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【ChiCTR2400080162】仰卧位/俯卧位对高度近视相关黄斑劈裂患者术后治疗效果和黄斑裂孔发生率的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视性黄斑劈裂

试验通俗题目

仰卧位/俯卧位对高度近视相关黄斑劈裂患者术后治疗效果和黄斑裂孔发生率的前瞻性研究

试验专业题目

仰卧位/俯卧位对高度近视相关黄斑劈裂患者术后治疗效果和黄斑裂孔发生率的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

在玻璃体切割、保留中心凹内界膜剥除和气液交换术后的高度近视相关黄斑劈裂患者中，比较仰卧位和俯卧位对术后治疗效果和黄斑裂孔发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署知情同意书 2.患者被诊断为高度近视相关性黄斑劈裂合并中心凹脱离，男女不限，年龄≥18 周岁； 3.临床医师实施了玻璃体切割、保留中心凹的内界膜剥除和气液交换手术治疗的患者； 4.为本地区常驻居民或计划在本院长期复诊的患者。；

排除标准

1.同时参加其他干预性治疗研究的； 2.有增殖性玻璃体视网膜病变、特发性或高度近视性黄斑裂孔、孔源性视网膜脱离、原发性或继发性青光眼以及其他眼部病史者； 3.无法完成规律随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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