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【ChiCTR-ONC-17013626】肺纤维化合并肺气肿综合征患者的肺康复治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纤维化合并肺气肿综合征

试验通俗题目

肺纤维化合并肺气肿综合征患者的肺康复治疗的临床研究

试验专业题目

肺纤维化合并肺气肿综合征患者的肺康复治疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过针对有症状及日常活动能力下降的CPFE 患者采用呼吸生理治疗、肌肉训练等肺康复干预手段，进一步深入研究肺康复治疗对CPFE综合征患者的治疗效果，针对疾病的特点探索最佳的肺康复治疗方案。对CPFE患者具有十分重要的意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

CPFE：HRCT同时存在肺气肿及肺间质纤维化的患者，且除外继发因素所致的肺间质纤维化，如结缔组织疾病相关性间质性肺病、慢性外源性过敏性肺泡炎、肺结节病Ⅳ期和尘肺等疾病所致的肺间质纤维化。 COPD：符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(2017版)中关于COPD的相关诊断标准，病情均稳定≥2周的患者，同时除外支气管扩张、哮喘、肺间质纤维化、肺部恶性肿瘤等其他肺部疾病。；

排除标准

（1）目前合并有其他严重的心肺疾病的，如哮喘、支气管扩张、肺癌、不稳定性心脏疾病等患者，（2） 处于慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化的急性加重期，如合并肺部感染，严重的呼吸衰竭等，（3）合并其他肌肉神经性功能缺陷，（4）不能完成肺康复训练及6 分钟步行试验、肺功能检查的，（5）过去12 个月参加过肺康复训练的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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