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【ChiCTR2600122728】基于多中心临床数据的高甘油三酯性急性胰腺炎重症化早期预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

基于多中心临床数据的高甘油三酯性急性胰腺炎重症化早期预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于多中心临床数据的高甘油三酯性急性胰腺炎重症化早期预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

构建并验证一个基于多中心临床数据的高甘油三酯性急性胰腺炎重症化早期预测模型，用于入院24小时内的风险分层与临床决策支持。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为急性胰腺炎； 2. 年龄：>=18 岁； 3. 男女不限 4. 急性胰腺炎（AP）确诊：符合修订亚特兰大标准（任意 2 条）： (1) 典型上腹痛； (2) 血清淀粉酶或脂肪酶 >=正常上限的 3 倍； (3) 影像学符合急性胰腺炎表现。 5. 病因判定为高甘油三酯性（HTG-AP）：满足以下其一，并排除其他主导病因： (1) 入院时或发病早期血清甘油三酯（TG）>=11.3 mmol/L（>=1000 mg/dL）； (2) 5.65–11.29 mmol/L（500–999 mg/dL）且具备乳糜血清、临床排除胆源性/酒精等主导病因，综合判断 HTG 为主要致病因素。 6. 临床资料完整，包括：预测因子采集可在 T0=入院后 0–24 小时内完成（生命体征、常规实验室检查：血常规、肝肾功能、炎症指标、脂质谱、影像学检查等）。 7. 病历资料完整.；

排除标准

1.严重合并症导致的器官衰竭； 2.妊娠或哺乳期； 3.复发性胰腺炎； 4.临床数据缺失；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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