病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

241001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多托吡酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
托吡酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

皖南医学院弋矶山医院的其他临床试验

更多

合肥合源药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

托吡酯片相关临床试验

更多

托吡酯相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

合肥合源药业有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看