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【ChiCTR-TRC-13005005】托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13005005

试验状态

正在进行

药物名称

托吡酯片

药物类型

化药

规范名称

托吡酯片

首次公示信息日的期

2013-05-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后神经痛

试验通俗题目

托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

研究托吡酯治疗和缓解胸外科术后神经痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化。由第四军医大学统计学教研室采用SAS 统计软件产生随机处理代码

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.开胸术后出现，切口或周围相关区域疼痛的患者 2.年龄18-70岁 3.术后24小时，VAS评分≥2 4.自愿参加，签署知情同意书后入选；

排除标准

1.因带状疱疹、丘脑病变等所致神经痛者 2.癫痫患者或服用抗癫痫药物或抗神经痛药物不能停药的患者 3.有慢性心、肝、肾功能疾病者，其中肝功能损害ALT>正常上限1.5倍、肾功损害BUN，Cr>正常上限 4.急慢性心衰或不稳定型心绞痛等可能对药物观察产生影响的患者 5.妊娠，哺乳期妇女及可能受孕者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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