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【ChiCTR-ONC-17012746】同一激光不同治疗次数治疗甲真菌的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012746

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲真菌病

试验通俗题目

同一激光不同治疗次数治疗甲真菌的疗效观察

试验专业题目

同一激光不同治疗次数治疗甲真菌的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察长脉宽Nd：YAG1064nm激光治疗甲真菌病的临床疗效，比较治疗不同次数疗效之间的差异。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目( 2011 -1003 -03)

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-04

试验终止时间

2014-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁，具有典型的甲真菌病的临床表现，真菌直接镜检阳性，患者自愿且能按时随访者。1个月内未曾外用和6个月内未曾系统应用抗真菌药物。；

排除标准

自动终止治疗、中途改变治疗方案及未按时随访者；治疗期间服用其他抗真菌药物或用过可能影响疗效的其他药物者；持续性或半持续性的甲变色者，包括治疗或美容目的下导致的指甲色素异常，如应用局部抗真菌溶液Castellany、指甲染色剂、抛光剂（如含镁或铁的物质）或职业性暴露于染料或沥青引起；近6个月使用光敏剂；妊娠；存在甲下血肿或甲下痣样组织形成；合并其它疾病所致甲改变者，如甲板银屑病、扁平苔藓和异位性皮炎；发生不良反应而终止治疗者不计入疗效但计入不良反应发生率。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京友谊医院皮肤科

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